Lerkamen® comp. film.20 mg N14x2

Lerkamen 20, clorhidrat
de lercanidipină, aparține unui grup de medicamente numite blocante ale
canalelor de calciu (derivați ai dihidropiridinei) care reduc tensiunea
arterială.

Lerkamen 20 este
utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, cunoscută și sub numele
de hipertensiune arterială la adulții cu vârsta peste 18 ani (nu este
recomandată copiilor sub 18 ani).

2. CE TREBUIE SĂ
ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Lerkamen 20

Nu luaţi Lerkamen
20

-dacă sunteţi alergic
(hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare din
componentele

Lerkamen 20.

- Dacă ați avut reacții
alergice la compuși înrudiți de Lerkamen 20 (de exemplu amlodipină,
nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină).

- dacă suferiţi de
unele afecţiuni ale inimii: insuficienţă cardiacă congestivă netratată,
obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii, angină pectorală
instabilă (angină de repaus sau agravată), atac de cord în urmă cu cel mult o
lună.

- Dacă suferiți de
anumite boli de inimă:

·
insuficiență
cardiacă netratată

·
obstrucție
a fluxului de sânge din inimă

·
angină
instabilă (angina în repaus sau creștere progresivă)

·
în decurs de o lună de la infarct

- dacă aveţi afecţiuni
severe ale ficatului sau ale rinichiului.

- Dacă luați
medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4:

·
medicamente
antifungice (cum ar fi ketoconazol sau itraconazol)

·
antibiotice
macrolide (cum ar fi eritromicina sau troleandomicina)

·
antivirale (cum ar fi ritonavir)

- Dacă luați un alt
medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni
rejetul de organe).

• Cu suc de grapefruit
sau grapefruit.

Nu utilizați dacă
sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. Sarcina, alăptarea și fertilitatea
pentru mai multe informații).

Atenţionări şi
precauţii

Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lerkamen 20:

• dacă aveți anumite
alte afecțiuni cardiace care nu au fost tratate prin inserarea unui stimulator
cardiac sau dacă aveți angină pre-existentă.

• dacă aveți probleme
cu ficatul sau rinichii sau dacă vă aflați în dializă.

Trebuie să spuneți
medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă
sau alăptați (vezi secțiunea privind sarcina, alăptarea și fertilitatea).

Copii și
adolescenți

Siguranța și
eficacitatea Lerkamen 20 la copiii cu vârsta de până la 18 ani nu au fost
stabilite.

Nu există date
disponibile.

Lerkamen 20
împreună cu alte medicamente:

Spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua
orice alte medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului:

• dacă luați
beta-blocante de ex. metoprolol, diuretice (comprimate de apă) sau inhibitori
ECA (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).

• dacă luați cimetidină
(mai mult de 800 mg, un medicament pentru ulcere, indigestie sau arsuri la
stomac).

• dacă luați digoxină
(un medicament pentru tratarea unei probleme cardiace).

• dacă luați midazolam
(un medicament care vă ajută să dormiți).

• dacă luați
rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei).

• dacă luați astemizol
sau terfenadină (medicamente pentru alergii).

• dacă luați amiodaronă
sau chinidină (medicamente pentru tratarea bătăilor inimii rapide).

• dacă luați fenitoină
sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie). Medicul dumneavoastră va dori
să monitorizeze tensiunea arterială mai frecvent decât de obicei.

Utilizarea
Lerkamen împreună cu alimente, băuturi şi alcool:

• Vă rugăm să nu
consumați alcool în timpul tratamentului cu Lerkamen 20 comprimate deoarece
poate crește efectul Lerkamen 20 comprimate.

• Vă rugăm să nu luați
Lerkamen 20 comprimate cu grapefruit sau suc de grapefruit.

Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea

Lerkamen 20 nu trebuie
utilizat dacă sunteți gravidă sau alăptați, considerați că sunteți gravidă sau
intenționați să aveți un copil sau dacă nu utilizați nicio metodă
contraceptivă.

Adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Se recomandă prudență
din cauza posibilității de amețeală, slăbiciune, oboseală și rareori
somnolență. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu știți cum
vă afectează Lerkamen 20.

