Lantorol caps. 30mg N 7x2

Denumirea comerciala: Lantorol
DCI al substantei active: Lansoprazolum


Compozitia si forma de prezentare: 1 capsula contine:
substanta activa: lansoprazol 30 mg
» substante auxiliare: manitol, zaharoza, carmeloza de calciu, lactoza monohidrat, carbonat de magneziu, hipermeloza E-5, copolimer al acidului metacrilic L30D, propilenglicol, alcool cetilic, hidroxid de sodiu, polisorbat-80, copovidona, dioxid de titan.
Descriere: Capsule gelatinoase tari, opace, cu capac de culoare azurie si corp de culoare alba, marimea capsulei nr. 1.
Continutul capsulei: pelete de culoare alba sau alb-gaibui.
Forma farmaceutica: Capsule.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Antiulceros. inhibitor specific al pompei de protoni. A02B C03.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Lantorol este un remediu antiulceros, inhibitor specific al pompei de protoni (H+-K+-ATP-aza). Lan-soprazol este metabolizat in celulele gastrice parietale pina la derivati activi de sulfonamide, care inactiveaza gruparile sulfhidrice ale H+-K+-ATP-azei. Ca urmare este blocata faza finala a secretiei acidului clorhidric si, astfel, se reduce nivelul secretiei bazale si stimulate, independent de natura factorului stimulant.
Lantorol deprima cresterea Helicobacter pylori si creste activi tatea antihelicobacter a altor remedii. Dupa administrarea interna absorbtia preparatului este inalta. Concentratia maxima este atinsa peste 1,5-2,2 ore.
INDICATII TERAPEUTICE
» Ulcer gastric si duodenal
» leziuni eroziv-ulceroase ale stomacului si duodenului, determinate de administrarea remediilor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), ulcere de stres
» boala de reflux gastroesofagian (BRGE): tratamentul reflux-esofagitei, tratamentul simptomatic al reflux-esofagitei
» eradicarea Helicobacter pylori (in combinatie cu antibioticele)
» stari hipersecretorii patologice, precum sindromul Zollinger-Ellison
» dispepsie non-ulceroasa.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele de Lantorol se inghit intregi, fara a fi mestecate, independent de consumul alimentelor. Ulcer gastric si duodenal: cite 30 mg/zi. Cura de tratament in caz de ulcer duodenal in acutizare constituie 2-4 saptamini, ulcer gastric: 4-8 saptamini.
Leziuni eroziv-ulceroase ale stomacului si duodenului, determinate de administrare AINS: doza recomandata constituie cite 30 mg/zi, cura de tratament: 4-8 saptamini. Profilaxia ulcerului gastric si duodenal la pacientii ce administreaza AINS: cite 15 mg/zi pina la 12 saptamini. Boala de reflux gastroesofagian (tratamentul reflux-esofagitei): cite 30 mg/zi pe parcursul a 4-8 saptamini, la necesitate tratamentul se prelungeste pina la 8 saptamini. Tratamentul simptomatic al reflux-esofagitei: cite 15 mg/zi, cura de tratament pina la 8 saptamini.
Tratamentul de sustinere al reflux-esofagitei: cite 15 mg/zi timp de 8 saptamini, la necesitate cura de tratament se prelungeste inca 8 saptamini, insa nu mai mult de 12 luni.
Eradicarea Helicobacter pylori: cite 30 mg de 2 ori pe zi in asociere cu antibiotice.
Stari hipersecretorii patologice, precum sindromulZollinger-Ellison: doza initiala constituie 30 mg de 2 ori pe zi, la necesitate doza se va creste pina la 120 mg/zi. Cura de tratament se determina individual.
Gastrita cronica cu hipersecretie gastrica in faza de acutizare: cite 30 mg 1-2 ori pe zi. Cura de tratament 2-3 saptamini.
Dispepsie non-ulceroasa: cite 15-30 mg 1 -2 ori pe zi. Cura de tratament 2-3 saptamini.
in caz de insuficienta hepatica si la pacientii virstnici tratamentul se incepe cu doze de 2 ori mai mici, treptat se va creste doza pina la cele recomandate, dar nu mai mult de 30 mg/zi.
Reactii adverse:
Din partea sistemului gastrointestinal:diaree, Cresterea sau reducerea poftei de mincare, greata, dureri abdominale, constipatie.
Din partea sistemului nervos central: cefalee, astenie, vertij, somnolenta, depresie, neliniste.
Reactii alergice: eruptii cutanate.
Alte. in cazuri unice - sindrom pseudogripal, mialgii.
CONTRAINDICATII:
» Hipersensibilitatea la componentele preparatului
» tumori maligne ale tractului gastrointestinal
» copii si adolescentii cu virsta sub 18 ani
» primul trimestru de sarcina, perioada de alaptare.
Supradozare:
Cazuri de supradozare cu Lantorol nu au fost semnalate.
PRECAUTII:
inaintea tratamentului e necesar de exclus prezenta procesului tumoral malign in stomac si esofag, deoarece administrarea preparatului poate masca simptomatologia si intirzia diagnosticul corect. Preparatul se va administra cu prudenta pacientilor cu insuficienta hepatica si pacientii virstnici.
Administrarea in sarcina si perioada de lactatie Administrarea preparatului in trimestrele II si III este posibila daca beneficiul scontat pentru mama prevaleaza riscul potential pentru fat.
La necesitatea administrarii preparatului in perioada de lactatie, se va intrerupe alaptarea.
Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehiculul sau de a manevra utilaje Lantorol nu influenteaza capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
Interactiuni cu alte medicamente:
Lansoprazolul reduce (cu 10%) clearance-ul teofilinei.
Sucralfatul reduce biodisponibilitatea cu 30% (este necesar un interval de 30-40 minute intre administrarea acestor preparate).
Este posibila interactiunea cu preparatele care se metabolizeaza prin sistemul enzimatic al cito-cromului P450.
Antacidele se vor administra cu 1 ora inainte de administrarea Lantorol-ului sau peste 1 ora de la administrarea lui, deoarece ele pot reduce absorbtia preparatului in organism. La administrarea concomitenta cu preparatele biodisponibilitatea carora este dependenta de pH-ul gastric (de ex. ketoconazol), Lantorol poate modifica absorbtia lor.
Preparatul este compatibil cu antipirina, ibuprofenul, indometacina, anticonceptionalele orale, fenitoina, prednizolonul, propranololul, warfarina.
------------------------------


Prezentare ambalaj: Capsule 30 mg.
Cite 10 capsule in blister. Cite 1 blister impreuna cu instructiunea pentru administrare plasate in cutie de carton.
Cite 7 capsule in blister. Cite 2 sau 4 blistere impreuna cu instructiunea pentru administrare plasate in cutie de carton.
Pastrare: A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura sub 25°C. A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani, A nu se utiliza dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.