ALER-G 10 mg comprimate filmate
Diclorhidrat de cetirizină
1. CE ESTE ALER-G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Aler-G este diclorhidrat de cetirizină.
Aler-G este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Aler-G este indicat
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi
perenă şi pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALER-G
Nu luaţi Aler-G:
- dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al
creatininei sub 10 ml/min);
- dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Aler-G, la
oricare dintre excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la derivaţi de
piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente).
Nu trebuie să luaţi Aler-G 10 mg comprimate filmate:
- dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp
sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului;
dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic.
Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi
sfatul medicului.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de
0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze
normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă
evitarea consumului concomitent de alcool.
Aler-G împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Aler-G cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Similar altor medicamente, utilizarea Aler-G trebuie evitată la femeile gravide.
Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să
producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului
trebuie întreruptă.
Nu trebuie să luaţi Aler-G în timpul alăptării, deoarece cetirizina se elimină în laptele
matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii
de a conduce vehicule după administrarea Aler-G în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să
folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu
atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de
alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă
poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Informaţii importante privind unele componente ale Aler-G
Aler-G comprimate filmate conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI ALER-G
Cum şi când trebuie să luaţi Aler-G?
Aceste recomandări sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră
v-a dat instrucţiuni diferite legate de modul de utilizare al Aler-G.
Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Aler-G poate să nu fie deplin
eficace.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi sub forma a 1
comprimat.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 5 mg de două ori pe zi sub forma a
jumătate de comprimat de două ori pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o
dată pe zi.
Dacă vi se pare că efectul Aler-G este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă
adresaţi medicului.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră
şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Aler-G
Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Aler-G, vă rugăm să îl informaţi pe medicul
dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate
crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli,
oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare,
somnolenţă, stupoare, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să luaţi Aler-G
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Aler-G
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aler-G poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Din experienţa acumulată după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele
reacţii adverse. Frecvenţele sunt definite după cum urmează: (frecvente: 1 pacient
din 100 până la 1 pacient din 10, mai puţin frecvente: 1 pacient din 1000 până la 1
pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 până la 1 pacient din 1000, foarte rare:
mai puţin de 1 pacient din 10000).
Tulburări hematologice şi limfatice:
foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge).
Tulburări ale sistemului imunitar:
- rare: reacţii alergice, unele severe (foare rare).
Tulburări la nivelul întregului organism:
- frecvente: oboseală.
Tulburări psihice:
- frecvente: somnolenţă;
- mai puţin frecvente: agitaţie;
- rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie foarte rare: ticuri.
Tulburări ale sistemului nervos:
- frecvente: ameţeli, dureri de cap;
- mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii);
- rare: convulsii, tulburări de mişcare;
- foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie).
Tulburări oculare:
- foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire Tulburări
cardiace:
- rare: tahicardie (ritm accelerat al bătăilor inimii).
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor).
Tulburări ale aparatului respirator:
- frecvente: faringită, rinită
Tulburări gastrointestinale:
- frecvente: gură uscată, greaţă, diaree mai puţin frecvente: durere abdominală.
Tulburări hepato-biliare:
- rare: valori anormale ale testelor hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
- mai puţin frecvente: mâncărime, erupţie trecătoare pe piele rare: urticarie;
- foarte rare: edem, erupţie medicamentoasă fixă.
Tulburări renale şi ale căilor urinare:
- foarte rare: eliminare anormală de urină.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
- mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău rare: edeme
Investigaţii diagnostice:
- rare: creştere în greutate.
Dacă prezentaţi vreuna dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să îl
informaţi pe medicul dumneavoastră. La primele semne de reacţie de
hipersensibilitate, întrerupeţi administrarea Aler-G.
Medicul dumneavoastră va evalua severitatea şi va decide eventualele măsuri
ulterioare. Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ALER-G
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 оC.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Aler-G
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Excipienţi: lactoză, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, stearat de
magneziu, dioxid de siliciu;
filmul: hipromeloză, polietilenglicol 6000, dioxid de titan.
Cum arată Aler-G şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde biconvexe de culoare albă.
Conţinutul ambalajului
Câte 20 comprimate în blister (PVC/Al).
Câte 1 blister în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
GM Pharmaceuticals Ltd.,
Phonichala 65, Tbilisi, 0165, Georgia.
