Rengalin comprimate de supt
Anticorpi purificaţi faţă de bradichinină Anticorpi purificaţi faţă de histamină Anticorpi purificaţi faţă de morfină
1. CE ESTE RENGALIN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rengalin comprimate de supt se referă la grupul de medicamente Alte medicamente antitusive. Rengalin este destinat adulţilor şi copiilor cu vârsta mai mare de 3 ani pentru tratamentul:
• bolilor acute şi cronice ale cailor respiratorii, însoţite de tuse şi bronhospasm;
• tusei productive şi neproductive în caz de gripă şi infecţii respiratorii virale acute, faringită acută, laringotraheită, laringită obstructivă acută, bronşită cronică şi alte boli infecţios-inflamatorii şi alergice ale căilor respiratorii superioare si inferioare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENGALIN Nu utilizaţi Rengalin:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
- dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Rengalin.
Copii
Rengalin nu este destinat utilizării la copij cu vârsta sub 3 ani.
Rengalin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Siguranţa utilizării Rengalin în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Rengalin în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Rengalin nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rengalin nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SE UTILIZEAZĂ RENGALIN
Luaţi întotdeauna Rengalin exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Rengalin este destinat utilizării pe cale orală. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei).
Incizia de pe o faţă a comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale.
Regimul recomandat de administrare: câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi. în funcţie de gravitatea stării generale, în primele zile de tratament frecvenţa administrării poate fi majorată până la 4-6 ori pe zi. Utilizarea la copii: Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 ani.
Dacă aţi luat mai mult Rengalin decât trebuie
Dacă iuaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Rengalin
Dacă aţi uitat să luaţi Rengalin, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Rengalin
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar ia toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web; www. amed. md sau prin e-mail: farmacovigilenta@amed. md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ RENGALIN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Ase păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi Rengalin după dala de expirare înscrisă pe cutie. Date de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTULAMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Rengalin
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de bradichinină - 0,006 g*, anticorpi purificaţi faţă de histamină- 0,006 g*, anticorpi purificaţi faţă de morfină-0,006 g*.
*se aplică pe izomalt sub formă de amestec de trei diluţii hidro-alcoolice de substanţe, diluat de respectiv 10012,10O30,10tf” ori. Celelalte componente sunt; izomalt, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, acid citric anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ciclamat de sodiu, zaharină sodică.
Cum arată Rengalin şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie diametrală pe una dintre feţe, cu margini teşite, întregi, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea plată cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte-inscripţia RENGALIN.
Incizia diametrală nu este destinată divizării comprimatului în doze egale.
Rengalin este disponibil în blisterdin PVC şi folie de aluminiu care conţine 10 comprimate.
Câte 1,2 sau 5 blistere împreună cu prospectul în cutie.
Modul de eliberare din farmacii
Fără prescripţie medicală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
FŞP Materia Medica Holding SRL, Rusia,
127473. or. Moscova Str-la 3 Samotecinîi, 9,
Tel. /fax; (495)684-43-33
Fabricantul
FŞP Materia Medica Holding SRL, Rusia,
454139, or. Celeabinsk Str. Buguruslanskaya, 54
