Denumirea comerciala: Dermazole®
DCI al substantei active: Ketoconazolum
Compozitia si forma de prezentare: 1 g crema contine:
substanta activa: ketoconazol 20 mg
" substante auxiliare: propilenglicol, alcool cetostearilic, cetomacrogol 1000, parafina alba moale, parafina lichida deschisa, edetat disodic, sulfat de sodiu anhidru, polisorbat 80, apa purificata.
Descriere: Crema omogena, de culoare alba.
Forma farmaceutica: Crema
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antifungice pentru uz topic. D01AC08.
Proprietatile farmacodinamice:
Remediu antifungic, derivat de imidazol dioxilan. Poseda o activi tate antifungica puternica, blocheaza specific sinteza ergosterolului fungic. Este activ fata de fungi: Trichophyton spp. , Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. s: levuri: Candida spp. , Pityrosporum ovale.
Proprietatile farmacocinetice:
La administrarea externa ketoconazol practic nu se absoarbe. Administrarea indelungata sub forma de 2% crema nu conduce la cumularea plasmatica a ketoconazolului.
INDICATII TERAPEUTICE
Infectii fungice cutanate, cauzate de: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum si levuri: Candida spp. , Pityrosporum ovale.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat.
SUPRADOZAJ:
intrucit crema este destinata numai pentru uz extern si ketoconazolul practic nu se absoarbe in circulatia sistemica, dezvoltarea simptomelor de supradozare este putin probabila.
PRECAUTII:
Dermazole® este destinat numaipentru uz extern.
A se evita contactul cu ochii. in caz contrar, se recomanda clatirea imediata cu apa.
Sarcina si alaptarea:
Deoarece ketoconazol nu se absoarbe prin piele dupa aplicarea topica, sarcina si lactatia nu reprezinta o contraindicase pentru utilizarea cremei Dermazole®.
Interactiuni cu alte medicamente:
Nu sunt date privind interactiuni cu alte medicamente.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Cite 15 g sau 30 g in tuburi de aluminiu.
Cite 1 tub impreuna cu instructiunea pentru administrare se plaseaza in cutie din carton.
Pastrare: Ase pastra la loc ferit de lumina, la temperatura sub 25°C. Anu se lasa la indemina copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se utiliza dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
in candidoze cutanate, dermatomicoze, epidermofitie palmo-plantara se recomanda aplicarea cremei Dermazole® o data pe zi pe zona afectata.
in dermatita seboreica crema Dermazole® trebuie aplicata pe zona afectata o data sau de doua ori pe zi, in functie de severitatea infectiei. Tratamentul trebuie continuat o perioada suficienta, cel putin citeva zile dupa disparitia tuturor simptomelor. Daca nu se observa nici o imbunatatire clinica dupa un tratament de 4 saptamini, atunci trebuie reconsiderat diagnosticul. Durata uzuala de tratament este: de 2-3 saptamini in tinea versicolor, de 2-3 saptamini in infectiile fungice, de 2-6 saptamini in dermatofitii, de 2-4 saptamini in tinea cruris.
Reactii adverse:
La administrarea topica sunt posibile: prurit, ingrasarea sau uscarea parului in special in primele zile de tratament.
