Regulon comp. N21 (Gedeon)

Compozitie:
Desogestrelum 150 mcg, Etinylestradiolum 30 mcg


Prezentare:
Comprimate filmate N 21 si 3x21.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Contraceptiv oral monofazic. Mecanismul actiunii consta in inhibitia eliberarii hormonilor foliculostimulant si luteinizant, fara care nu are loc ovulatia. In afara de asta preparatul modifica viscozitatea mucusului cervical in asa fel, incit acesta devine o bariera in calea spermatozoizilor, inhiba si nidatia.
INDICATII
Contraceptia orala.
Utilizarea Terapeutica:
Cite 1 comprimat pe zi, de dorit la una si aceiasi ora, incepind cu prima zi a ciclului menstrual, apoi urmeaza o intrerupere de 7 zile. Urmatorul ciclu poate fi inceput, daca pacienta doreste, imediat dupa intrerupere. Daca s-a omis primirea unui comprimat, acesta trebuie luat cit mai curind posibil, sau suplimentar la urmatorul comprimat. Intreruperea cu 36 ore poate avea ca urmare sarcina.
Efecte adverse:
Hemoragii intermenstruale, modificarea scurgerilor vaginale, infectii vaginale (de ex. candidoza), tensiune in regiunea sinilor, greata, varsaturi, colelitiaza, icter colestatic, chloasma, eritem nodular, eruptii cutanate, intoleranta la lentilele de contact, cefalee, migrena, dispozitie labila, retentie de lichid, scaderea tolerantei la glucoza, modificari ponderale.
CONTRAINDICATII:
Sarcina, afectiunile hepatice severe, sindromul Dubin-Johnson si Rotor, afectiunile cardio-vasculare si cerebro-vasculare actuale sau in antecedente, bolile tromboembolice, neoplaziile hepatice, mamare sau ale endometrului, hipertrofia endometrului, afectiunile metabolismului lipidic, hipertensiunea arteriala severa, diabetul zaharat grav, porfiria, singerarile vaginale de provenienta necunoscuta, otoscleroza, icterul idiopatic al gravidelor in antecedente, pruritul cutanat sever al gravidelor.
Interactiuni:
Ampicilina, cloramfenicolul, neomicina, tetraciclinele, sulfamidele, dihidroergotamina, anxioliticele scad eficacitatea preparatului. Creste actiunea anticoagulantelor indirecte, toxicitatea antidepresivelor triciclice si maprotilinei. Impreuna cu bromocriptina conduce la amenoree si galactoree, creste hepatotoxicitatea altor preparate hepatotoxice


PRECAUTII:
Inainte de inceputul administrarii se recomanda excluderea sarcinii, controlul ginecologic (tensiunea arteriala, glicozuria, functiile hepatice, starea glandelor mamare, analiza citologica a frotiului vaginal). Prudenta este necesara in insuficienta cardiaca, afectiunile hepatice, hipertensiunea arteriala, epilepsia si migrena in antecedente, diabetul zaharat, varicele, tumorile uterine benigne, endometrioza sau mastopatiile, coagulopatiile. In timpul tratamentului se recomanda controlul medical la fiecare 6 luni. Aparitia durerilor acute in epigastru poate fi un indiciu al tumorii hepatice. Fertilitatea se restabileste peste 1-3 luni dupa sistarea tratamentului. Administrarea trebuie suspendata imediat daca a) apare cefalee severa, b) creste tensiunea arteriala sau c) se prevede o operatie chirurgicala (cu 6 saptamini inainte de operatie), d) in cazul imobilizarii indelungate, e) in graviditate.
Termen de valabilitate: 3 ani.
Pastrare: Lista B, temperatura 15-300 С .