Nimid® gel 10 mg/g 100 g

farmacie.md
Contactele vânzătorului
farmacie.md
5977298
Toate produsele
22106688
68106112
Contactele vânzătorului
farmacie.md
5977298
Toate produsele





NIMID®

gel

DENUMIREA COMERCIALĂ

Nimid®

DCI-ul substanţei active

Nimesulidum

COMPOZIŢIA

1 gram gel conţine:

substanţa activă: nimesulid-10 mg;

excipienţi: alcool benzilic, propilenglicol, carbopol 940, edetat disodic, hidroxid de sodiu, aromă Cologne Comp 530, apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ

Gel

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Gel opac, omogen, de culoare galben-deschis.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic, M02AA26.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Nimid gel este un medicament nesteroidian, antiinflamator pentru uz topic, care acționează ca un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 şi blochează sinteza prostaglandinelor în focarul de inflamaţie.

Proprietăţi farmacocinetice

La aplicarea topică de Nimid gel 1%, concentrația plasmatică a nimesulid-ului este foarte mică în comparație cu concentrația obținută la administrarea pe cale orală. După o singură aplicare topică a 200 mg de Nimid gel, concentrația plasmatică maximă de 9,77 ng/ml a fost observată după 24 de ore. Principalul metabolit 4-hidroxi-nimesulidul nu a fost detectat. La starea de echilibru (ziua 8) concentrațiile plasmatice maxime au fost mai mari (37,25 ± 13,25 ng/ml), dar care sunt de aproximativ 100 ori mai mici decât cele determinate după administrarea orală repetată.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită traumatică acută.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulți

Nimid gel 1% se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi și se masează până la absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15 zile.

Copiii sub 12 ani

Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid gel 1% la copii. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii.

REACŢII ADVERSE

Reacțiile adverse sunt clasificate pe sisteme de organe și în funcție de frecvență utilizînd următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 pînă la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 pînă la <1/100), rare (≥1/10000 pînă la <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-prurit, eritem.

CONTRAINDICAŢII

- Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre excipienții produsului.

- Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor.

- Leziuni, plăgi sau în prezența unei infecții locale.

- Administrarea concomitentă a altor medicamente cu aplicare topică.

- Copii cu vârsta sub 12 ani.

SUPRADOZAJ

Intoxicația cu nimesulid, ca urmare a administrării topice este puțin probabilă.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Nimid gel nu trebuie aplicat pe leziuni sau plagi ale pielii . Trabuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele, în caz de contact accidental, se vor spălaimediat cu apă. Acest produs nu este destinat pentru administrare pe cale orală. Mâinile trebuie spălate după aplicarea medicamentului. Nimid gel nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive. Nimid gel nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani. Reacțiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă. Pacienții cu hemoragii gastro-intestinale, ulcer peptic activ sau suspectat, insuficiență renală sau hepatică severă, tulburări de coagulare severe sau insuficiență cardiacă severă/non controlată, trebuie să utilizeze acest medicament cu prudență. Utilizarea topică a nimesulid-ului nu a fost studiată la pacienții cu hipersensibilitate, prin urmare, se recomandă prudență în cazul utilizării la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alte AINS. Posibilitatea de a dezvolta reacții de hipersensibilitate pe durata tratamentului nu poate fi exclusă. Deoarece, la utilizarea topică a altor AINS poate apărea senzația de arsură și fotodermatita, este necesară prudență la utilizarea topică a nimesulid-ului. Pentru a reduce riscul de fotosensibilitate, pacienții trebuie avertizați să evite expunerea directă la razele soarelui. Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie solicitat sfatul medicului

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Nu există date relevante referitor la utilizarea topică a produselor medicamentoase care conțin nimesulidă la femeile însărcinate sau în timpul alăptării. Prin urmare, Nimid gel 1% nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau perioadei de alăptare decât dacă este absolut necesar.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii privind efectele nimesulid-ului administrat topic asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Nu se cunosc.

PREZENTARE, AMBALAJ

Gel 1% în tuburi de aluminiu sau plastic.

Câte 30 g sau 100 g gel în tub.

Câte 1 tub împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.

A nu se congela. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Kusum Healthcare Pvt. Ltd. , India

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.


SP 289(A), Riico Industrial Area, Chopanki, Bhiwa

Specificații principale
Producator
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
Divizarea
1
Doza concentratia
1
Producator
Kusum Healthcare Pvt.Ltd
Forma
gel
Tara
India
Tip / Subcategorie
Preparate topice pentru algii articulare și musculare
Produse Asemănătoare
Produse vizualizate