Analgin 500 mg comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ:
Analgin
DCI-ul substanţelor active:
Metamisolum natrium
Forma farmaceutică:
Comprimate.
Compoziţia:
1 comprimat conţine:
substanţe active: metamisol sodiu (analgin) 500 mg; substanţe auxiliare: zaharoză (zahăr), amidon de cartofi, stearat de calciu, talc.
Descrierea preparatului:
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă galbenie, suprafaţa plată cu linie de divizare pe o parte.
Grupa farmaco-terapeutică şi codulATC:
N02BB02 Analgezic / antipiretic.
Proprietăţ ifarmacologice:
Metamisol sodiu - remediu analgesic, derivat de pirazolonă. Inhibă activi tatea ciclooxigenazei, diminuează formarea de endoperoxizi, bradichinine, unele prostaglandine, radicali liberi, inhibă oxidarea peroxidică a lipidelor. împiedică transmiterea impulsurilor extra şi proprioceptive prin fascicolul Goli şi Burdach, măreşte pragul de excitabilitate a centrilor talamici ai durerii, intensifică procesul determoliză.
La administrarea internă se absoarbe rapid şi total, în peretele intestinal este supus hidrolizei cu formarea unui metabolit activ - metamizolul, nemodificat nu este prezent în sânge. Nivelul de fixare a metabolitului activ cu proteinele constituie 50 - 60%. Biotransformarea are loc în ficat. Excreţia - pe cale renală. Acţiunea este la 20 - 40 minute şi atinge nivelul maximpeste2ore.
Indicaţii terapeutice:
Artralgii, reumatism, coree, dureri (cefalee, odontalgie, neuralgie, ischialgie, mialgie), colici (renală, hepatică, intestinală), procese inflamatorii (pleurită, pneumonie, lumbago, miocardită), algodismenoree, traume, combustii, boală de decompresiune bruscă, herpes Zoster, orhită, pancreatită, priapism, febră în cazul bolilor infecţioase (purulente), urologice (prostatită), muşcături de insecte (ţânţari, albine, tăuni ş. a. ).
Doze şi mod de administrare:
Intern, după masă.
La adulţi şi copii peste 14 ani: câte 250 - 500 mg de 2 - 3 ori pe zi, doza maximă la o administrare -1 g, nictimerală-3g.
Copiilor cu vârsta de 2 - 3 ani: câte 50-100 mg; 4-5 ani: 100-200mg; 6-7 ani: 200mg; 8- Hani: 250- 300mgde2-3 ori pe zi.
Reacţii adverse:
Reacţii alergice (şoc anafilactic, bronhospasm ş. a. ) sindrom Lyell, sindromul Stevens - Johnson, alveolită, suprimarea hematopoezei (agranulocitoză, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie aplastică) este hepatotoxic, nefrotoxic (nefrită interstiţială, provoacă oligurie, anurie, proteinurie) posedă potenţial cancerigen.
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate faţă de preparat, dereglări ale hematopoezei (agranulocitoză, neutropenie infecţioasă sau citostatică), dereglări grave ale fUncţiei hepatice sau renale, astm bronşic prostaglandinic, anemie hemolitică congenitală, cauzată de deficitul enzimei glucozo - 6 - fosfatdehidrogenază.
Supradozaj:
Dozele mari de analgină pot duce la stări de vomă, dureri epigastrale, greţuri.
Tratament: spălaturi gastrice. Terapie simptomatică.
Atenţionări şiprecauţii speciale de utilizare:
Analgină nu se administrează copiilor sub doi ani; se recomandă folosirea formelor medicamentoase pediatrice.
Copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani administrarea analginei - doar cu recomandarea medicului.
Sarcina şi alăptarea: Analgina este contraindicată gravidelor, administrarea în perioada alăptării este interzisă.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje: Administrarea preparatului nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interacţiuni cu alte medicamente:
Administrarea concomitentă cu alte produse analgezice, nenarcotice poate duce la amplificarea efectelor toxice.
Antidepresantele triciclice, anticoncepţionalele orale şi alopurinolul la fel măresc efectul toxic.
Barbituricele şi fenilbutazona micşorează acţiunea analginei.
Administrarea concomitentă cu ciclosporina - reduce concentraţia ei în sânge.
Anxioliticele şi sedativele amplifică acţiunea analgezică a preparatului.
La administrarea concomitentă cu produsele hipoglicemice, anticoagulanţii, glucocorticosteroizii şi indometacina - acţiunea lor se amplifică.
Prezentare ambalaj:
Comprimate a câte 500mg.
Blistere a câte 10 comprimate.
Câte 1, 2, 5 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
Păstrare:
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină.
Anu se lăsa la îndemâna copiilor.
Termen de valabilitate:
2 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal:
Fără prescripţie medicală.
Denumirea şi adresa producătorului:
SA„Medisorb”
614113, Rusia, or. Permi, str. Galperin, 6 Tel/fax (342) 259-41-41 E-mail: info@medisorb. m www. medisorb. nl
