Riboxin comp. film.200 mg N10x5

excipienţi: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, hipromeloză, croscarmeloză sodică, povidonă 25, stearat de magneziu; filmul: talc, dioxid de titan, polietilenglicol 6000, polisorbat 80, colorant galben de chinolină (E 104).

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare la galben-pal până la galben. În secţiune transversală se vizualizează nucleul înconjurat de un strat omogen.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC:

Alte preparate cardiace, C01EB.

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Remediu anabolic, manifestă acţiune antihipoxică şi anabolică. Este un predecesor al ATP, participă nemijlocit în metabolismul glucozei şi contribuie la activarea metabolismului în condiţii de hipoxie şi lipsă de ATP. Activează metabolismul acidului piruvic pentru asigurarea procesului adecvat de respiraţie tisulară, contribuie la activarea xantin-dehidrogenazei. Riboxina manifestă efect pozitiv asupra proceselor metabolice în miocard, stimulează sinteza nucleotidelor, potenţează acţiunea unor enzime ale ciclului Krebs. Normalizează contractilitatea miocardului în diastolă datorită capacităţii de a lega ionii de calciu, care au penetrat în celulă în timpul fazei de excitaţie, activează regenerarea tisulară (în special, a miocardului şi mucoasei gastrointestinale).

Proprietăţi farmacocinetice

Se absoarbe bine în tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat cu formarea acidului glucuronic cu oxidarea lui ulterioară. Se elimină cu urina în cantităţi neînsemnate.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul complex al cardiopatiei ischemice (stare după infarct miocardic suportat, angină pectorală); aritmii cardiace, intoxicaţie cu digitalice, tratamentul cardiomiopatiilor de diversă geneză, miocardiodistrofiilor (pe fondal de suprasolicitări fizice, de geneză infecţioasă şi endocrină), miocarditelor; afecţiunilor hepatice (hepatite, ciroză hepatică, steatoză hepatică), urocoproporfirie.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează intern, înainte de masă. Doza nictemerală pentru adulţi se stabileşte individual şi constituie 600-2400 mg. La iniţierea tratamentului doza nictemerală constituie 600-800 mg (câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi). În caz de toleranţă bună doza nictemerală se majorează (timp de 2-3 zile) până la 1200 mg (câte 2 comprimate de 3 ori pe zi), la necesitate-până la 2400 mg pe zi (câte 4 comprimate de 3 ori pe zi). Durata tratamentului constituie 1-3 luni.

REACŢII ADVERSE

Tulburări cardiace: tahicardie.

Tulburări vasculare: hipotensiune arterială, care poate fi însoţită de cefalee, dispnee, ameţeli, greaţă, vomă, hiperhidroză.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii anafilactice/de tip anafilactic, inclusiv erupţii cutanate, prurit, hiperemie cutanată, urticarie, şoc anafilactic.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperuricemie, acutizarea gutei (la administrarea îndelungată).

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alte componente ale preparatului, gută, hiperuricemie.

SUPRADOZARE

Cazuri de supradozare nu sunt semnalate. La depăşirea dozelor recomandate este posibilă exacerbarea reacţiilor adverse. Tratament: sistarea administrării preparatului, terapie simptomatică.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

La apariţia pruritului şi hiperemiei cutanate administrarea preparatului se va sista. În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea concentraţiei acidului uric în sânge. Se recomandă administrarea cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă renală. În caz de insuficienţă renală administrarea preparatului este rezonabilă doar atunci, când, în opinia medicului, beneficiile anticipate ale terapiei depăşesc riscurile posibile.

Pacienţi pediatrici

Din cauza lipsei datelor privind siguranţa, medicamentul nu se va administra la această categorie de pacienţi.

Administrarea în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare

Din cauza lipsei datelor privind administrarea în aceste perioade, medicamentul nu se administrează femeilor gravide şi mamelor care alăptează.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Preparatul nu influenţează în mod negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNE

La administrarea concomitentă cu alte medicamente sunt posibile următoarele interacţiuni:

- cu heparină-potenţarea efectelor heparinei, majorarea duratei de acţiune a ultimei;

- cu digitalice-prevenirea aritmiilor, potenţarea efectului inotrop pozitiv;

- cu remedii hipouricemice-scăderea efectului ultimelor. La administrarea concomitentă cu beta-adrenoblicante efectele riboxinei nu se reduc.

Este posibilă administrarea cocnomitentă cu nitroglicerină, nifedipină, furosemid, spironolatonă.