Rizoptan comp. 10mg N3

Rizoptan 10 mg comprimate

Rizatriptan

1. Ce este Rizoptan şi pentru ce se utilizează

Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi de receptori serotoninergici 5-HT1B/1D.

Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din crizele de migrenă, la adulţi.

Tratamentul cu Rizoptan:

Scade dilataţia vaselor de sânge de la nivelul creierului. Această dilataţie determină durerea de cap dintr-o criză de migrenă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rizoptan Nu utilizaţi Rizoptan dacă:

-sunteţi alergic la rizatriptan sau ia oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

-aveţi tensiune arterială mare stadiu moderat-sever sau sever s aveţi tensiune arterială mare stadiu uşor, dar care nu este cont lată prin medicaţie.

-aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima incluzând infa miocardic sau durere la nivelul pieptului (angină) sau aţi prezentat simptome ale unei boli de inimă,

-aveţi probleme severe cu ficatul sau cu rinichii

-aţi avut un accident vascular cerebral (AVC) sau un accident vascular minor (accident ischemic tranzitor AIT).

-aveţi probleme cu obstrucţia arterelor (boală vasculară periferic utilizaţi inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) cum sunt moclomidă, fenelzină, tranilcipromidă, sau pargiiină (medicamente potriva depresiei), sau linezolid (un antibiotic), sau dacă a tre mai puţin de 2 săptămâni de la întreruperea utilizării de inhibi de MAO.

-utilizaţi acum medicaţie de tip ergotamină, cum sunt ergotarr sau dihidro-ergotamină care sunt folosite pentru a trata migri dumneavoastră sau metisergidă utilizat pentru prevenirea crizi de migrenă

-utilizaţi alte medicamente din aceeaşi clasă, cum sunt sumai tan, naratriptan sau zolmitriptan utilizate pentru a trata migr dumneavoastră, (vezi mai jos “Rizoptan împreună cu alte medicamente”)

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavi tră sau farmacistului înainte de a utiliza Rizoptan.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a utiliza Rizoptan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului dacă:

-aveţi oricare dintre următorii factori de risc pentru afecţiunile de inimă: tensiune arterială mare, diabet zaharat, fumaţi sau utilizati tratament de substituţie cu nicotină, un membru al familiei dumneavoastră a avut în trecut boii de inimă, sunteţi bărbat cu virsta peste 40 ani, sunteţi la postmenopauză

-aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii

-aveţi o problemă specială cu felul în care bate inima dumneavoastră (bloc de ramură).

-aveţi sau aţi avut orice fel de alergie

-durerea dumneavoastră de cap este asociată cu ameţeli, dificultate la mers, lipsă de coordonare sau slăbiciune la nivelul picioarelor sau braţelor

-utilizaţi medicamente pe bază de plante care conţin sunătoai aţi avut o reacţie alergică cu umflare a feţei, buzelor, limbii ş gâtului care poate determina dificultăţi la respiraţie şi/sau la înghitire (angioedem)

-utilizaţi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) cum sunt sertralină, oxalat de escitalopram şi fluoxetină sau inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei(IRSN) cum sunt venlafaxină şi duloxetină pentru tratamentul depresiei

-aţi avut simptome de scurtă durată incluzând dureri în piept şi senzaţie de constricţie.

Dacă utilizaţi Rizoptan de prea multe ori acest lucru poate determina o durere de cap cronică. în astfel de cazuri trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră deoarece este posibil să întrerupeţi utilizarea de Rizoptan.

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre simptomele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveţi migrenă. Trebuie să utilizaţi Rizoptan doar pentru crizele de migrenă.

Rizoptan nu trebuie utilizat pentru a trata durerile de cap care ar putea fi determinate de alte afecţiuni mai grave.

Rizoptan împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent, sau plănuiţi să luaţi, orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ medicamente pe bază de plante şi medicamentele pe care le luaţi în mod normal pentru migrenă. Aceasta, deoarece Rizoptan poate afecta modul în care aceste medicamente acţionează. De asemenea alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Rizoptant.

Nu utilizaţi Rizoptan:

-dacă utilizaţi deja un agonist de 5-HT,B)1D (uneori denumit în continuare „triptani”), cum sunt sumatriptan, naratriptan sau zolmitrip- tan.

-dacă utilizaţi inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) cum sunt moclobamidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid, sau pargiiină sau dacă au trecut mai puţin de două săptămâni de când aţi întrerup utilizarea de IMAO.

-dacă utilizaţi medicamente de tipul ergotaminei cum sunt ergotamină sau dihidro-ergotamină care vă tratează migrena, dacă utilizaţi metisergidă care se foloseşte pentru a preveni criza de migrenă.

Dacă medicamentele prezerte mai sus sunt luate împreună cu Rizoptan pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Trebuie să aşteptaţi cel pLţn 6 ere cupă ce aţi luat Rizopran înainte de a utiliza un medicament de tipul ergotamină cum sunt ergotamina sau dihidro-ergotamina sau metisergidă.

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 24 ore după ce aţi luat medicamente de tipul ergotaminei înainte de a utiliza Rizoptan.

Întrebaţi medicul dumneavoastră în legătură cu instrucţiunile şi riscurile legate de utilizarea Rizoptan:

• dacă utilizaţi propranolol (vezi punctul 3: Cum să utilizaţi Rizoptan).

