ACID ASCORBIC 50 mg/ml soluţie injectabilă
Acid ascorbic
1. CE ESTE ACID ASCORBIC Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut, care se manifestă prin sângerări gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală, predispoziţie la infecţii.
Acid ascorbic este indicat pentru tratamentul si profilaxia insuficienţei vitaminei C, scorbutului. In terapia complexa, ca medicament adjuvant este utilizat pentru tratamentul stărilor hemoragice (sângerări uterine, pulmonare, nazale, hepatice), diatezelor hemoragice, hemoragiilor ca în cadrul bolilor provocate de radiaţia ionizantă, în diverse intoxicaţii şi boli infecţioase, tulburări ale funcţiei rinichilor la graviSe, supradozarea anticoagulantelor, fracturi osoase şi răni cu granulaţie lentă, diverse distrofii, în sarcină sau în perioada de alăptare, suprasolicitare intelectuală şi efort fizic major.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ASCORBIC
Nu utilizaţi ACID ASCORBIC
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de diabet zaharat,
- dacă suferiţi de coagulare crescută a sângelui,
- dacă sunteţi predispus către tromboze,
- dacă suferiţi de inflamaţii ale peretelui venelor însoţite de tromboză (tromboflebită),
-'dacă aveţi pietre în căile urinare (urolitiază), inclusiv conţinut sporit de oxaiaţi în urină,
- dacă suferiţi de insuficienţă renală,
-dacă aveţi afecţiuni maligne (tumoare, cancer) progresive, -dacă suferiţi de unele boli de sânge (hemocromatoză, ta- lasemie, policitemia vera, leucemie, anemie sideroblastică, siclemie,
-dacă aveţi deficit de o enzimă, numită glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
- sunteţi predispuşi la formarea pietrelor la rinichi, deoarece există un risc de formare a calculilor renali (pietre la rinichi) la utilizarea dozelor mari. Dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră, trebuie să consumaţi 1,5-2 litri de lichid pe zi:
- aveţi un conţinut sporit de fier în organism;
- respectaţi o dietă cu conţinut redus de sodiu;
- suferiţi de tumori cu proliferare rapidă sau cu metastazare intensă;
- sunteţi supuşi chimioterapiei.
Dacă vi se administrează doze mari de acest medicament, vi se va controla funcţia renală, tensiunea arterială şi funcţia pancreasului.
Dacă vi se administrează doze mari de acest medicament, este posibil să fie afectate rezultatele unor teste de laborator: pot apărea test fals pozitiv pentru prezenţa zahărului în urină şi test negativ pentru prezenţa sângelui ocult în fecale, precum şi o scădere a nivelurilor serice ale unor enzime: lac- tatdehidrogenaza şi aminotransferaza.
ACID ASCORBIC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:
- salicilaţi, inclusiv acid acetilsalicilic (utilizaţi pentru tratamentul inflamaţiei şi durerii);
- etiniiestradiol (medicament hormonal, prezent de obicei în compoziţia contraceptivelor);
- benzilpenicilină, tetraciclină, alte antibiotice (utilizate în tratamentul infecţiilor);
-contraceptive orale (utilizate pentru-a-evita-apariţia unei sarcini);
- medicamente cu reacţie alcalină (inclusiv aloaloizi);
- mexiletină (utilizat în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
- sulfanilamide (utilizate în tratamentul infecţiilor);
- medicamente care reduc pofta de mâncare (amfetamine); -antidepresive triciclice (utilizate pentru tratamentul depresiei);
-deferoxamină (pentru tratamentul nivelului crescut de fier); -jnticoagulante orale şi heparină (medicamente pentru oprirea formării cheagurilor de sânge);
-etanol;
- izoprenalină (utilizat în boli de inimă);
- derivaţi de fenotiazină, barbiturice (utilizate în unele boli ale sistemului nervos central);
- medicamente care conţin fier (utilizate pentru tratamentul anemiei);
- primidonă (utilizat în epilepsie).
Acidul ascorbic este un agent reducător puternic şi interfera cu numeroase teste de laborator, bazate pe reacţiile de oxido-reducere.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Sarcina
în timpul sarcinii, medicamentul poate fi prescris numai atunci când beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul posibil pentru făt.
Alăptarea
Dacă este necesară utilizarea unor doze mai mari de medicament, alăptarea la sân trebuie suspendată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
în dozele recomandate medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ACID ASCORBIC conţine sulfit de sodiu (E221).
Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate şi bronho-spasm.
Conţine sodiu 0,6 mmol (sau 14 mg) per doză, cantitate care este mai mică de 1 mmol (23 mg)/doză, adică soluţia este practic lipsită de sodiu.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACID ASCORBIC
Utilizaţi întotdeauna ACID ASCORBIC exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
ACID ASCORBIC vi se va administra de asistenta medicală sau medic în muşchi sau într-o venă prin injecţie sau perfuzie.
