EDNYT
comprimate
2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg
EDNYT
La administrare perorală maleatul de enalapril se transformă prin hidroliză în ficat într-un metabolit activ, enalaprilat. Preparatul acţionează asupra sistemului renin-angiotensin-aldosteron prin inhibiţia enzimei de conversie angiotensina (ACE). Preparatul scade rezistenţa vasculară periferică. în insuficienţa cardiacă scade pre- şi postefortul cardiac, minut-volumul poate creşte fără modificări semnificative ale frecvenţei contracţiilor cardiace.
în timpul tratamentului de durată s-au constatat: regresiunea hipertrofiei cardiace, reducerea simptomelor şi gradului de insuficienţă cardiacă, de asemenea creşterea toleranţei la efort. Absorbţia preparatului nu este influenţată considerabil de hrană, o singură priză pe zi asigură obţinerea unui efect uniform timp de 24 ore. Efectul hipotensiv se manifestă la o oră după administrarea de Ednyt şi se menţine, de regulă, timp de 24 ore. Concentraţia plasmatică maximă a substanţei active se instalează la 4 ore, timpul de înjumătăţire efectiv în ser este de 11 ore. Se elimină pe cale renală, prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. întreruperea tratamentului nu conduce la creşterea rapidă a tensiunii arteriale.
Ingredientul activ
Un comprimat conţine 2,5 mg, 5 mg, 10 mg sau 20 mg maleat de enalapril.
Indicaţii
Hipertensiune arterilă esenţială
în hipertensiune arterială esenţială de diversă gravitate preparatul se indică în monoterapie sau asociat cu alte antihipertensive, diuretice. (în hipertensiune cu hiporeninemie manifestă eficienţă mai redusă).
Hipertensiune renală
în hipertensiune renală cu hiperreninemie eficienţa preparatului creşte.
Insuficienţa cardiacă, în terapia adjuvantă.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat.
Edem angioneurotic, provocat de inhibitori de ACE în antecedente, în hiperkaliemie se va lua în calcul efectul économisant de potasiu.
Sarcina. Inhibitorii de ACE, în particular Ednyt, poate conduce la fetopatii.
Lactatia. Preparatul se excretează cu laptele matern.
Nu este experienţă, referitor la utilisarea de Ednyt în pediatrie.
Utilizare terapeutică
Doza zilnică uzuală este de 10 - 40 mg în monodoză sau în 2 prize. Doza zilnică maximă - 80 mg. Se recomandă a începe tratamentul cu doze reduse de Ednyt, deoarece poate fi semnalată hipotensiune arterială de la utilizarea dozelor iniţiale.
în hipertensiune arterială: doza iniţială - 5 mg. La necesitate, această doză se poate majora în funcţie de modificările tensiunii arteriale. Doza de menţinere se poate determina la 2 - 4 săptămîni după începutul curei de tratament.
Dacă pacientul s-a aflat anterior sub tratament cu diuretice, administrarea lor se suspendează cu 2 -3 zile înainte de administrarea preparatului. Dacă aceasta este imposibil, se recomandă o doză iniţială de 2,5 mg, care se va administra sub supraveghere medicală.
O scădere extensivă a tensiunii arteriale poate provoca sincope; precauţie deosebită se cere în caz de cardiomiopatie ischemică şi afecţiuni cerebrovasculare (se pot dezvolta: angină pectorală, infarct miocardic, stop cardiac, ictus).
în insuficienţă cardiacă deseori se administrează în asociere cu digitalice şi diuretice. în asemenea cazuri doza de diuretic se va reduce preventiv sub supravegherea medicului.
Doza iniţială recomandată constitue 2.5 mg. această doză se va majora treptat pănă la doza de menţinere.
Hipotensiunea iniţială nu este o contraindicaţie pentru administrarea ulterioară de preparat în doze adecvate.
în insuficienţă renală doza trebuie redusă şi/sau se va mări intervalul între curele de tratament. Dacă clearance-ul de creatinină este de < 30 ml/min sau nivelul creatininei serice este de > 3 mg/ml, tratamentul se va începe cu 2,5 mg Ednyt. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 40 mg, chiar şi pe parcursul tratamentului ulterior.
Deşi preparatul nu afectează funcţia renală, scăderea tensiunii arteriale sub acţiunea inhibitorilor ACE poate agrava insuficienţa renală eczistentă. La astfel de pacienţi se poate dezvolta insuficienţă renală acută care mai frecvent este reversibilă. La unii pacienţi cu hipertensiune fără afecţiuni renale s-a semnalat creşterea moderată a nivelului plasmatic de creatinină şi uree, în special la administrarea concomitentă de diuretice. La pacienţii hemodializaţi, doza uzuală constituie 2,5 mg, însă se va lua în calcul capacitatea preparatului de a penetra membranele de dializă.
