Acest produs se vinde în farmacie.md Articol 49330
SILIMARIN
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Silimarin
DCI-ul substanţei active
Silymarinum
COMPOZIŢIA
substanţa activă: silimarină 35 mg;
excipienţi: celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, talc.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de formă rotundă, cu suprafaţa lenticulară, de culoare galben-deschis, fără miros, cu gust uşor amărui. Se admite prezenţa unor incluziuni de culoare mai închisă şi mai deschisă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Terapia ficatului, lipotrope, A05BA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Silimarina este un flavonoid natural extras din fructe de Silybum Marianum Gaertn, care conține silibină. La animalele de laborator, silimarina exercită acțiune hepatoprotectoare față de agresiunea prin substanțe toxice (tetraclorura de carbon, tioacetamida, Dgalactozamina, alcool etilic, α-amanitina, falocidina), inclusiv prin medicamente cu risc toxic hepatic.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe cale orală, substanța activă se concentrează în secreția biliară, eliminarea făcîndu-se predominant pe aceasta cale. Numai 3% din cantitatea administrată se elimină prin urină.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicație adjuvantă hepatoprotectoare în diferite afecțiuni hepatice cronice, inclusiv hepatită etilică; profilactic în cazul expunerii la substanțe cu risc toxic hepatic (inclusiv medicamente).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți.
Doza recomandată este de 70 mg silibină (2 comprimate de 35 mg) de 2-3 ori pe zi, timp de cel puțin 3 luni. Pentru profilaxie se poate administra doxa de 35-70 mg pe zi (1-2 comprimate de 35 mg).
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare-reacții alergice.
Tulburări gastrointestinale: rare-în special la doze mari sau în cazul tratamentului pe termen lung, sunt posibile epigastralgii și diaree, care se remit după întreruperea tratamentului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenții produsului.
SUPRADOZAJ
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu prudență, după analiza de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu s-au semnalat reacții adverse asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 35 mg. Cîte 10 comprimate în blister. Cîte 8 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat și ferit de lumină, la temperaturi sub 25˚C.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SC NEW TONE SRL
str. Nichita Smochină, 29,
Chişinău, Republica Moldova, MD-2021
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SC NEW TONE SRL în colaborare cu SC ARENA GROUP SA
str. Nichita Smochină, 29,
Chişinău, Republica Moldova, MD-2021
Specificații principale
Producator
Biofarm SA, SC
Tip / Subcategorie
Terapia hepatică, lipotrope
Producator
Biofarm SA, SC
Divizarea
80
Tara
Romania
Doza concentratia
35
Forma
comprimate
Produse Asemănătoare
Produse vizualizate
