Duspatalin® caps.200 mg N15

Duspatalin este un medicament pentru înlăturarea spasmelor tractului digestiv. Intestinul este un tub muscular lung, prin care trec alimente pentru a fi digerate. Dacă intestinul se contractă prea puternic, apare spasmul și dumneavoastră simțiți durere. Adresaţi-vă la medic, dacă au apărut noi simptome sau dacă simptomele persistă peste câteva zile de utilizare a medicamentului.

Duspatalin se utilizează doar la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru :

- tratamentul simptomatic al durerilor şi spasmelor abdominale, disconfortului şi tulburărilor intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil;

- tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor organice.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN

Nu utilizaţi Duspatalin:

- dacă sunteți alergic (hipersensibilitate) la mebeverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Atenționări speciale nu există. Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi

Nu utilizaţi Duspatalin sub formă de capsule cu eliberare prelungită la copii cu vârsta sub 10 ani.

Duspatalin împreună cu alte medicamente

Nu se cunosc interacţiuni ale Duspatalin cu alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Duspatalin împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu există interacţiuni ale Duspatalin cu alcoolul.

Sarcină şi alăptare

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Duspatalin nu trebuie utilizat in timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Experienţa de administrare a Duspatalin nu indică nici un efect negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este destinat pentru administrare orală.

Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani este de câte 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel puţin 100 ml). Capsulele nu trebuie mestecate.

Copii şi adolescenţi

Duspatalin nu se recomandă de utilizat la copii cu vârsta sub 10 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Duspatalin decât trebuie

În caz de supradozaj al medicamentului Duspatalin se pot observa simptome neurologice (excitabilitatea sistemului nervos central) sau de natură cardiovasculară. În cazurile în care mebeverina a fost utilizată în exces, simptomele au fost uşoare şi rapid reversibile sau chiar absente. În caz de apariţie a simptomelor de natură cardiovasculară sau neurologică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, pe car l-ați utilizat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Duspatalin

Dacă aţi uitat să luaţi una sau mai multe doze, continuaţi cu următoarea doză conform indicaţiilor. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Duspatalin

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Duspatalin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La utilizarea medicamentului Duspatalin s-au observat reacţii alergice cu manifestări preponderent (dar nu numai) din partea pielii şi ţesutului subcutanat: urticarie (edemul şi înroşirea pielii cu apariţia rapidă a veziculelor cu mâncărime pronunțată), edem angioneurotic (umflarea feţei, gâtului și/sau a limbii, care poate provoca dificultăţi de respiraţie), edemul feţei şi erupţii cutanate. Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate (reacţii anafilactice). Din datele disponibile nu se poate estima o frecvenţă exactă a reacţiilor adverse.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DUSPATALIN

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Duspatalin

- Substanţa activă este clorhidratul de mebeverină. 1 capsulă conţine 200 mg clorhidrat de mebeverină.

- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, dispersie de copolimer metacrilat, talc, hipromeloză, dispersie de poliacrilat, triacetat de glicerol;

Compoziția capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină.

Cerneală pentru inscripționare: shellac (E 904), propilenglicol, soluție concentrată de amoniac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fier (E172).

Cum arată Duspatalin şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari, de mărimea nr. 1, opace, de culoare albă, inscripţionate cu „245”, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a câte 15 capsule.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Abbott Healthcare Products B. V. ,

C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Olanda.

Fabricantul

Mylan Laboratories SAS,

Route de Belleville, Lieu dit Maillard,

01400, Chatillon sur Chalaronne, Franţa.

Specificații principale

Producator

Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Healthcare S.A.S., Franta)

Tip / Subcategorie