Efecte adverse
Efectele adverse survenite sunt moderate şi reversibile, ceea ce nu necesită întreruperea tratamentului.
Rar pot apărea: vertije, cefalee, oboseală şi astenie, episodic hipotensiune, hipotonie ortostatică, sincopă, greaţă, diaree, crampe musculare, tuse, erupţii cutanate. Foarte rar: insuficienţă renală, oligurie.
Hipersensibilitate la preparat
Uneori poate apărea reacţie de hipersensibilitate la preparat manifestată prin: edem angioneurotic localizat în regiunea feţei, buzelor, limbii, laringelui, extremităţilor. în acest caz, tratamentul cu Ednyt trebuie întrerupt şi se va începe terapia efectelor adverse.
Modificările indicilor de laborator
Poate surveni creşterea nivelului de enzime hepatice şi/sau al nivelului seric de bilirubină, hipokaliemie, hiponatriemie, creşterea nivelului de creatinină şi azot restant (reversibil), reducerea indicilor hematocritului şi hemoglobinei.
Modificările adverse foarte rar survenite
Sistemul cardiovascular.
datorită scăderii pronunţate a tensiunii arteriale pot apărea: tahicardie, palpitaţii, aritmii, angină pectorală, infarct miocardic, ictus cerebrovascular.
Aparatul respirator:
bronşită, tuse, bronhospasm, dispnee, pneumonie, disfonie.
Sistemul gastrointestinal:
xerostomie, inapetenţă, vomă, diaree, constipaţie, pancreatită, ileus (cazuri unice).
Dereglările funcţiei hepatice: hepatită, icter (cazuri unice).
Sistemul nervos: depresie, confuzii, insomnie.
Pielea:
exantem, urticarie, prurit, (reacţie de hipersensibilitate), eritem multiform, fotodermatoză, alopeţie.
Organe hematopoietice:
modificări în hemogramă: trombocitopenie, neutropenie, inhibarea hematopoiezei, uneori - agranulocitoză.
Aparatul genito-urinar: în unele cazuri proteinurie.
Reacţii de hipersensibilitate:
reacţii cutanate, febră, mialgii, artralgii, vasculită, eozinofllie, proba pozitivă privind anticorpii antinucleici.
Alte reacţii:
scăderea acuităţii vederii, tulburările de echilibru, acufene, impotenţă, alterarea gustului, glosită, hiperhidroză.
Interacţiuni
Preparatul se va administra cu prudenţă concomitent cu:
- alte antihipertensive (sinergism), în special diureticele tiazidice;
- litiu (scade clearance-ul de litiu, în acest caz se recurge la monitorizarea frecventă a nivelului seric de litiu);
- alcool (creşte efectul alcoolului).
Se va evita tratamentul asociat cu:
diureticele, care economisesc potasiul (spironolactona, triamterena, amiloridul). Deoarece nivelul seric de potasiu poate creşte considerabil, în special în insuficienţă renală, asocierea cu preparatele nominalizate se permite numai dacă se recurge la monitorizarea frecventă a nivelului seric de potasiu. S-au semnalat cazuri, cănd preparatele antiinflamatorii nesteroidiene scad efectul preparatului.
Precauţii:
La pacienţii aflaţi preventiv sub tratament cu diuretice sau supuşi altei acţiuni, însoţite de pierderi de lichide (de exemplu, hiperhidroză severă, vomă îndelungată, diaree, pierderi de săruri), de asemenea în insuficienţa cardiacă şi hipertonie cu hiperreninemie, administrarea de Ednyt se poate solda cu hipotonie simptomatică. în caz de insuficienţă cardiacă se recurge la monitorizarea tensiunii arteriale, funcţiei renale pănă la şi în cursul tratamentului. Cu prudenţă va
fi administrat pacienţilor cu edem angioneurotic în antecedente. în caz de stenosă bilaterală a arterelor renale, preparatul se poate administra numai sub controlul riguros al funcţiilor renale (poate creşte nivelul seric de creatinină).
în caz de intervenţii chirurgicale şi în timpul anestesiei cu preparate care provoacă hipotonie, enalaprilul previne formarea secundară de angiotensină II după eliminarea compensatorie de renină. în asemenea cazuri, la scăderea tensiunii arteriale se recomandă repleţie volemică. Preparatul poate manifesta efect individual asupra mişcărilor active ale pacientului, în special în debutul tratamentului.
Supradozare:
în caz de supradozaj se recomandă: poziţie orizontală a pacientului, soluţie fiziologică în perfuzie intravenoasă. în cazuri deosebit de grave - la administrarea preparatului în doză, care depăşeşte de repetate ori cea terapeutică, hemodializa va facilita îndepărtarea enalaprilului din circulaţia sistemică.
Prezentare:
20 comprimate
