Famotidina comp.film. 20mg N20 (Hemofarm)

Famotidina comp.film. 20mg N20 (Hemofarm)

Forma farmaceutica:
comp. film.
- Doza/concentratia : 20 mg
- Divizarea : N20
Famotidină 20 mg
Grupă FARMACOTERAPEUTICĂ:
medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic și al bolii de reflux gastro-esofagian, antagoniști ai receptorilor H2

INDICAȚII TERAPEUTICE
- Ulcer gastro-duodenal activ.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Esofagită de reflux.
- Sindrom Zollinger-Ellison.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la famotidină sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Sarcină și alăptare.
Precauții

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea medicamentului la copii.
Interacțiuni

Antiacidele (compuși de calciu, magneziu și aluminiu) pot micșora absorbția intestinală a famotidinei.
În cazul necesității asocierii acestora, administrarea se va face la distanță de 2-3 ore.
Famotidina inhibă slab citocromul P450, interacțiunile medicamentoase corespunzătoare fiind puțin
relevante clinic (spre deosebire de cimetidină).

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Au fost observate reacții de hipersensibilitate încrucișată între diferite blocante ale receptorilor H2; se impune prudență la pacienți la care sunt prezente în antecedente manifestări de hipersensibilitate la alte substanțe din această clasă.
La pacienții cu ulcer gastric se recomandă verificarea benignității leziunii înaintea începerii tratamentului, eventual și pe parcursul acestuia. Ameliorarea simptomatologiei după tratamentul cu famotidină nu exclude caracterul malign al afecțiunii.
Deoarece famotidina se excretă predominant pe cale renală, se recomandă prudență la bolnavii cu insuficiență renală și reducerea dozelor dacă clearance-ul creatininei este < 30 ml/min . La pacienții cu insuficiență hepatică, precum și la vârstnici nu este necesară reducerea dozelor.
Deoarece conține lactoză monohidrat, pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Sarcina și alăptarea

Famotidina traverseaza bariera feto-placentară. Deoarece nu există studii controlate efectuate la gravide, este contraindicată administrarea medicamentului în cursul sarcinii.
Famotidina se excreta în lapte; administrarea în cursul alăptării este contraindicată, de aceea se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Teoretic, famotidina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar pacienții trebuie atenționați asupra posibilității apariției vertijului și fatigabilității.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Ulcer gastro-duodenal activ
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineața și seara, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagita de reflux
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineața și seara, timp de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la 40 mg famotidină de două ori pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza inițială recomandată este de 20 mg famotidină administrat oral, la intervale de 6 ore. Doza de întreținere și durata tratamentului se stabilesc în funcție de răspunsul terapeutic.
La pacienții cu insuficiența renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) doza recomandată este de 20 mg famotidină administrat oral, seara la culcare.

Reacții adverse

Rareori pot să apară: cefalee, vertij, diaree, constipație, uscăciunea gurii, greață, vărsături, fatigabilitate; excepțional - reacții alergice (erupții cutanate tranzitorii, prurit, anafilaxie), creșterea valorilor serice ale transaminazelor.