HEPATOVIT
capsule
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: 18308 din 23. 10. 2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Hepatovit
DCI-ul substanţei active
Silymarinum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conține:
substanța activă: silimarină-140 mg;
excipienți: stearat de magneziu, talc, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul alb-capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis-capacul verde închis. Mărimea capsulei Nr 1. Conţinutul capsulei: pulbere de culoare galbenă cu nuanță brună sau brună.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Terapia hepatică, A05B A03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Produs de origine vegetală cu acţiune hepatoprotectoare. Efectul curativ al preparatului este determinat de influenţa asupra metabolismului hepatocitelor. Activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în hepatocite, stabilizează membranele celulare, inhibă procesele distrofice şi contribuie la restabilirea celulelor deteriorate.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hepatitele acute şi cronice, steatoza şi ciroza hepatică, distrofiile hepatice toxico-metabolice şi afecţiunile provocate de medicamente, iradiaţie, toxine, alcool etc.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru adulţi şi copii peste 12 ani se administrează câte 1 capsulă 1-2 ori pe zi.
Capsulele se administrează după mese, nu se mestecă, se administrează cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. pahar de apă). Durata tratamentului este determinată individual de medic, deşi în general, durata administrării nu este limitată. Cura de tratament, de obicei, constituie-3 luni.
REACŢII ADVERSE
Foarte rar se înregistrează reacţii de hipersensibilitate, de ex. exantem, intensificarea diurezei, diaree.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Hepatovit nu înlătură cauzele, care determină afecţiunile hepatice (de ex. consumarea alcoolului).
Preparatul nu se administrează în tratamentul intoxicaţiei acute.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare:
Administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie se va efectua sub supravegherea medicului şi doar în cazurile când beneficiul scontat prevalează orice risc posibil pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
Nu sunt semnalate interacţiuni cu alte medicamente.
PREZENTARE, AMBALAJ
Blistere a câte 10 capsule. Câte 1, 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere în cutie pliantă de carton. Câte 10, 20, 30 sau 60 capsule în flacoane din polietilenă.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Martie 2012.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Compania farmaceutică
ÎM moldo-americană “Vitapharm-Com” SRL
MD3800, Republica Moldova,
mun. Comrat, str. Lenin 9
Tel. /fax (+373 22) 26 03 88
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 022 73 70 02).
