Indometacina supp. 50mg N10 (FP)

Indometacina supp. 50mg N10 (FP)


Compozitia preparatului: • Indometacin 50 mg-
• gliceride semisintetice – pina la 2,0 g. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Indometacina manifestaactiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. Mecanizmul de actiune consta in inhibitia sintezei prostaglandinelor, ca rezultat al inhibarii ciclooxigenazei si dereglarii metabolizmului acidului arahidonic. In afectiunile reumatice, indometacina reduce intensitatea urmatoarelor simptome: artralgiilor in repaus si la efort, rigiditatii matinale, tumefierii tesuturilor periarticulare si imbunatateste functia articulatiilor. Manifesta o actiune analgezica exprimata in artralgiile de intensitate medie si grava de origine non-reumatica. In procesele inflamatorii postoperatorii si postraumatice, reduce intensitatea durerilor atit in repaos, cit si in miscare, reduce edemul perifocal. In algodismenoreea primara indometacina micsoreaza intensitatea durerilor si metroragia. Efectul antiinflamator maxim apare la finele I saptamini. Inhiba agregarea trombicitelor. In cazul administrarii indelungate manifesta actiune desensibilizanta.
INDICATII TERAPEUTICE
Artrite acute de diversa geneza (inclusiv in puseu acut de guta), artrite cronice, in deosebi artritele reumatice (poliartritele cronice)- spondilita anchilozanta (b-la Behterev) si alte afectiuni reumatico-inflamatorii ale coloanei vertebrale- artroze si spondiloartroze (stadiul inflamator al maladiilor degenerative ale articulatiilor si coloanei vertebrale)- afectarea tesuturilor moi in reumatism- edem posttraumatic si postoperator (interventii chirurgicale, ginecologice, stomatologice).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intrarectal, cite un supozitor cu indometacina (50 sau 100mg) de 2-3 ori in zi. Doza maxima nictemerala – 200mg, in cazul administrarii indelungate doza zilnica nu va depasi 75 mg. Copiilor peste 14 ani se administreaza cite 1,5-2,5 mg/kg masa corporala in zi.
REACTII ADVERSE
Afectiunile eroziv-ulceroase ale tractului digestiv, hemoragiile gastro-intestinale, hepatita toxica, constipatiile- hipertensiunea arteriala, dereglarile de ritm cardiac, hipoplazia maduvei osoase, anemia aplastica, anemia hemolitica autoimuna, agranulocitoza, trombocitopenia, dereglarea functiei trobocitelor- hiperglicemia, hiperkaliemia, glucozuria.
Reactii locale: senzatie de arsura, greutate, prurit in regiunea anorectala, acutizarea bolii hemoroidale.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la indometacina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, proctita, hemoragii rectale de diversa geneza- vicii cardiace congenitale (tetrada Fallo, atrezia arterei pulmonare)- graviditatea, alaptarea- virsta sub 14 ani.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In timpul tratamentului este necesar de efectuat monitorizarea functiei hepatice, renale, tabloului singelui periferic. In cazul necesitatii determinarii 17-ketosteroizilor, se sisteaza administrarea preparatului cu 48 ore inainte de efectuarea investigatiei.
SARCINA SI PERIODA DE LACTATIE
Nu se administreaza in timpul sarcinii si alaptarii.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Scade eficacitatea preparatelor hipotensive, diuretice (salureticelor)- creste efectul anticoagulantelor indirecte, antiagregantelor, fibrinoliticelor, efectele adverse a mineralocorticoizilor, estrogenilor, altor antiinflamatoare nesteroidiene- amplifica efectul hipoglicemic al derivatilor sulfoniluree. Administrarea concomitenta cu paracetamol, preparatele aurului, ciclosporina creste riscul aparitiei efectului nefrotoxic. Etanolul, colhicina, glucocorticoizii – sporesc riscul aparitiei hemoragiilor gastrointestinale. Creste concentratia plasmatica a preparatelor litiului, metotrexatului, digoxinei.
-----------------------------------
Prezentare ambalaj:• Supozitoare 50 mg, cite 5 in blister din folie PVC.
Cite 2 blistere in cutii pliante de carton.
Conditii de Pastrare:A se pastra la loc uscat si ferit de lumina, la temperatura de 15-25oC.
A nu se lasa la indemina si vederea copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani. A nu se administra dupa expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.