• dacă utilizaţi ISRS cum sunt sertralină, oxalat de escitalopram, şi fluoxetină sau IRSN cum sunt venlafaxină şi duloxetină pentru depresie.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Rizoptan împreună cu alimente şi băuturi

în cazul în care Rizoptan este luat după alimente va intra în acţiune mai greu. Cu toate că este mai bine să-l luaţi pe stomacul gol, puteţi totuşi să-l luaţi dacă aţi mâncat.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se cunoaşte dacă Rizoptan este dăunător fătului atunci când este utilizat de către o femeie gravidă.

Alăptarea trebuie evitată timp de 24 ore după tratament.

Utilizarea la vârstnici cu vârsta peste 65 ani

Nu există studii complete în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea utilizării Rizoptan la pacienţii cu vârstă peste 65 ani.

Copii şi adolescenţi

Nu este recomandată utilizarea Rizoptan la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este posibil să fiţi somnolent sau ameţit în timpul utilizării Rizoptan. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Rizoptan conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Rizoptan

Rizoptan este utilizat pentru tratamentul crizelor de migrenă. Luaţi

Rizoptan cât de repede posibil după ce a început durerea de cap din migrenă. Nu utilizaţi pentru a preveni o criză de migrenă.

Utiliza{i întotdeauna Rizoptan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 10 mg.

Dacă luaţi propranolol sau aveţi probleme cu rinichii sau ficatul trebuie să utilizaţi doza ma mică de rizatriptan (5 mg). Trebuie să lăsaţi să treacă cel puţin 2 ore între utilizarea de propranolol şi Rizoptan şi până puteţi utiliza maxim 2 doze într-o perioadă de 24 ore.

Comprimatele de Rizoptan (benzoat de rizatriptan) trebuie administrate oral şi înghiţite întregi cu lichid.

Dacă migrena revine în decurs de 24 ore

La unii pacienţi, simptomele de migrenă pot reveni într-o perioadă de 24 ore. Dacă migrena dumneavoastră revine puteţi folosi o doză suplimentară de Rizoptan. Trebuie întotdeauna să aşteptaţi cei puţin 2 ore între doze.

Dacă aveţi în continuare migrenă după 2 ore de la debut

Dacă nu răspundeţi ia prima doză de Rizoptan în timpul unei crize, nu trebuie să luaţi o a doua doză de Rizoptan pentru tratamentul aceleaşi crize. Cu toate acestea, există posibilitatea ca Rizoptan să vă ajute data viitoare când veţi avea migrenă.

Nu utilizaţi mai mult de două doze (de exemplu două comprimate de 10 mg) de Rizoptan într-o perioadă de 24 ore.

Trebuie întotdeauna să aşteptaţi cel puţin 2 ore între doze.

Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte, solicitaţi asistenţă medicală.

Dacă utilizaţi mai mult Rizoptan decât trebuie:

Dacă utilizaţi mai mult Rizoptan decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.

Semneie supradozajului pot include ameţeală, somnolenţă, vărsături,

leşin şi bătăi lente ale inimii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament.

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală, somnolenţă şi oboseală.

Frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

furnicături (parestezie), durere de cap, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii (hipoestezie), scăderea capacităţilor mintale, insomnie.

Mai puţin frecvent (care afecteazăl până la 10 utilizatori din 1000)

senzaţie de gust neplăcut.

instabilitate la mers (ataxie), ameţeală (vertij), vedere înceţoşată, tremurături, leşin (sincopă), confuzie, nervozitate.

tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), sete, bufeuri, transpiraţii.

erupţie trecătoare pe piele; erupţie pe piele cu blânde şi senzaţie de mâncărime (urticarie); umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care poate determina dificultate în respiraţie şi/sau ia înghiţire (angioedem), dificultate în respiraţie (dispnee). senzaţie de constricţie în anumite părţi ale corpului, slăbiciune la nivelul muşchilor.

modificări aie ritmului sau frecvenţei bătăilor inimii (aritmii); anomalii ale electrocardiogramei (un test care înregistrează activitatea electrică a inimii dumneavoastră), bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie).

durere la nivelul feţei, dureri musculare.

Rare (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

respiraţie şuierătoare.

reacţii alergice (hipersensibilitate); reacţii alergice bruşte ameninţătoare de viaţă (anafilaxie).

accident vascular cerebral (acesta apare în general ia pacienţii care prezintă factori de risc pentru afecţiuni ale inimii sau ale vaselor de sânge (tensiune arterială mare, diabet zaharat, fumători, utilizarea de tratament de substituţie pentru nicotină, istoric familial de afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral, bărbat cu vârsta peste 40 ani, femei la postmenopauză, probleme speciale cu felul în care bate inima (bloc de ramură)), bătăi rare ale inimii (bradicardie).

    bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii). înroşirea trecătoare a feţei (înroşirea feţei care durează o perioadă scurtă de timp), disconfort la nivelul gâtului.

senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii, vărsături, diaree, indigestie (dispepsie).

senzaţie de greutate în diferite părţi ale corpului, durere la nivelul gâtului, rigiditate.

durere la nivelul abdomenului sau pieptului.