Ketotifen Sopharma comp. 1mg N10x3

Ketotifen Sopharma comp. 1 mg N10x3


Substanta activa: hidrogenofumarat de ketotifen


Compozitia si forma de prezentare: Substanta activa: hidrogenofumarat de ketotifen echivalent la 1 mg ketotifen baza, pentru un comprimat. Excipienti:lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, stearat de magneziu. Se contin 3 blistere a cite 10 comprimate.
Actiunea farmacologica: dupa administrarea orala, absorbtia Ketotifenului este aproape completa din intestin. Biodisponibilitatea este de circa 50%, datorita inactivarii partiale la primul pasaj hepatic. Concentratia plasmatica maximala este atinsa in 2-4 ore. Legarea de proteinele plasmatice este de 75%. Ketotifenul este metabolizat in majoritate. Are un timp de injumatatire de la 3-5 ore la 21 de ore si se elimina in doua faze. Eliminarea se face in principal prin urina. Date farmacologice indica in cazul copiilor de peste 3 ani necesitatea utilizarii unor doze terapeutice identice cu cele indicate pentru adulti, in timp ce copiii intre 6 luni si 3 ani necesita jumatate din doze pentru atingerea unor concentratii plasmatice comparabile.
INDICATII
Profilaxia pe termen lung: a astmului bronsic (toate formele, incluzand formele mixte)- a bronsitelor alergice- a simptomelor astmatice asociate cu febra de fan. Poate dura mai multe saptamani pana cand efectul terapeutic al Ketotifenului este atins. Ketotifenul nu este eficace in intreruperea atacurilor de astm!
Prevenirea si tratamentul: alergiilor multisistemice- rinitelor alergice- dermatozelor alergice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
deoarece efectul poate aparea dupa un tratament de 8-10 saptamani, trebuie efectuat un tratament de durata. Adulti: Cate 1 comprimat (1 mg) dimineata si seara, dupa masa. Daca este necesar se poate mari doza la 2 comprimate (2 mg) de doua ori pe zi. La pacientii predispusi la sedare, se recomanda o posologie progresiva in prima saptamana de tratament, incepand cu 1/2 comprimat (0,5 mg) de doua ori pe zi sau 1 comprimat (1 mg) seara, ajungand la doza terapeutica completa in decurs de 5 zile.
Copii sub 3 ani: 0,025 mg/kg/corp repartizate de doua ori pe zi, dimineata si seara. Copii peste 3 ani (pana la greutatea de 35 kg): cate 1/2 comprimat (0,5 mg)de doua ori pe zi, dimineata si seara. Observatii clinice au demonstrat ca in general copiii pot necesita o doza mai mare, in mg/kg corp, fata de adulti pentru a obtine rezultate. Aceste doze mai ridicate sunt la fel de bine tolerate ca si cele mai scazute. In prevenireaastmului bronsic pot trece mai multe saptamani de tratament pana la obtinerea unui efect terapeutic complet.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la ketotifen.
Conditii de Pastrare: a se pastra in loc ferit de razele solare, uscat ferit de umezeala la o temperatura de maximum 25°C. A nu se lasa la indemina copiilor.