RIBOXINĂ
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Riboxină
DCI-ul substanţei active
Inosinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: riboxină (inozină) (în recalcul la substanţa 100%)-200 mg; excipienţi:nucleul: lactoză monohidrat, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc; filmul: Advantia Prime sau Advantia Preferred.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTLUI
Comprimate filmate de culoare galbenă, cu suprafaţa biconvexă. În secţiune transversală se observă 2 straturi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte vasodilatatoare utilizate în maladii cardiace, C01DX.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Derivat purinic (nucleozid), precursor al ATP. Creşte activi tatea unor enzime ale ciclului Krebs, stimulează procesele metabolice de oxido-reducere şi sinteza nucleotidelor, dilată vasele coronariene, manifestă acţiune anabolizantă la nivelul miocardului, măreşte forţa de contracţie cardiacă şi contribuie la o relaxare mai bună a miocardului în diastolă (fixează ionii de calciu pătrunşi în citoplasmă în momentul excitării celulei), diminuează agregarea trombocitară, accelerează procesele de regenerare tisulară (îndeosebi a miocardului şi a mucoasei tractului gastrointestinal).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al anginei pectorale, infarctului miocardic, insuficienţei coronariene cronice, cardiomiopatiilor de diversă geneză, aritmiilor provocate de glicozidele cardiace, afecţiunilor distrofice ale miocardului apărute în urma eforturului fizic intens; maladii infecţioase, endocrine sau hepatice; porfirie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, înainte de masă. Doza zilnică initială constituie 600- 800 mg, divizată în 3-4 prize. În caz de toleranţă bună, doza se va majora timp de 2-3 zile până la 600-2400 mg pe zi. Cura de tratament durează de la 4 săptămâni până la 6-12 săptămâni.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, gută, sarcina şi perioada de alăptare.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse posibile sunt clasificate conform conven ț iei MedDRA: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile). Tulburări cardiace: foarte rare-tahicardie. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare - reacţii alergice cutanate, hiperemia pielii , prurit.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu sunt descrise.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se recomandă administrarea cu precauţie pacienţilor cu predispoziţie la gută. În cazul apariţiei pruritului şi a hiperemiei cutanate este necesară sistarea tratamentului. Periodic este necesară efectuarea controlului nivelului acidului uric în sânge şi urină. Conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactoză (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Este contraindicat în sarcină. La necesitatea administrării în perioada de alăptare se va suspenda alăptarea la sân.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-a studiat.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNE Imunodepresivele scad eficacitatea riboxinei.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 200 mg.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 ˚C.
A se păstra în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎM “Farmaco” SA, Republica Moldova
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
ÎM”FARMACO” SA, Republica Moldova
str. Vadul lui Vodă, nr. 2
MD-2023 mun. Chişinău
