TERBONIL 10 mg/ml SPRAY CUTANAT
Terbinafinum
1. Ce este Terbonil Spray şi pentru ce se utilizează
Terbonil spray conține ca substanță activă terbinafina, care este un antifungic, utilizat pentru a trata următoarele maladiii:
- Infecţii fungice ale pielii cauzate de dermatofiţi.
- Pityriasis (tinea) versicolor
2. Înainte să utilizaţi Terbonil Spray
Nu utilizaţi Terbonil Spray:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele acestui medicament (vezi punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Terbonil spray este indicat doar pentru uz extern.
- Evitați inhalarea preparatului.
- Evitaţi contactul spray-lui cu ochii, gura și fața. Dacă, accidental, sprayul vine în
contact cu ochii dumneavoastră, spălaţi-vă energic ochii cu apă rece din abundenţă.
- Evitați contactul cu pielea (plăgi) în cazul unde alcoolul poate cauza iritații și usturime.
Terbonil Spray împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, chiar și medicamente eliberate fără prescripția medicului. Se recomandă să nu să se aplice alte medicamente pe suprafața zonelor afectate.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu utilizați spray-ul în cazul în care alăptați.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terbonil spray nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informații importante privind unele componente ale Terbonil Spray
Terbonil Spray conţine propilenglicol şi alcool. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale.
3. Cum să utilizaţi Terbonil Spray
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Terbonil spray se aplică cutanat o dată sau de două ori pe zi, în funcție de indicația terapeutică.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor
Tinea pedis cu localizare interdigitală: 1 dată pe zi, timp de 1 săptămână.
Tinea corporis, cruris: 1 dată pe zi, timp de 1 săptămână.
Pityriasis versicolor: 2 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
-Curățați si uscați bine zonele afectate și spălați-vă pe mâini. Tratamentul poate fi ajutat
menținând zonele afectate curate prin spălarea regulată și uscarea atentă a lor, utilizând prosoape și haine curate, evitând zgârierea pielii afectate.
-Îndepărtați capacul de pe flaconul cu spray. Dacă utilizați spray-ul pentru prima dată, apăsați pompa de câteva ori până soluția vine în contact cu pompa.
- Aplicați spray-ul de la distanța de 5cm pînă la 10cm. Terbonil spray soluție trebuie aplicată în așa cantitate încât să umecteze zona de piele afectată şi pe zonele înconjurătoare.
Atunci cand este folosit intre degetele de la picioare, fese sau în zona inghinală, zona tratată poate fi acoperită cu o faș de tifon, mai ales pe timp de noapte.
- Închideți flaconul cu capacul și spălați-vă pe mâini.
Chiar dacă nu vei folosi Terbonil spray în a doua săptămână, vindecarea completă a pielii după ce infecția va fi eliminată, va continua până la 4 săptămâni. Dacă nu aţi observat nici un semn de ameliorare în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului care vă vor sfătui ce să faceţi.
Copii
Terbonil spray nu este recomandat pentru utilizare la copii, deoarece nu există studii pentru această categorie de pacienți.
Dacă accidental ați înghiți Terbonil Spray
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgență în cazul în care dumneavoastră sau altcineva a înghițit o cantitate de soluție. Dacă e posibil, luați medicamentul rămas și acest prospect cu dumneavoastră. Simptomele de ingestie accidentală pot fi dureri de cap, greață (senzație de rău), amețeli și dureri de stomac.
Dacă uitaţi să utilizaţi Terbonil Spray
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză de spray, aplicaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost recomandat. Dacă vă amintiţi în momentul aplicării dozei următoare, aplicaţi doar doza ce trebuie administrată în acel moment şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost recomandat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Terbonil Spray
Nu stopați tratamentul fără o recomandare a medicului, deoarece prin omiterea aplicaţiilor există riscul reapariţiei infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Terbonil Spray poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIŢI utilizarea Terbonil spray şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele manifestări, care ar putea fi semnele unei reacţii alergice:
-dificultate în respiraţie sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (reacție
alergică severă).
-mâncărime severă a pielii, cu urticarie roşie sau umflături, vezicule.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
-exfolierea pielii, mâncărime.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
-răni ale pielii, cruste, schimbări de culoare a pielii, roşeață, arsură, durere și iritaţie la locul aplicării.
Aceste reacții adverse frecvente și mai puțin frecvente sunt de obicei inofensive și puteți continua utilizare spray-ului.
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
-iritația ochilor, piele uscată, dermatită de contact, eczemă, agravarea simptomelor.
Dacă vreuna dintre aceste reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adverse nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Terbonil Spray
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Terbonil Spray după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați ambalaj sau produs deteriorat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Terbonil Spray
Substanţa activă este clorhidratul de terbinafină. Un mililitru de Terbonil Spray conţine 10 mg de clorhidrat de terbinafină.
Celelalte componente sunt: cetomacrogol 1000, propilenglicol, alcol etilic (96%), apă purificată.
Cum arată Terbonil Spray şi conţinutul ambalajului
Terbonil Spray este o soluție transparentă, fără culoare și particule străine.
Terbonil Spray se prezintă în flacoane din HDPE a câte 30 ml, cu pompă și capac de protecție în cutie de carton cu prospect pentru pacient.
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoğlu - İstanbul - Turcia
FABRICANTUL
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze-Kocaeli-Turcia
