Rowatinex® caps. moi gastrorez. N50

dacă sunteţi alergic la alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa pietrelor la rinichi;

- dacă nu urinaţi deloc;

- dacă aveţi o infecţie gravă a căilor urinare;

-dacă aveţi pietre la rinichi care vor necesita o intervenţie chirurgicală.

Atenționări și precauții

&Înainte să utilizați Rowatinex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți dureri renale intense.

Rowatinexîmpreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceste medicamente includ:

-medicamente care vă subţiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu: warfarină)

-medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă în primele 3 luni sau alăptaţi, nu trebuie să luaţi Rowatinex.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rowatinexnu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rowatinex conține conține etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215), propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217), sunset yellow FCF 85 % (E 110), carepoate provoca reacții alergice (chiarîntârziate).

3. Cum să utilizaţi Rowatinex

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulți: doza recomandatăeste de1 capsulă de 3-4ori pe zi, cu 30 minuteînainte de mese sau conform recomandării medicului.

Copii şi adolescenţi(6 –14 ani): doza recomandatăestede1 capsulăde 1-2 ori pe zi, cu 30 minuteînainte de mese sau conform recomandării medicului.

Dacă utilizați mai mult Rowatinexdecât trebuie

Dacă aţi luat mai multe capsule de Rowatinexdecât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să utilizaţi Rowatinex

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Catoate medicamentele, Rowatinexpoate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea Rowatinex:

tulburări gastrointestinale: tulburări gastrice uşoare şi tranzitorii, vărsături.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www. amed. mdsau e-mail: farmacovigilenta@amed. md

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rowatinex

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

Ce conţine Rowatinex

-Substanțele active ce se conțin într-o capsulă sunt:α-pinen 24,8 mg, β-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, borneol 10 mg, anetol 4 mg, fenconă 4 mg, cineol 3 mg.

-Celelalte componente sunt: capsula -ulei de măslinevirgin, învelişul capsulei -gelatină, glicerol 85%,etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E215), propil-parahidroxibenzoatde sodiu (E217), sunset yellow FCF 85 % (E110), galben de chinolină 70 % (E104).

Cum arată Rowatinexşi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase moi gastrorezistente cu formă sferică, de culoare galbenă care conţin o soluţie orală de culoare galben pai până la galben verzui cu miros puternic aromatic.

Cutie a câte 50 capsule.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Rowa Pharmaceuticals Ltd,

Newtown, Bantry, Co. Cork,

Irlanda

Tel: +353 27 50077

E-mail: rowa@rowa-pharma. ie

Fabricantul

Rowa Pharmaceuticals Ltd,

Newtown, Bantry, Co. Cork,

Irlanda