Acid ascorbic comp. masticab. 500 mg N30 (Portocala)

comprimate cu aromă de piersică: sorbitol (E 420), aspartam (E 951), acesulfam de potasiu, celuloză microcristalină, stearat de calciu, aromă de piersică, aerosil, colorant curcumină (E 100);

comprimate cu aromă de portocală: sorbitol (E 420), aspartam (E 951), acesulfam de potasiu, celuloză microcristalină, stearat de calciu, aromă de portocală, aerosil, colorant Sunset Yellow FCF (E 110);

comprimate cu aromă de lămâie: sorbitol (E 420), aspartam (E 951), acesulfam de potasiu, celuloză microcristalină, stearat de calciu, aromă de lămâie, aerosil, colorant galben de chinolină (E 104).

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate masticabile.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate cu aromă de piersică

Comprimate de culoare galben-maro deschis cu incluziuni de culoare galbenă şi/sau galben-oranj, de formă rotundă, cu suprafaţă plată, margini teşite şi incizie. Pe suprafaţă se admit incluziuni de culoare albă.

Comprimate cu aromă de portocală

Comprimate de culoare roz-oranj, de formă rotundă, cu suprafaţă plată, margini teşite şi incizie sau de formă rotundă, cu suprafaţă plată, pe o suprafaţă e imprimat un desen în formă de citric tăiat. Pe suprafaţă se admit incluziuni de culoare albă.

Comprimate cu aromă de lamâie

Comprimate de culoare galben-deschis, de formă rotundă, cu suprafaţă plată, margini teşite şi incizie sau de formă rotundă, pe o suprafaţă e imprimat un desen în formă de citric tăiat. Pe suprafaţă se admit incluziuni de culoare albă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ

Vitamine. Acid ascorbic (vitamina C). A11GA01

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţile farmacodinamice

Vitamina C - 500 (acidul ascorbic) participă în reacţiile de oxido-reducere, metabolismul glucidelor, tirozinei, fierului, transformarea acidului folic în folinic, coagularea sanguină, sinteza hormonilor steroidieni, colagenului şi procolagenului, regenerarea tisulară, reglarea permeabilităţii capilare, sinteza lipidelor şi proteinelor, procesele de respiraţie tisulară.

Vitamina C-500 contribuie la creşterea rezistenţei organismului faţă de infecţii şi acţiunea nocivă a mediului ambiant, îmbunătăţeşte starea generală, apetitul, contribuie la normalizarea somnului, creşte eficacitatea diverselor măsuri curative.

Vitamina C-500 posedă acţiune antioxidantă şi radioprotectoare, reduce manifestările hemoragice în boala actinică şi stimulează hematopoieza. Proprietăţile farmacocinetice După administrarea internă preparatul se absoarbe rapid în intestinul subţire, concentraţia maximă în sânge se atinge peste 4-7 ore. Din plasmă trece mai întâi în elementele sângelui (leucocite, trombocite, eritrocite), apoi în toate ţesuturile. Acidul ascorbic se elimină cu urina.

INDICAŢII TERAPEUTICE

- Tratamentul hipo- şi avitaminozei C. Asigurarea necesităţii sporite a organismului în vitamina C în perioada afecţiunilor respiratorii acute şi bolilor infecţioase;

- în perioada de convalescenţă după maladii grave, intervenţii chirurgicale;

- în diverse intoxicaţii, diateze hemoragice, afecţiuni ale ţesutului conjunctiv (artrită reumatoidă etc. ), în diverse hemoragii (nazale, pulmonare, uterine etc. );

- boala actinică, hepatită, colecistită, boala Addison, răni trenante şi plăgi infectate, fracturi osoase.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intern, după masă, mestecând comprimatul. Dozele terapeutice pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani constituie câte 1 comprimat (0,5 g) pe zi. Durata tratamentului-10-15 zile. În răceală severă, boli infecţioase şi gripă adulţilor se recomandă administrarea câte 1-2 comprimate (0,5-1,0 g) pe zi (în 2 prize) timp de 7-10 zile. Ulterior-câte ½ comprimat (0,25 g) pe zi.

REACŢII ADVERSE

Ocazional sunt posibile:

Tulburări gastrointestinale: iritaţia mucoasei tractului digestiv, la administrarea dozei mai mari de 1 g pe zi-pirozis, diaree, greaţă, vomă, spasme gastrice.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: la administrarea îndelungată în doze mari-afectarea aparatului glomerular renal, formarea calculilor de uraţi şi/sau oxalaţi în rinichi şi căile urinare.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate.

