Metacartin 100 mg/ ml soluție orală
Metacartin 200 mg/ml soluție orală
Levocarnitină
1.Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează
Metacartin conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
Metacartin soluţie orală se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi şi copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin
NU luaţi Metacartin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă:
- aveţi probleme severe ale funcţiei renale (insuficienţă renală, faza terminală a bolii renale care necesită dializă).
- sunteţi diabetic şi utilizaţi insulină sau alte hipoglicemiante orale. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să verificaţi frecvent nivelul plasmatic al glucozei și la necessitate va ajusta tratamentul hipoglicemic.
- dacă administrați medicamente anticoagulante.
- dacă ați avut în trecut atacuri convulsive.
Dacă cele menționate mai sus se referă la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metacartin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Îndeosebi se referă la pacienții diabetici ce administrează insulină sau hipoglicemiante orale și pacienții ce administrează preparate anticoagulante.
Pacientii care administrează Metacartin concomitent cu preparate cumarinice cu acțiune anticoagulantă a sângelui, trebuie să li se verifice coagularea sângelui săptămânal până când acesta devine stabil, iar apoi lunar.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin acid valproic, derivați ale acidului pivalic, cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosamidă, deoarece acestea pot cauza reducerea disponibilității Levocarnitinei.
Metacartin cu alimente, băuturi şi alcool
Soluţia orală poate fi administrată diluată cu apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,informaţi medical dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Luând în considerare consecințele grave pentru o femeie gravidă care are deficit de carnitină
sistemică primară, riscul pentru mama de la întreruperea tratamentului pare mai mare decât riscul teoretic asupra fătului dacă se continuă tratamentul.
Levocarnitina este o componentă normală a laptelui uman. Utilizarea suplimentară a levocarnitinei la mamele care alăptează nu a fost studiată.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, atunci medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Levocarnitina nu afectează capacitatea de a conduce autovehicule sau de utilizare a utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Metacartin
Soluția orală conține zaharină de sodiu
Se utilizează cu precauție la pacienții cu boală ereditară rară intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei. Deasemenea se utilizează cu precauție la pacienții diabetici sau la cei care respectă o dietă hipocalorică.
Soluția orală conține benzoat de natriu, utilizat ca conservant, iar acesta poate cauza reacții alergice,inclusiv de tip întirziat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.Cum să luaţi Metacartin
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Metacartin se administrează pe cale orală.
Doze:
Deficiența primară şi secundareă de Levocarnitină în maladiile genetice
Adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani
Doza recomandată este de 2-4 grame pe zi, în funcție de gravitatea bolii și de recomandarea medicului.
Copii
Copii cu vârsta de la 0 până la 2 ani
Doza recomandată este de 150 mg / kg masă corporală.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani
Doza recomandată este de 100 mg / kg masă corporală.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani
Doza recomandată este de 75 mg / kg masă corporală
Deficit secundar de carnitină în timpul hemodializei:
Doza zilnică recomandată este de 2 - 4 g Levocarnitină pe zi.
Soluția de Metacartin pentru administrare orală se administrează numai după diluare. Cantitatea de soluție pentru o singură doză trebuie diluată într-un pahar de apă.
Dacă aveți afecțiuni renale severe, tratamentul cu Metacartin pe cale orală nu trebuie să fie de lungă durată și în doze mari.
Dacă sunteți vârstnic, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustarea dozei de Metacartin.
Dacă aveți diabet zaharat și utilizați insulină sau medicamente hipoglicemiante orale, medicamente administrate pe cale orală care vă scad nivelul zahărului din sânge, Metacartin ar putea determina o reducere suplimentară a zahărului din sânge. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră vă va verifica frecvent nivelul zahăr sânge putea modifica dozainsulină preparatele hipoglicemiante orale.
Dacă luaţi mai mult Metacartin decît trebuie
Nu au fost rapoarte cazuri de toxicitate la supradozare cu levocarnitină. Dozele mari pot provoca diaree și aparița mirosului specific care dispare la micșorarea dozei.
În caz de supradozaj sever se recomandă intreruperea tratamentului, terapie simptomatică şi de suport. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Metacartin decât v-a fost recomandat.
Dacă uitaţi să luaţi Metacartin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi Metacartin administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Metacartin
Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru Metacartin au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente: (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- vărsături, greață, diaree, dureri abdominale
Mai puțin frecvente: (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- dureri de cap, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, disgeuzie, dispepsie, uscăciune în gură, mirosul de pește a urinei, a aerului expirat și a transpirației, crampe musculare, durere toracică, senzație anormală, febră.
Foarte rare( care pot afecata 1 din 10 000 de persoane)
- valori INR crescute
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile)
- convulsii***, amețeli, palpitații, dispnee, prurit, erupție cutanată, miastenia (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară) ****, rigiditate musculară
Acestă reacție se întâmplă la pacienții cu afecțiuni renale severe sau supușidializei, datorită acumulării metaboliților în sânge.pacienții care utilizează simultan medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulantele)
*** La pacienții cu au avut anterior convulsii sau care au predispoziție de a dezvolta convulsii.
**** La pacienții cu insuficiență renală în fază terminală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Metacartin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Metacartin după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Metacartin dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Metacartin
Metacartin 100 mg/ ml
- Substanța activă este levocarnitina. Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 1000 mg;
- Celelalte componente sunt: acid malic, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală, apă purificată.
Metacartin 200 mg/ ml
- Substanța activă este levocarnitina. Fiecare flacon (10 ml) conţine: levocarnitină 2000 mg
- Celelalte componente sunt: acid malic, benzoat de sodiu, zaharină sodică, aromă de portocală,apă purificată.
Cum arată Metacartin şi conţinutul ambalajului
Soluția orală se prezintă sub formă de soluție transparentă, incoloră sau de culoare galben-deschis.
Ambalaj
Cutie cu 10 flacoane din sticlă brună, acoperite cu un capac din plastic, a câte 10 ml soluţie orală împreună cu prospectul pentru pacient.
7. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul:
Deţinătorul certificatului de înregistrare:
World Medicine Ilac San.ve Tic.A.Ș., Turcia
Evren. Mah. Cami Yolu Cad, No.50, Guneșli, Bagcilar, Istanbul
Fabricantul
World Medicine Ilac San.ve Tic.A.Ș., Turcia
Evren. Mah. Cami Yolu Cad, No.50, Guneșli, Bagcilar, Istanbul
