Dipiridamol comp. 25mg N40 (BHFZ)
Compozitia preparatului: Un comprimat filmat contine dipiridamol 25 mg si excipienti:-nucleu- amidon de porumb, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, povidona K 30, talc, stearat de magneziu--film- hipromeloza, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, galben amurg (E110).
INDICATII TERAPEUTICE
- vasodilatator in managementul pe termen lung al cardiopatiei ischemice cronice-
- adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea complicatiilor tromboembolice la purtatorii de proteze valvulare-
- antiagregant, asociat cu acid acetilsalicilic, in tratamentul diverselor afectiuni cu risc tromboembolic (afectiuni cardiace, by-pass aorto-coronarian, trombocitemii, afectiuni vasculare periferice, boala Kawasaki etc)-
- in testul de stress pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, alternativ la administrarea i. v. - produce vasodilatatie coronariana importanta-
- la copii: pentru profilaxia trombozelor arteriale in cazul poliglobuliilor secundare cardiopatilor congenitale cianogene si pentru preventia accidentelor tromboembolice la copii purtatori de proteze valvulare mecanice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la dipiridamol sau la oricare dintre excipienti.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
S-au semnalat aparitia de dureri anginoase, modificari ECG de tip ischemie si tulburari de conducere. Administrarea concomitenta de vasodilatatoare poate determina hipotensiune arteriala severa.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Dipiridamolul creste concentratia plasmatica si efectele cardiovasculare ale adenozinei. Trebuie luata in consideratie ajustarea dozei de adenozina in administrarea concomitenta cu dipiridamolul.
In caz de tratament asociat cu anticoagulante orale creste riscul de hemoragii. In cazul in care
dipiridamolul a fost administrat concomitent cu warfarina, sangerarile nu au
fost mai mari ca frecventa sau severitate decat cand au fost observate in cazul administrarii
warfarinei in monoterapie.
Administrarea de antiacide poate reduce eficacitatea dipiridamolului.
Dipiridamolul poate creste efectul anticoagulantelor orale prin efectul antiagregant plachetar.
Dipiridamolul poate creste efectul hipotensiv al medicamentelor care scad tensiunea
sanguina si poate contracara efectul anticolinesterazic al inhibitorilor de colinesteraze putand
agrava miastenia gravis.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Datorita actiunii vasodilatatoare, dipiridamolul trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu angina instabila (angor agravat), cu obstructie la nivelul tractului de ejectie al ventricului stang, hipotensiune arteriala sau instabilitate hemodinamica (de exemplu asociata cu un infarct miocardic recent).
Nu se recomanda administrarea aditionala de dipiridamol injectabil la pacientii care primesc dipiridamol oral in doze uzuale. Daca este necesara administrarea de dipiridamol injectabil pentru diagnostic scintigrafic sau echocardiografic se recomanda intreruperea administrarii orale cu 24 ore inaintea testului.
Dipiridamolul trebuie utilizat cu precautie la pacienti cu tulburari de coagulare.
La pacienti cu miastenia gravis poate fi necesara ajustarea dozei de dipiridamol.
Varstnici
La pacienti varstnici, la care se administreaza tratament indelungat cu dipiridamol, pot apare manifestari ale unei suferinte biliare- este necesara supravegherea in vederea depistarii unei simptomatologii biliare si intreruperea tratamentului in caz de litiaza biliara.
Sarcina si alaptarea:
Sarcina
Studiile la animale nu au pus in evidenta efect teratogen.
In clinica, nu exista pana in prezent suficiente date pertinente pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic daca dipiridamolul este administrat in timpul sarcinii.
In consecinta nu se recomanda administrarea in timpul sarcinii decat dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.
Alaptare
Siguranta in timpul alaptarii nu a fost inca stabilita- deoarece dipiridamolul se excreta in laptele matern, nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii.
Adulti
- doza recomandata ca antiagregant si adjuvant la tratamentul anticoagulant oral este de 75-100 mg dipiridamol de patru ori pe zi (3-4 comprimate filmate Dipiridamol 25 mg de 4 pe zi). Se poate creste pana la maxim 600 mg dipiridamol pe zi.
- doza recomandata ca vasodilatator este de 50 mg dipiridamol de trei ori pe zi (2 comprimate filmate Dipiridamol 25 mg de 3 pe zi).
- in testul de stress pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, se pot administra 300 mg dipiridamol oral (12 comprimate filmate Dipiridamol 25 mg, alternativ la administrarea i. v. sub forma de solutie injectabila.
Copii cu varsta peste 5 ani: doza recomandata este de 2-4 mg dipiridamol pe kg si zi.
Dipiridamolul se administreaa cu aproximativ 1 ora inaintea mesei.
