Zentel susp. 4% 10ml (albendazol)

Compozitie: Zentel, comprimate filmate 200 mg Un comprimat filmat contine albendazol 200 mg si excipienti: lactoza, amidon de porumb, polividona, lauriIsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina, zaharina sodica, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloza 15cP, metilhidroxipropilceluloza 5cP, propilenglicol, apa purificata.
Zentel, suspensie orala 0,2 g/10ml (2%) O lingurita (5ml) suspensie orala contine albendazol 100 mg (100 ml contin albendazol 2 g) si excipienti: silicat de aluminiu si magneziu, carboximetilceluloza sodica, glicerina, polisorbat 80, monolaurat de sorbitan, sorbat de potasiu, acid benzoic, acid sorbic, silicon antispumant 1510, zaharina sodica, aroma de vanilie, aroma de portocale, aroma de fructul-pasiunii, apa purificata.
Zentel, suspensie orala 0,4 g/10ml (4%) O lingurita (5ml) suspensie orala contine albendazol 200 mg (100 ml contin albendazol 4 g) si excipienti:
silicat de aluminiu si magneziu, carboximetilceluloza sodica, glicerina, polisorbat 80, monolaurat de sorbitan, sorbat de potasiu, acid benzoic, acid scorbic, silicon antispumant 1510, zaharina sodica, aroma de vanilie, aroma de portocale, aroma de fructul-pasiunii, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica:
Preparate antihelmintice, antinematode, derivati de benzimidazol.
INDICATII TERAPEUTICE
» oxiuriaza (Enterobius vermicularis)
» ascaridiaza (Ascaris lumbricoides)
» anchilostomiaza (Ankylostoma duodenale)
» necatoriaza (Necator americanus)
» trichocefaloza (Trichuris trichiura)
» strongiloidoza (Strongyloides stercoralis)
» neurocisticercoza (Taenia solium) si alte teniaze (Taenia saginata) - in aceste infestari, tratamentul cu albendazol nu trebuie recomandat decat in cazul parazitozelor asociate, sensibile la albendazol
» trichineloza (Trichinella spirala)
» giardiaza la copii (Siardia lamblia).
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipientii produsului.
PRECAUTII:
Datorita posibilitatii aparitiei leucopeniei, pancitopeniei sau cresterii transaminazelor, mai ales in cazul administrarii unor doze mari (de exemplu in tratamentul trichinelozei), se recomanda monitorizarea formulei sanguine si a functiei hepatice la inceputul tratamentului cu albendazol.
In caz de trichineloza, deoarece in formele intestinale si larvare efectul se realizeaza mai ales in perioada de migrare tisulara, se recomanda administrarea precoce a albendazolului, daca este posibil chiar la debutul infestarii, pentru a diminua simptomele si complicatiile. Tratamentul ramine inactiv in cazul formelor larvare inchistate, in formele cronice sau daca este initiat tardiv.
Comprimate Datorita prezentei lactozei, nu se recomanda administrarea produsului in caz de galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei sau deficit de lactoza.
Suspensie orala Suspensia orala de Zentel contine acid benzoic (E210). Deoarece acest produs contine 10,2 mg sodiu per flacon, se impune prudenta la pacientii cu regim hiposodat strict.
Interactiuni:
S-a raportat cresterea concentratiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului in cazul administrarii concomitente de praziquantel.
PRECAUTII:
Copii:in caz de trichineloza, nu sunt disponibile date privind administrarea produsului la copii sub 6 ani.
Sarcina si alaptarea:
Studiile la animale au pus in evidenta un efect teratogen. Nu exista suficiente date clinice pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al albendazolului atunci cand este administrat la gravide. Ca urmare, administrarea albendazolului nu este recomandata in timpul sarcinii.
Nu se cunoaste daca albendazolul se excreta in laptele matern. De aceea, nu se recomanda alaptarea in cursul tratamentului cu albendazol.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: in general, produsul nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi pacientii trebuie avertizati ca rareori s-a raportat vertij.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Oxiuriaza Copii intre 1-2 ani: Doza uzuala este de 200 mg albendazol tn doza unica, repetata dupa 7 zile.
Adulti si copii peste 2 ani: Doza uzuala este de 400 mg albendazol in doza unica, repetata dupa 7 zile.
Se impun masuri riguroase de igiena si, de asemenea, trebuie tratate si persoanele din anturaj.
Anchilostomiaza, necatoriaza, ascaridioza, trichocefaloza Copii intre 1-2 ani: Doza uzuala este de 200 mg albendazol in doza unica, repetata dupa 7 zile.
Adulti si copii peste 2 ani: Doza uzuala este de 400 mg albendazol in doza unica.
In caz de trichocefaloza, daca examenul coproparazitologic este pozitiv dupa 3 saptamani, trebuie repetata cura.
Strongiloidoza, teniaza Adulti si copii peste 2 ani: Doza uzuala este de 400 mg albendazol pe zi, in priza unica, timp de 3 zile consecutiv. Daca examenul coproparazitologic este pozitiv dupa 3 saptamani, trebuie repetata cura.
Trichineloza Copii peste 6 ani: Doza recomandata este de 15 mg albendazol/kg si zi, fractionata in 2 prize (dimineata si seara, timp de 10-15 zile, in functie de severitatea simptomatologiei si precocitatea tratamentului).
Adulti: Doza recomandata este de 800 mg albendazol pe zi, fractionata in 2 prize (dimineata si seara, timp de 10-15 zile in functie de severitatea simptomatologiei si precocitatea tratamentului).
Giardiaza (doar pentru copii intre 2 si 12 ani):
Doza recomandata este de 400 mg albenttazoljn priza unica, timp de 5 zile.
La copii sub 6 ani se recomanda folosirea Zentel suspensie orala.
Reactii adverse:
» tulburari gastro-intestinale: dureri abdominale, greata, varsaturi, diaree
» cefalee si vertij
» In timpul tratamentului de lunga durata au fost raportate febra, alopecie reversibila, leucopenie, pancitopenie, cresterea transaminazelor, rash.
- Foarte rar au fost raportate reactii de hipersensibilitate.
SUPRADOZAJ:
In caz de supradozaj, trebuie instituit tratament simptomatic si de sustinere, cu supraveghere medicala.
Pastrare: A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj:
Zentel 200 mg comprimate filmate: Cutie cu un blister a 2 comprimate filmate.
Zentel 0,4 gl20ml suspensie orala: Cutie cu un flacon unidoza a 20 ml suspensie orala.
Zentel 0,4 gliOml suspensie orala: Cutie cu un flacon unidoza a 10 ml suspensie orala.