Sekrol 30 mg/5 ml sirop
Clorhidrat de ambroxol
1. Ce este Sekrol şi pentru ce se utilizează
Ambroxolul, substanţa activă a Sekrol, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Sekrol este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sekrol
Nu luaţi Sekrol:
-dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Sekrol conține sorbitol”).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Sekrol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă.
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Sekrol şi adresaţi-vă imediat medicului.
Sekrol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului, sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Sekrol nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Sekrol nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sekrol conține sorbitol. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă stiţi că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
5 ml sirop conţin 2.5 mg sorbitol. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă suferiţi de intoleranţă la sorbitol. Poate de asemenea să aibe un uşor efect laxativ.
Sekrol conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii alergice (chiar întîrziate).
3. Cum să luați Sekrol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
O linguriță dozatoare conține 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).
Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani): în primele 2-3 zile 5 ml sirop Sekrol 30 mg/5 ml de 3 ori
pe zi, după aceea de 2 ori pe zi câte 5 ml sirop.
Acest regim este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru iniţierea
tratamentului afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.
Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:
Copii între 6 – 12 ani: 2,5 ml sirop Sekrol 30 mg/5 ml de 2-3 ori pe zi.
Copii între 2 și 5 ani: 1,25 ml sirop de 3 ori pe zi.
Copii sub 2 ani: 1,25 ml sirop Sekrol 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi.
Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Sekrol Pediatric 15 mg/ml, sirop.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Sekrol pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
Sekrol poate fi administrat cu sau fără alimente.
Sekrol nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.
Dacă luați mai mult Sekrol decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie din Sekrol, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Sekrol la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luați Sekrol
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să luați Sekrol
Sekrol trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează: - foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; - frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; - mai puţin frecvente:
pot afecta până la 1 din 100 persoane; - rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; - foarte rare:
pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; - cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimate din datele disponibile.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii.
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- diaree,
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- disconfort de digestie
- indigestie
- uscăciunea gurii
- durere abdominală.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reacţii de hipersensibilitate,
- erupţie cutanată tranzitorie, urticarie.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, ţesutului
subcutanat, ţesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit,
- Reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Sekrol
A se păstra la temperaturi sub 30˚ C.
Nu utilizaţi Sekrol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în cel mult 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sekrol
- Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. 5 ml sirop conțin 30 mg ambroxol.
Celelalte componente sunt: sorbitol 70%, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, citrate de sodiu dihidrat, acid citric anhidru, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sekrol şi conţinutul ambalajului
Sekrol se prezintă sub formă de lichid vâscos, incolor, cu miros caracteristic.
Este ambalat în sticlă de 150 ml, împreună cu linguriță dozatoare de 2.5-5 ml și prospectul pentru pacient în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İstanbul/Turcia
Fabricantul
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
GOSB 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze Kocaeli/Turcia
