Amizoncic® sirop10 mg/ml100 ml

excipienţi: hidrofosfat
de sodiu dodecahidrat, acid citric monohidrat, aromă „TuttyFrutty”, aromă de
piersic, colorant galben amurg E110, apă purificată, sorbitol lichid.

FORMA FARMACEUTICĂ

Sirop

DESCRIEREA
MEDICAMENTULUI

Lichid transparent de
culoare oranj, cu miros specific.

GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Antiviral, J05A X.

PROPRIETĂŢILE
FARMACOLOGICE

Proprietăţi
farmacodinamice

Enisamium Iodide este
un derivat al acidului izonicotinic. Inhibă virusurile gripale, posedă
proprietăţi imunomodulatoare, creşte rezistenţa organismului faţă de infecţiile
virale, manifestă acţiune antiinflamatoare, antipiretică şi analgezică.

Acţiunea antivirală
este determinată de acţiunea nemijlocită a preparatului asupra hemaglutininei
virusului gripal, ca rezultat virionul pierde capacitatea de legare de
celula-ţintă pentru replicarea ulterioară.

Acţiunea
antiinflamatoare este un rezultat al stabilizării membranelor celulare şi
lizosomale, suprimării degranulării bazofilelor, acţiunii antioxidante,
normalizării nivelului prostaglandinelor, nucleotidelor ciclice şi
metabolismului energetic în focarul de inflamaţie.

Proprietatea
antipiretică se datorează influenţei asupra centrelor de termoreglare a
diencefalului.

Efectul analgezic se
realizează prin formaţiunea reticulară a trunchiului cerebral.

Enisamium Iodid creşte
imunitatea umorală prin creşterea titrului interferonului endogen în plasma
sanguină de 3-4 ori, lizocimului şi creşterea titrului anticorpilor către
agenţii patogeni; şi celulare – prin stimularea activităţii funcţionale a
limfocitelor T şi macrofagilor.Medicamentul este un inductor puternic al
interferonului endogen.

Proprietăţi
farmacocinetice

După administrarea
internă rapid trece în sânge, concentraţia plasmatică maximă se realizează
peste 2-2,5 ore. Timpul de înjumătăţire constituie 13,5-14 ore, se
metabolizează în ficat, deşi rapid se elimină din ţesuturi (timpul de
înjumătăţire

constituie 2-3 ore). Se
elimină din organism prin urină 90-95% sub formă de metaboliţi.

INDICAŢII
TERAPEUTICE

Tratamentul gripei şi
alte infecţiilor virale ale căilor respiratorii.

DOZE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE

Preparatul este
recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta mai mar de 3 ani.

Siropul se
administrează intern, după mese cu o cantitate suficientă de apă.

- copii cu vârsta de
3-4 ani – câte 5 ml (50 mg) de 3 ori pe zi.

- copii cu vârsta de
4-5 ani – câte 6 ml (60 mg) de 3 ori pe zi.

- copii cu vârsta de
5-6 ani – câte 7 ml (70 mg) de 3 ori pe zi.

- copiilor cu vârsta de
6-12 ani preparatul se administrează sub formă de comprimate.

Dacă copii nu pot
înghiţi comprimatele, se administrează 12 ml sirop (120 mg) de 3 ori pe zi.

Nu se vor administra
doze mai mari decât cele recomandate.

Pentru dozarea
siropului se foloseşte linguriţa dozatoare cu volum de 5 ml, cu divizare de 1
ml.

Dacă trebuie
administrată o doză mai mare de 5 ml, administraţi primele 5 ml

apoi restul dozei. .

Cura de tratament este
de 5-7 zile în raport cu gravitatea maladiei şi efectul clinic.

REACŢII ADVERSE

Convenţia MedDRA
privind frecvenţa

Foarte frecvente
(>1/10)

Frecvente (>1/100 şi
<1/10)

Mai puţin frecvente
(>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi
<1/1000)

Foarte rare
(<1/10000)

Cu frecvenţă
necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Tulburări ale
sistemului imunitar: - reacţii de hipersensibilitate, inclusiv erupţii

cutanate, urticarie,
edem angioneurotic, prurit.

Tulburări ale
sistemului nervos:– cefalee, vertij.

Tulburări ale
sistemului nervos: - cefalee, vertij.

Tulburări
vasculare:modificări tranzitorii ale tensiunii arteriale.

Tulburări respiratorii,
toracice şi mediastinale: – dispnee, iritarea faringelui.

Tulburări
gastrointestinale:– xerostomie, amărăciune în gură, edem al mucoase cavităţii
bucale, pirozis; - hipersalivaţie, colorarea limbii în culoarea galbenă,
greaţă, vomă, dureri abdominale, greutate sub rebordul costal drept, diaree,
flatulenţă.

Tulburări generale şi
la nivelul locului de administrare: - slăbiciune.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la
preparatele de iod şi alte componente ale preparatului; reacţii alergice
indiferent de natura alergenului în anamneză; afecţiuni organice hepatice şi
renale severe; sarcina trimestrul I, vârsta sub 3 ani.

SUPRADOZAJ

Simptome: Posibil,
exacerbarea reacţiilor adverse: colorarea mucoaselor în culoarea cafenie, vomă,
dureri abdominale şi diaree. Posibil dezvoltarea edemelor, eritem, erupţii
acneiforme şi buloase, febră.

Tratament: lavaj
gastric, terapie simptomatică.

ATENŢIONĂRI ŞI
PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Se administrează cu
precauţie la pacienţii cu maladii ale glandei tiroide, mai ales în
hipertiroidie.

Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.

Copii

Este contraindicat la
copii cu vârsta mai mică de 3 ani.

Administrarea în
sarcină şi perioada de alăptare

Preparatul nu este
indicat pentru administrare la acest grup de pacienţi.

Influenţa asupra
capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Preparatul nu este
indicat pentru administrare la acest grup de pacienţi.

INTERACŢIUNI CU
ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Amizoncic potenţează
acţiunea remediilor antibacteriene, imunomodulatoare. Este raţională asocierea
lui cu acidul ascorbic şi alte vitamine.