color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">AMIZONEN-US">
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Amizon
DCI-ul substanței active
Amizonum
COMPOZIȚIA
1 comprimat filmat conține:
substanța activă: amizon - 125 mg sau 250 mg;
excipienți: lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, povidonă, croscarmeloză de
sodiu, stearat de calciu; filmul: Opadry II 85F
Clear (polietilenglicol, polisorbat 80, alcool polivinilic, talc).
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">FORMA FARMACEUTICĂ
EN-US">Comprimate filmate.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">DESCRIEREA
MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, de
culoare galbenă sau galben- verzuie, pe suprafața comprimatelor se admit
incluziuni.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">GRUPA
FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Antivirale cu mecanism direct de acțiune pentru uz
sistemic. Alte antivirale, J05AX.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">PROPRIETĂȚILE
FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
Amizon este un derivat al acidului izonicotinic.
Inhibă viruții gripali, posedă proprietăți imunomodulatoare, crește rezistența
organismului față de infecțiile virale,manifestă acțiune
antiinflamatoare, antipiretică și analgezică.
Acțiunea antivirală este determinată de acțiunea
nemijlocită a preparatului asupra hemaglutininei
virusului gripal, ca rezultat virionul pierde capacitatea de legare de
celula-țintă pentru replicarea ulterioară.
Acțiunea antiinflamatoare este un rezultat al
stabilizării membranelor celulare și lizosomale, suprimării degranulării bazofilelor, acțiunii antioxidante,
normalizării nivelului prostaglandinelor, nucleotidelor ciclice și
metabolismului energetic în focarul de inflamație.
Proprietatea antipiretică se datorează influenței
asupra centrelor de termoreglare ale creierului.
Efectul analgezic se realizează prin formațiunea
reticulară a trunchiului cerebral. Acțiunea imunomodulatoare se manifestă prin
intensificarea imunității umorale (creșterea titrului de anticorpi și
interferonului endogen în plasma sanguină de 3-4 ori) și celulare (stimularea activi tății funcționale a
limfocitelor T și macrofagilor), de asemenea influența asupra factorilor
rezistenței antiinfecțioase naturale (nivelul lizocimului). Amizon este un
inductor puternic al interferonului endogen.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Proprietăți
farmacocinetice
După administrarea internă rapid trece în sânge,
concentrația plasmatică maximă se realizează peste 2-2,5 ore. Timpul de
înjumătățire constituie 13,5-14 ore, se metabolizează în ficat, deși rapid se elimină din țesuturi (timpul de
înjumătățire constituie 2-3 ore).
Se elimină din organism prin urină 90-95% sub formă de metaboliți.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Amizon se administrează în calitate de remediu
profilactic și curativ în următoarele afecțiuni:
- gripă și alte infecții virale ale căilor
respiratorii;
- mononucleoză infecțioasă;
- rujeolă, rubeolă, varicelă, oreion;
- felinoză (boala zgârieturii de pisică);
- chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor A,
E.
În cadrul tratamentului complex al următoarelor
afecțiuni:
- pneumonii virale, bacteriene și mixte,
amigdalite;
- erizipeloid forma cutanat-articulară;
- meningită și meningoencefalită virală;
- infecție herpetică;
- hepatite A, E;
-sindromul algic în osteocondroză, hernie de disc
intervertebral, artrite, nevralgii.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">DOZE ȘI MOD DE
ADMINISTRAREcolor:#292B2C;mso-ansi-language:EN-US">
Amizon se administrează intern, după mese.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate.
Doza maximă la o priză - 1 g, nictemerală - 2 g.
Cura de tratament recomandată este în funcție de etiologie și evoluția
afecțiunii de la 5 zile până la 30 zile.
Gripă și alte infecții virale ale căilor
respiratorii: cu scop terapeutic adulților se administrează câte 0,25-0,5 g de
2-4 ori pe zi, timp de 5-7 zile; copiilor de la 6 până la 12 ani - câte 0,125 g de 2-3 ori pe zi timp de 5-7
zile.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Cu scop profilactic se
recomandă de administrat în următoarele doze:
-adulților - câte 0,25 g pe zi timp de 3-5 zile,
ulterior - câte 0,25 g o dată la 2-3 zile (timp de 2-săptămâni);
- copii 6-12 ani - câte 0,125 g peste o zi timp de
2-3 săptămâni;
- copii 12-16 ani - câte 0,25 g peste o zi timp de
2-3 săptămâni.
