TERBONIL 10 mg/g CREMĂ
Terbinafinum
1. Ce este Terbonil Cremă şi pentru ce se utilizează
Terbonil Cremă este utilizată pentru a trata boala „Piciorului de atlet” (Tinea pedis), pentru mâncărime în zona inghinală (Tinea cruris), în tratarea infecției fungice a pielii cunoscute sub denumirea de Pitiriazis (tinea) versicolor, la fel și în infecții ale pielii cauzate de ciupearcă (genul Candida). Terbonil cremă atacă și ucide fungii și ciupercile care cauzează apariția infecțiilor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbonil Cremă
Nu utilizaţi Terbonil Cremă:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Terbonil cremă este indicat doar pentru uz extern.
Trebuie evitat contactul acestuia cu ochii. În caz de contact accidental spălaţi ochii energic cu apă rece din abundenţă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă senzaţia neplăcută persistă.
Terbonil cremă conține alcool cetilic și alcool stearilic, care ar putea cauza reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni în care alcoolul poate fi iritant, cum ar fi pielea deteriorată semnificativ, zonele inflamate sau sensibile ale corpului, cum ar fi faţa.
A nu se păstra la îndemâna copiilor.
Copii
Terbonil Cremă nu este recomandat pentru utilizare la copii.
Terbonil Cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, chiar și medicamente eliberate fără prescripția medicului.
Sarcina și alăptarea
Terbonil Cremă nu ar trebui folosit în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră consider că este strict necesar.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Terbinafina este excretată în laptele matern. De aceea, mamele nu trebuie să utilizeze Terbonil
cremă în perioada de alăptare. Sugarii nu trebuie să vină în contact cu zonele de piele pe care a fost aplicată crema, inclusiv cea de la nivelul sânilor.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terbonil Cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Terbonil Cremă conţine alcool cetilic şi alcool stearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Terbonil Cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Terbonil Cremă este indicat doar pentru uz extern.
Crema se aplica o dată pe zi, timp de una până la două săptămâni, dar aceasta va depinde de tipul și zona infectată. De obicei, infecţiile par a se ameliora în decurs de câteva zile, dar pot să reapară dacă crema nu este aplicată cu regularitate sau dacă tratamentul este întrerupt prea devreme.
Durata de tratament a infecților este următoarea:
Piciorul atletic (Tinea pedis): o dată pe zi, timp de o săptămână.
Tinea cruris şi tinea corporis: o dată pe zi, timp de 1 săptămână.
Candidoză cutanată: o dată pe zi, timp de două săptămâni.
Pitiriazis versicolor: o dată sau pe zi, timp de două săptămâni.
Instrucţiuni de utilizare
- Curățați și uscați bine zonele afectate și spălați-vă pe mâini. Tratamentul poate fi ajutat menținând zonele afectate curate prin spălarea regulată și uscarea atentă a lor, utilizând prosoape și haine curate, evitând zgârierea pielii afectate.
- Deșurubați capacul, apoi ușor apăsați tubul pentru a împinge o cantitate mică de cremă pe deget.
- Aplicați destulă cremă într-un strat subţire pe zona afectată și zonele adiacente.
- Frecaţi uşor zona pe care aţi aplicat crema până la dispariţia acesteia. Dacă efectuaţi
tratamentul unei infecţii apărute între degetele de la picioare, fese sau zona inghinală, puteți acoperi zona pe care aţi aplicat crema cu o fașă subțire de tifon, mai ales pe timp de noapte.
- Puneţi la loc capacul tubului și spălați-vă pe mâini.
Chiar dacă nu vei folosi Terbonil Cremă în a doua săptămână pentru piciorul de atlet, vindecarea completă a pielii după ce infecția va fi eliminată, va continua până la 4 săptămâni. Dacă nu aţi observat nici un semn de ameliorare în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului care vă vor sfătui ce să faceţi.
Utilizarea la copii
Terbonil Cremă nu este recomandat pentru utilizare la copii, deoarece nu există studii pentru această categorie de pacienți.
Dacă luaţi mai mult Terbonil cremă decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgență în cazul în care dumneavoastră sau altcineva a înghițit o cantitate de cremă. Dacă e posibil, luați medicamentul rămas și acest prospect cu dumneavoastră. Simptomele de ingestie accidentală pot fi dureri de cap, greață (senzație de rău), amețeli și dureri de stomac.
Dacă uitaţi să utilizaţi Terbonil Cremă
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză de cremă, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost recomandat. Dacă vă amintiţi în momentul aplicării dozei următoare, aplicaţi doar doza ce trebuie administrată în acel moment şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost recomandat. Utilizaţi crema conform indicaţiilor. Acest lucru este important, deoarece prin omiterea aplicaţiilor există riscul reapariţiei infecţiei.
Dacă încetaţi să utilizaţi Terbonil Cremă
Infecțiile pot reapărea, dacă nu utilizați crema în mod regulat, sau dacă vă stopați tratamentul prea devreme.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIŢI utilizarea Terbonil Cremă şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări, care ar putea fi semnele unei reacţii alergice:
- dificultate în respiraţie sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (reacție alergică severă).
- mâncărime severă a pielii, cu urticarie roşie sau umflături.
Ocazional, Terbonil cremă poate provoca roșeață, usturime, descuamare, mâncărime, durere, iritație sau prurit la locul de aplicare. Pot exista, de asemenea, schimbări de culoare a pielii la locul de aplicare. Aceste efecte sunt de obicei inofensive și puteți continua utilizare cremei.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- exfolierea pielii, mâncărime.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
- răni ale pielii, cruste, schimbări de culoare a pielii, roşeată, arsură, durere și iritaţie la locul aplicării.
Aceste reacții adverse frecvente și mai puțin frecvente sunt de obicei inofensive și puteți continua utilizarea cremei.
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
- iritația ochilor, piele uscată, dermatită de contact, eczemă, înrăutățirea simptomelor.
Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Terbonil Cremă
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Terbonil Cremă după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați ambalaj sau produs deteriorat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Terbonil Cremă
Substanţa activă este clorhidratul de terbinafină. 1g de Terbonil Cremă conţine 10 mg de clorhidrat de terbinafină.
Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, alcool benzilic, monostearat de sorbitan, palmitat de cetil, alcool cetilic, alcool stearilic, polisorbat 60, miristat de izopropil, apă purificată.
Cum arată Terbonil Cremă şi conţinutul ambalajului
Terbonil Cremă este o cremă fină de culoare albă, omogenă fără particule străine.
Terbonil Cremă se prezintă în tub de aluminiu ce conţine 15 g cremă cu capac filetat din polietilenă în cutie de carton cu prospect pentru pacient.
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoğlu - İstanbul - Turcia
FABRICANTUL
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze-Kocaeli-Turcia