Se administrează intravenos în jet timp de 1-3 minute. Pentru perfuzie intravenoasă, doza de medicament se dizolvă în 50-100 ml de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml şi se administrează prin perfuzie intravenoasă lentă cu viteza de 30-40 picături pe minut.
Intramuscular se injectează profund în muşchi.
Dozele se stabilesc individual, luând în considerare tipul şi severitatea maladiei.
A d u lţii ş i c o p iii c u vâ rsta p e s te 12 a n i: se prescriu, de obicei, 50-150 mg pe zi. în caz de intoxicaţii, doza zilnică se creşte la 500 mg. Doza maximă pentru o administrare - 200 mg, doza zilnică maximă - 1 g.
C o p ii cu vâ rsta p â n ă la 12 a n i: se administrează intravenos în doza 50-100 mg pe zi (1-2 ml soluţie 50 mg/ml).
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACID ASCORBIC
Deoarece medicamentul vă este administrat de personal medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de acid ascorbic. în caz de supradozaj pot apare tulburări gas-trointestinale, inclusiv diaree şi, de asemenea, cantităţi mari de oxalaţi în urină. Dozele de peste 600 mg pe zi prezintă un efect diuretic. Dozele unice excesive de medicament pot provoca greaţă, vărsături, balonare şi dureri abdominale, mâncărime, erupţii cutanate, excitabilitate crescută.
La administrarea intravenoasă în doze mari, poate exista riscul de avort spontan.
Dacă aveţi impresia că vi s-a administrat o doză prea mare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi ACID ASCORBIC Deoarece medicamentul vi se administrează de către personal medical este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi ACID ASCORBIC Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, ACID ASCORBIC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. La apariţia acestora vă rugăm să anunţaţi imediat medicul.
F o a rte ra re (p o i a fe c ta m a i p u ţin de 1 d in 10 0 0 0 p a c ie n ţi)
- reacţii alergice grave, ce decurg cu tulburări ale respiraţiei, scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale conştienţei (semne de şoc anafilactic).
-erupţie pe piele, mâncărime, urticarie, înroşirea pielii, edem
- reacţii alergice.
C u fre c v e n ţă n e c u n o s c u tă (c a re n u p o a te fi e s tim a tă din d a te le d is p o n ib ile )
- modificări ale compoziţiei sângelui: creşterea numărului de trombocite ( trombocitoză), trombină (hiperprotrombinemie), tromboze, scăderea numărului de globule roşii (eritrocitope-nie), creşterea numărului unui tip de globule albe (leucocito-ză neutrofilă) (la utilizare prelungită în doze mari)
- dureri de cap, senzaţie de oboseală
- tulburări de somn, excitabilitate crescută a sistemului nervos central (la utilizare prelungită în doze mari)
-greaţă, diaree, crampe de stomac
- creşterea concentraţiei de oxalaţi în urină (hiperoxalaturie)
- deteriorarea aparatului glomerular al rinichilor, formarea de pietre la rinichi din oxalat de calciu (la utilizare prelungită în doze mari)
- creşterea cantităţii de vitamina C în organism (hipervita-minoză C)
-inhibarea funcţiei aparatului insular al pancreasului cu creşterea nivelului de zahăr în sânge şi urină (hiperglice-mie, glicozurie) şi a sintezei glicogenului, retenţie de sodiu şi fluide, tulburări ale metabolismului zincului şi cuprului (la utilizare prelungită în doze mari)
- modificări la nivelul peretelui capilarelor, ce duc la scăderea permeabilităţii capilare, deteriorarea troficii ţesuturilor -degenerarea miocardului, creşterea tensiunii arteriale, dezvoltarea de microangiopatii (la utilizare prelungită în doze mari)
-senzaţie de căldură, modificări la locul de injectare, frisoane, febră (la administrare intravenoasă)
- iminenţă de avort (la administrarea intravenoasă în doze mari).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID ASCORBIC
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Ase păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine ACID ASCORBIC
- S u b sta n ţa a c tivă este acidul ascorbic (vitamina C).
1 ml soluţie injectabilă conţine acid ascorbic 50 mg.
- C e le la lte com p o n e n te s u n t: hidrocarbonat de sodiu, sulfit de sodiu anhidru (E221), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată ACID ASCORBIC şi conţinutul ambalajului ACID ASCORBIC se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră sau de culoare slab-gălbuie, practic lipsită de particule.
ACID ASCORBIC este disponibil câte 2 ml în fiole, câte 10 fiole în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SAP Lubnîfarm, Ucraina
37500, reg. Poltava, or. Lubnî, str. Barvinkov, 16
Fabricantul
SAP Lubnîfarm, Ucraina 37500, reg. Poltava, or. Lubnî, str. Barvinkov
