AXONE-L
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Axone-L
DCI-ul substanţei active
Ceftriaxonum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
substanţa activă: ceftriaxonă sodică în recalcul la ceftriaxonă - 1000 mg.
1 fiolă cu solvent conţine: soluţie lidocaină 1%-3,5 ml
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antibiotice β-lactamice, cefalosporine, J01DD04.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Axone-L (Ceftriaxona) este o cefalosporină de generaţia III-a. Posedă acţiune bactericidă, rezultată din inhibarea sintezei peretelui celular şi moartea celulei. Preparatul are un spectru larg de acţiune, activ faţă de microorganisme gram-negative şi gram-pozitive (aerobe şi anaerobe):
Microorganisme frecvent sensibile Microorganisme aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. MSa coagulazo-negative (inclusiv S. epidermis)*, Staphylococcus aureus MSb *, Streptococcus spp. din grupa B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae*, streptococii din grupa A (Streptococcus pyogenes)*, Streptococcus viridans*. Microorganisme aerobe gram-negative: Citrobacter spp. (inclusiv C. freundii), Escherichia coli*, Haemophilus influenzae (inclusiv beta-lactamază positive)c*, Haemophilus para-influenzae*, Klebsiella spp. (inclusiv K. pneumoniae şi K. oxytoca)*, Moraxella catarrhalis*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoea (inclusiv penicillin-resistente)*, Neisseria meningitidis*, Proteus spp. (inclusiv P. mirabilis şi P. vulgaris)*, Salmonella spp. (inclusiv S. typhimurium), Serratia spp. (inclusiv Serratia marsescens)*, Shigella spp.
Anaerobe: Clostridium spp. *
Microorganisme pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă Microorganisme aerobe gram-negative: Pseudomonas aeruginosa +, Enterobacter spp. (inclusiv E. aerogenes and E. cloacae)*+, Acinetobacter spp. (inclusiv A. baumanii şi A. calcoaceticus)*+.
Anaerobe: Bacteroides spp. * Peptostreptococcus spp. *
Microorganisme cu rezistenţă naturală Microorganisme aerobe gram-pozitive: Staphylococcus spp. MRd coagulazo-negative (inclusiv S. epidermidis), MRe Staphylococcus aureus, Enterococcus spp. Microorganisme aerobe gram-negative: Listeria monocytogenes, Mycoplasma spp. , Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum. Altele: Chlamydia spp.
Notă: a - Stafilococcus spp. meticilin-susceptibile coagulazo-negative.
b - Stafilococcus spp. meticilin-susceptibile.
c - tulpini nesensibile (fără o rezistenţă definită).
d - Stafilococcus spp. meticilin-rezistente coagulazo-negative.
e - Stafilococcus spp. meticilin-rezistente.
* - specii la care eficacitatea ceftriaxonei a fost demonstrată in vitro şi in vivo.
+ - specii pentru care rate majore de rezistenţă au fost observate într-una sau mai multe regiuni din cadrul UE.
Proprietăţile farmacocinetice Farmacocinetica ceftriaxonei este determinată în mare măsură de concentraţia plasmatică şi cuplarea cu proteinele plasmatice. Fracţia liberă (necuplată) de preparat constituie aproximativ 5%, crescând la 15% la o concentraţie de 300 mg/l. Datorită conţinutului mic de proteine, concentraţia ceftriaxonei în spaţiul interstiţial este mai mare decât cea plasmatică. Concentraţia plasmatică medie după administrarea intravenoasă în bolus în doză de 500 mg este de circa 120