Tulburări ale sistemului imunitar: rare-şoc anafilactic.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: inhibarea aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glicozurie), dereglarea metabolismului zincului, cuprului.

Tulburări vasculare: la administrarea îndelungată în doze mari-scăderea permeabilităţii capilarelor (e posibilă înrăutăţirea troficii ţesuturilor, creşterea tensiunii arteriale).

Tulburări hematologice şi limfatice: trombocitoză, hiperprotrombinemie, tromboză, eritropenie, leucocitoză neutrofilă.

Tulburări cardiace: distrofia miocardului.

Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, senzaţia de căldură.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: bufeuri.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la acidul ascorbic sau la componentele preparatului, predispoziţie la tromboze, tromboflebită, diabet zaharat, litiază renală, copii cu vârsta până la 14 ani.

SUPRADOZAJ

Supradozajul cu vitamina C este practic imposibil, deoarece acidul ascorbic neabsorbit este excretat rapid cu urina. Simptomele supradozării pot fi: dureri în regiunea epigastrică, greaţă, vomă, diaree, prurit şi erupţii cutanate. La administrarea îndelungată a dozelor mari de vitamina C sunt posibile: hipertensiune arterială, hiperglicemie, trombocitoză, tromboză, eritrocitopenie, leucocitoză neutrofilă, distrofia miocardului, formarea calculilor renali, retenţie de sodiu şi de lichide, hipokaliemie, creşterea excitabilităţii sistemului nervos central, tulburări de somn, microangiopatie.

Tratament: simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

La administrarea dozelor mari de Vitamina C 500 e necesar de monitorizat funcţia renală şi tensiunea arterială, precum şi funcţia pancreasului. Nu se vor indica doze mari pacienţilor cu hipercoagulare sanguină. Absorbţia acidului ascorbic poate să se modifice în caz de dischinezii intestinale, enterite şi achilie. Acidul ascorbic poate modifica rezultatele unor teste de laborator, de exemplu la determinarea în sânge a conţinutului glucozei, bilirubinei, activi tăţii transaminazelor, lactatdehidrogenazei etc. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte vitamine cu conţinut de vitamina C. Preparatul conţine aspartam (E951), care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament, deoarece conţine sorbitol (E420). Vitamina C-500 comprimate masticabile cu aromă de portocală conţin colorantul Sunset Yellow FCF (E110), astfel pot provoca reacţii alergice. Copii. Copiilor cu vârsta sub 14 ani se recomandă de administrat preparatul sub altă formă farmaceutică. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Preparatul în doza dată nu este destinat pentru administrarea în perioada de sarcină şi alăptare. Influenţa asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului Nu sunt date despre influenţa negativă a preparatului asupra capacităţii de conducere a vehiculelor şi de manevrare a utilajului.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Vitamina C-500 reduce toxicitatea sulfamidelor, scade efectul heparinei şi a anticoagulantelor indirecte, contribuie la asimilarea fierului, creşte absorbţia penicilinei, intensifică efectele adverse ale salicilaţilor (creşte riscul cristaluriei). Preparatele şirului chinolinic, clorura de calciu, salicilaţii, glucocorticosteroizii la administrarea îndelungată reduc rezervele vitaminei C din organism. La administrarea concomitentă preparatul reduce efectul cronotropic al izoprenalinei. În doze mari creşte excreţia mexiletinei pe cale renală. Barbituricele şi primidona creşte eliminarea acidului ascorbic cu urina. Preparatul scade efectul terapeutic al neurolepticelor (derivaţi de fenotiazină), reabsorbţia canaliculară a amfetaminei şi antidepresivelor triciclice. Acidul acetilsalicilic, anticoncepţionalele orale, sucurile proaspete şi lichidele alcaline reduc absorbţia vitaminei C. Administrarea acidului acetilsalicilic scade absorbţia acidului ascorbic aproximativ cu 1/3, ceea ce corespunzător necesită creşterea dozei de vitamina C. Administrarea vitaminei C cu deferoxamina creşte toxicitatea tisulară a fierului, îndeosebi în miocard, ceea ce poate duce la decompensarea circuitului sanguin. Preparatul poate fi administrat peste 2 ore după injectarea deferoxaminei. Administrării îndelungată în doze mari persoanelor, ce primesc tratament cu disulfiram, inhibă reacţia disulfiram-alcool.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate masticabile 500 mg. Câte 10 comprimate în blister; câte 3 blistere în cutie. Câte 30 comprimate în flacon; câte 1 flacon în cutie.

TERMEN DE VALABILITATE

2 ani. A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalaj original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Uzina de vitamine din Kiev SAP, Ucraina.

04073, or. Kiev, str. Kopîlovskaya, 38.