Lerkamen 20
conține lactoză

Dacă vi sa spus de
către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI
Lerkamen 20

Utilizaţi întotdeauna
Lerkamen 20 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți: doza
recomandată este de 10 mg o dată în zi, în același timp în fiecare zi, de
preferat dimineața, cu cel puțin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o
masă bogată în grăsimi crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale
medicamentului. Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la un comprimat
filmat de Lerkamen 20 zilnic dacă este necesar.

Comprimatele ar trebui,
de preferință, să fie înghițite întregi cu puțină apă.

Utilizarea la copii:
acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici: nu este
nevoie de ajustarea dozei zilnice. Oricum, trebuie precauţii speciale la
iniţierea tratamentului.

Pacienți cu afecțiuni
hepatice sau renale: este necesară o atenție specială în începerea
tratamentului la acești pacienți și o creștere a dozei zilnice de 20 mg trebuie
abordată cu prudență.

Dacă aţi luat mai
mult Lerkamen 20 decât trebuie

Nu depășiți doza
prescrisă.

Dacă utilizaţi mai mult
decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, consultaţi imediat medicul şi,
dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau cutia.

Depăşirea dozei corecte
poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale şi bătăile inimii devin
neregulate şi mai rapide. De asemenea, poate determina pierderea cunoştinţei.

Dacă aţi uitat să
luaţi Lerkamen 20

Dacă aţi uitat să luaţi
comprimatul, pur şi simplu nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi conform
prescripţiei medicului. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să
luaţi Lerkamen 20

Nu întrerupeţi
utilizarea Lerkamen 20 după propria discreție. Dacă credeți că efectul
medicamentului este prea slab sau prea puternic, spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE
POSIBILE

Ca toate medicamentele
Lerkamen 20 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Unele reacții
adverse pot fi grave:

Dacă observați oricare
dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Rare: (pot fi observate
la 1 din 1000 de pacienți): angina pectorală (durere toracică datorată lipsei
de sânge în inima dumneavoastră)

Foarte rare: (pot fi
observate la 1 din 10000 pacienți): dureri în piept, scăderea tensiunii
arteriale, leșin și reacții alergice (simptomele includ mâncărime, erupție
cutanată, urticarie)

Dacă suferiți de angina
pectorală preexistentă, împreună cu grupul de medicamente la care aparține
Lerkamen 20, este posibil să aveți frecvență, durată sau severitate crescută a
acestor atacuri. S-au observat cazuri izolate de atac de cord.

Alte posibile
efecte secundare:

Mai puţin frecvente: (
pot fi observate la 1 din 100 de pacienți): dureri de cap, amețeli, batai de
inimă mai rapide, palpitații (inimă care bate puternic), înroșirea bruscă a
feței, gâtului sau pieptului superior, umflarea gleznelor.

Rare: (pot fi observate
la 1 din 1000 de pacienți): somnolență, senzație de rău, vărsături, arsuri la
stomac, dureri de stomac, diaree; erupție pe piele, dureri musculare, volum
crescut al urinei, oboseală.

Foarte rare: (pot fi
observate la 1 din 10000 pacienți): umflarea gingiilor, modificări ale funcției
hepatice (detectate prin teste de sânge), creșterea numărului obișnuit de
urinare.

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. CUM SE
PĂSTREAZĂ Lerkamen 20

A nu se lăsa la
îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Lerkamen
20 după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la
temperaturi sub 30 ºC, în ambalajul original.

Rețineți că acest
medicament este prescris doar pentru dumneavoastră. Nu-l dați nimănui în nici
un caz.

Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL
AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine
Lerkamen 20

- Substanţa activă este
clorhidrat de lercanidipină.

Fiecare comprimat
filmat conţine 20 mg clorhidrat de lercanidipină echivalent la 18,8 mg
lercanidipină.

- Celelalte componente
sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu,
povidonă K-30, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E 171),
macrogol 6000, oxid de fer (E 172).

Cum arată Lerkamen
20 şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate
sunt circulare, biconvexe, de culoare roz, cu şanţ median pe una dintre feţe.

Comprimatul poate fi
împărțit în doze egale.

Cutie cu blistere din
PVC/Al, opacă cu 7, 14, 28, 60 sau 90 comprimate filmate.

Nu toate mărimile de
ambalaj pot fi comercializate.

Deţinătorul
Certificatului de Înregistrare

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germania

Fabricantul

Berlin-Chemie AG