În meningoencefalite AmizonТ se administrează
câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de 10 zile.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Rujeolă, rubeolă,
varicelă: copiilor cu vârsta de 6-7 ani - câte 0,125 g de 3 ori pe zi; copiilor
cu vârsta de 8-12 ani - câte 0,125 g de 4 ori pe zi; copiilor cu vârsta de
13-14 ani - câte 0,25 g de 3 ori pe zi; adolescenților de la 14 până la 16 ani
- câte 0,25 g de
zi; adulților - câte 0,5 g de 3 ori pe zi.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Oreion: cu scop
terapeutic adulților se administrează câte 0,25 g de 4 ori pe zi în cazEN-US"> de evoluție moderată și câte 0,5 g de 3
ori pe zi în caz de evoluție severă timp de 6-7 zile; adolescenților de la 12
până la 14 ani - câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 6-7 zile. Cu scop
profilactic adulților se administrează câte 0,25 g de 2 ori pe zi timp de
10-14 zile.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Mononucleoză
infecțioasă, evoluție moderată - câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi adulților și câte
0,125 mg de 3 ori pe zi copiilor; evoluție severă - primele 2-3 zile câte 1,5-2
g pe zi adulților, până la 1 g pe zi copiilor. După atingerea efectului clinic
doza se poate reduce în jumătate.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Pentru tratamentul
felinozei adulților se indică câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi în forma
forma severă. Copiilor cu vârsta de 6-9 ani câte 0,125 g de 3 ori pe zi; 10-14 zile - câte 0,125 g de 4 ori pe zi.
Erizipeloid forma cutanat-articulară adulților
câte 0,5 g de 3 ori pe zi, timp de 7-14 zile.
Chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor
virale A, E - câte 0,25 g de 3 ori pe zi, în
tratamentul complex - câte 0,25 g de 3 ori pe zi
pe parcursul primelor 5 zile de boală.
În cadrul tratamentului complex al pneumoniei -
câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de 10-15
zile.
În cadrul tratamentului complex al amigdalitei -
câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 5 zile în forma moderată; câte 0,5 g de
3-4 ori pe zi timp de 7 zile în forma severă.
În sindromul algic - câte 0,25-0,5 g de 3-4 ori pe
zi timp.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">REACȚII ADVERSE
EN-US">Convenția MedDRA privind frecvența
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 și <1/10)
Mai puțin frecvente (>1/1000 și <1/100) Rare
(>1/10000 și <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate
din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvență
necunoscută - reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate,
urticarie, edem angioneurotic, prurit.
Tulburări ale sistemului nervos: cu frecvență
necunoscută - cefalee, vertij.
Tulburări cardiace: cu frecvență necunoscută -
dispnee.
Tulburări ale sistemului nervos: ocazional -
cefalee, vertij.
Tulburări vasculare: dereglarea tensiunii
arteriale.
Tulburări respiratorii, toracice și
mediastinale:frecvente - iritarea faringelui.
Tulburări gastrointestinale: frecvente -
amărăciune în gură, edem ușor al mucoasei
cavității bucale, pirozis; cu frecvență
necunoscută - hipersalivație, colorarea limbii în culoarea galbenă, greață,
vomă, dureri abdominale, greutate sub rebordul costal drept, diaree, flatulență.
Tulburări generale și la nivelul locului de
administrare: cu frecvență necunoscută - fatigabilitate.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">CONTRAINDICAȚIIEN-US">
Hipersensibilitate la preparatele de iod și alte
componente ale preparatului; reacții alergice indiferent de natura alergenului
în anamneză; afecțiuni organice hepatice și renale severe; sarcina trimestrul I, copii cu vârsta
sub 6 ani.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">SUPRADOZAJEN-US">
Simptome: Nu au fost descrise. Posibil exacerbarea
reacțiilor adverse (descrise în compartimentul Reacții adverse). Posibil
dezvoltarea edemelor, eritem, erupții acneiforme și buloase, febră.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Tratament: lavaj
gastric, terapie simptomatică.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">ATENȚIONĂRI ȘI
PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează cu precauție la pacienții cu
maladii ale glandei tiroide, mai ales în hipertiroidie.
Preparatul conține lactoză, pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau
sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Administrarea în
sarcină și perioada de alăptare
Este contraindicat în I-l trimestru al sarcinii.
În trimestrul II și III al sarcinii se administrează numai la indicația medicului. Lipsește experiența clinică
de administrare a preparatului în
perioada de alăptare.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Influența asupra
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeEN-US">
Administrarea preparatului nu influențează asupra
capacității de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">INTERACȚIUNI CU ALTE
MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">Amizon potențează
acțiunea remediilor antibacteriene, imunomodulatoare. Este rațională asocierea
Amizon-ului cu acid ascorbic și alte vitamine.
Amizon poate fi administrat concomitent cu
interferonul recombinat.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">PREZENTARE, AMBALAJEN-US">
Comprimate filmate 125 mg sau 250 mg. Câte 10 sau
20 comprimate în blister. Câte 1
blister împreună cu instrucțiunea pentru administrare în cutie de carton.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">PĂSTRARE
EN-US">A se păstra la temperatura sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi
protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
STATUTUL LEGAL
Fără prescripție medicală.
color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUIEN-US">
" Farmak"SAP, Ucraina,
04080, or. Kiev, str. Frunze,
63.color:#292B2C;background:white;mso-ansi-language:EN-US">
