Carsil comp.film. 22,5 mg N80

Carsil este un medicament, care conţine substanţa activă silimarină, extrasă din fructe de armurariu. Silimarina activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în celulele lezate ale ficatului, stabilizează membranele lor celulare, leagă radicalii libere (acţiune antioxidantă). Acţiunea ei de bază constă în protejarea celulelor hepatice de acţiunea nefavorabilă a diferitor factori, precum alcool, medicamente, infecţii virale, impurităţi industriale. În afectarea celulelor hepatice contribuie la restabilirea lor mai rapidă. Carsil se utilizează în următoarele maladii: afecţiuni hepatice de origine toxică, tratamentul de întreţinere în afecţiunile hepatice inflamatoare cronice, steatoză hepatică (alcoolică şi non-alcoolică), tratamentul complex al cirozei hepatice, profilaxia afecţiunilor hepatice la administrarea îndelungată de medicamente, alcool, intoxicaţii cronice (inclusiv profesionale).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carsil

Nu utilizați Carsil

-dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza lipsei datelor clinice suficiente.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Carsil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă aveţi boli, însoţite de tulburări hormonale (precum tumori ale uterului, ovarelor, sau glandei mamare, tumori de prostată). Tratamentul cu Carsil nu poate înlocui respectarea dietei sau abţinerea de la folosirea alcoolului în afecţiuni hepatice.

Carsil împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. La administrarea concomitentă a silimarinei şi contraceptivelor orale, utilizate în tratamentul de substituţie cu estrogeni şi tamoxifen, este posibilă reducerea efectelor ultimelor. Silimarina poate potenţa efectele preparatelor precum diazepam (medicament utilizat în stări de nelinişte), alprazolam (medicament utilizat în stări de frică), ketoconazol (medicament pentru tratarea infecţiilor micotice), lovastatină, atorvastatină (medicamenteutilizate pentru scăderea lipidelor din sânge), vinblastină (medicament pentru tratarea diferitor forme de cancer).

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină şi perioada de alăptare preparatul poate fi administrat numai la indicaţia medicului şi doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Carsil nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Medicamentul conţine amidon de grîu.

Poate fi administrat pacienţilor cu boală celiacă. Pacienţii care au alergie la grîu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Medicamentul conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul conţine metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să utilizați Carsil

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

Tratamentul afecţiunilor severe hepatice se iniţiază cu doza de 4 comprimate de 3 ori pe zi. În afecţiuni uşoare şi doza de întreţinere constituie câte 2 comprimate de 2-3 ori pe zi. Cura de tratament se prelungeşte nu mai puţin de 3 luni.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Nu există date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea silimarinei la copii, de aceea Carsil nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează pe cale orală, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă.

Durata tratamentului

Dacă acuzele dumneavoastră persistă, adresaţi-vă la medic. Durata curei de tratament este stabilită de medic.

Dacă luaţi mai mult Carsil decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Carsil decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Carsil

Dacă uitaţi să luaţi Carsil administraţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Dacă este ora administrării dozei următoare, luați-oca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Prelungiţi să administraţi preparatul, conform recomandaţiilor medicului.

Dacă încetaţi să luaţi Carsil

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Carsil este bine tolerat.

Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse foarte grave (frecvența de apariție - cu frecvenţă necunoscută):

- şoc anafilactic (reacţie alergică severă cu dificultăţi de respiraţie şi ameţeli). Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.

Alte reacţii adverse

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- exacerbarea tulburărilor vestibulare preexistente

- diaree, în rezultatul funcţiei crescute hepatice şi ale vezicii biliare

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

- reacţii alergice cutanate-prurit, erupţii cutanate

Cu frecvenţă necunoscută:

- greaţă, vomă, indigestie, scăderea poftei de mâncare, meteorism.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Carsil

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 С.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Carsil

Substanţa activă este:

silimarină. 1 comprimat filmat conţine: extract uscat din fructe de armurariu (Silybi mariani fructus extractum siccum) 40,9-56,3 mg (35-50:1), echivalent cu silimarină 22,5 mg, determinat după silibinină (HPLC).

Celelalte componente sunt (excipienţi):

nucleu: lactoză, amidon de grîu, povidonă (Kollidon 25), celuloză microcristalină (tip 101), stearat de magneziu, talc, manitol (E 421), crospovidonă, polisorbat 80, hidrogenocarbonat de sodiu;

filmul: celuloză acetat ftalat, dietilftalat, zahăr, gumă arabică, gelatină, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, glicerol, Opalux AS 26586 Brown (zahăr, oxid roșu de fier (E 172), oxid negru de fier (E 172), metilhidroxibenzoat (E 218), propilhidroxibenzoat (E 216)).

Cum arată Carsil şi conţinutului ambalajului

Descrierea medicamentului

Comprimate filmate

Comprimate filmate rotunde, de culoare brună, fără miros.

Conţinutul ambalajului

Câte 10 comprimate filmate în blister din folie PVC/Aluminiu.

Câte 8 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

SOPHARMA AD

16 Iliensko Shosse Str. , Sofia 1220, Bulgaria.

Fabricantul

SOPHARMA AD