Citicolin-BP 125 mg/ml soluție injectabilă
Citicolin-BP 250 mg/ml soluție injectabilă
Citicolină
1. Ce este Citicolin-BP şi pentru ce se utilizează
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante
și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale.
Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și
cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu:
− accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu
sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge,
în faza acută și subacută;
− traumatism cranian, lovitură la cap.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citicolin-BP
Nu luaţi Citicolin-BP:
− dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente
ale Citicolin-BP (enumerate la pct. 6);
− dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare
clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie
și leșin).
Atenţionări şi precauţii
În caz de hemoragie intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000
mg/zi, administrată prin injecție intravenoasă lentă (30 picături/min).
Citicolin-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără
prescripţie medicală.
Citicolin-BP crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același
timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul
dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei,
utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
Citicolin-BP nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin
meclofenoxat (un stimulant cerebral).
Citicolin-BP împreună cu alimente și băuturi
Dacă este recomandat de către medic, Citicolin-BP poate fi luat cu sau
fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua orice medicament. La femeile gravide sau potențial
gravide, sau la mamele care alăptează Citicolin-BP poate fi administrat
doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost descrise efecte, care ar putea afecta capacitatea de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Citicolin-BP
Urmați recomandările de mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a
recomandat altfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă aveți întrebări.
Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea
stării dumneavoastră. Citicolin-BP poate fi administrat pe cale intramusculară
sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă
(40-60 picături per minut).
Soluția injectabilă este destinată administrării unice. Trebuie administrată
imediat după deschiderea fiolei. Resturile neutilizate trebuie aruncate.
Este compatibilă cu toate soluțiile izotonice intravenoase, de asemenea,
poate fi amestecată cu soluție hipertonică de glucoză.
Vârstnici
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea specifică a dozei
de Citicolin-BP.
Utilizarea la copii și adolescenți
Citicolin-BP nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat
numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale
depășesc orice risc posibil.
Dacă luaţi mai mult Citicolin-BP decât trebuie
Dacă aţi luat prea mult Citicolin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau farmacistului, comunicând denumirea medicamentului
și cantitatea luată.
Dacă uitaţi să luaţi Citicolin-BP
Dacă ați omis o doză, așteptați timpul să luați următoare doză, însă nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Citicolin-BP
Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu
Citicolin-BP.
Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Citicolin-BP poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot
apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații,
dureri de cap, vertij, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație
de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea feței, erupții pe
piele, tremurături, umflarea mâinilor și picioarelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Citicolin-BP
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi Citicolin-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare. Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a rezidurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă
mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Citicolin-BP 125 mg/ml soluție injectabilă
Substanţa activă este citicolină de sodiu monohidrat.
1 ml soluție injectabilă conține citicolină de sodiu monohidrat 130,65
mg, în recalcul la citicolină 125 mg.
Fiecare fiolă 4 ml conține citicolină de sodiu monohidrat, în recalcul la
citicolină 500 mg.
Celelalte componente sunt: apă pentru injecții, acid clorhidric sau hidroxid
de sodiu pentru ajustarea pH.
Ce conţine Citicolin-BP 250 mg/ml soluție injectabilă
Substanţa activă este citicolină de sodiu monohidrat.
1 ml soluție injectabilă conține citicolină de sodiu monohidrat 261,3
mg, în recalcul la citicolină 250 mg.
Fiecare fiolă 2 ml conține citicolină de sodiu monohidrat, în recalcul la
citicolină 500 mg.
Fiecare fiolă 4 ml conține citicolină de sodiu monohidrat în recalcul la
citicolină 1000 mg.
Celelalte componente sunt: apă pentru injecții, acid clorhidric sau hidroxid
de sodiu pentru ajustarea pH.
Cum arată Citicolin-BP şi conţinutul ambalajului
Citicolin-BP este soluție transparentă, incoloră.
Este disponibil câte 2 ml sau 4 ml în fiole din sticlă.
Câte 5 fiole în blister din PVC. Câte 1 blister împreună cu prospectul în
cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
