Acustivum®
Dispozitiv medical
Spray auricular 20 ml
1. Ce este dispozitivul medical Acustivum® şi pentru ce se utilizează
ACŢIUNE:
Ingredientele dispozitivului medical Acustivum® dizolvă cu blândeţe ceara de urechi formată în canalul auditiv extern şi umezeşte uşor canalul auditiv, facilitând eliminarea cerumenului şi îndepărtarea blocajelor de ceară.
Dispozitivul medical asigură menţinerea igienei corespunzătoare a urechii şi protejează împotriva infecţiilor, hrăneşte pielea canalului auditiv extern.
Utilizat profilactic, preparatul previne formarea blocajelor de ceară prin sprijinirea procesului natural de auto-curăţare a canalului auditiv.
Prin acoperirea pielii canalului auditiv cu un strat delicat, produsul creează o barieră de protecţie împotriva lichidelor care pot intra în interiorul urechii şi reţinerea apei în urechi în timpul băii sau sporturilor de apă. Uleiul de floarea soarelui, de migdale dulci, de măsline şi de jojoba, conţinute de Acustivum®, hrănesc pielea uscată sau iritată a canalului auditiv extern.
INDICAŢII:
Utilizarea dispozitivului medical Acustivum® este destinată persoanelor care:
• au producţie excesivă de ceară;
• prezintă dopuri de ceară;
• au canalul extern auditiv deformat sau îngust, cu tendinţă de uscare a cerumenului;
• utilizează căşti audio introduse în canalul auditiv extern (de exemplu, persoane cu deficienţe de auz cu aparate auditive, căşti pentru telefon sau alte dispozitive electronice);
• care practică sporturi nautice (de exemplu, înot, scufundări);
• după intervenţii chirugicale - doar în urma unui consult, oii acordul medicului.
Dispozitivul medical Acustivum® este recomandat pentru copiii în vârstă de peste 6 luni şi adulţi.
INGREDIENTE: Ulei de floarea soarelui, ulei de migdale dulci, parafină lichidă, ulei de măslinei-ulei de jojoba, polisorbat 80, PPG-8, tocoferol (vitamina E), palmitat de ascorbil (vitamina C), acid ascorbic (vitamina C), acid citric, alcool benzilic, fenoxietanol, etilhexil glicerina.
Nu conţine apă.
2. Informaţii importante înainte de utilizarea dispozitivului medical Acustivum®
Efecte nedorite
Nu au fost raportate.
CONTRAINDICAŢII:
Nu utilizaţi în caz de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele produsului.
Nu utilizaţi în cazul bolilor urechii, perforaţiilor membranelor timpani-ce sau existenţei de corp străin în ureche.
Nu utilizaţi în ochi, nas sau cavitatea bucală.
Nu utilizaţi la copii cu vârsta sub 6 luni.
PRECAUŢII:
Nu utilizaţi produsul la sugarii cu vârsta sub 6 luni; dacă este utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, se recomandă consultarea medicului.
La sugari şi copii mici dispozitivul medical trebuie utilizat cu precauţie extremalfecâtre un aciuit Nu introduceţi aplicatorul prea adânc în ureche ca să nu deterioraţi sistemul auditiv.
în cazul dizolvării dopurilor de ceară, dacă problemele auditive nu se îmbunătăţesc după 5 zile, contactaţi medicul.
3. Cum se utilizează dispozitivul medical Acustivum®
Ţineţi cont de aceste sfaturi pentru utilizarea corectă a dispozitivului medical Acustivum®.
Din motive de igienă, produsul trebuie utilizat de o singură persoană.
Datorită modalităţii de aplicare, produsul este distribuit uniform în canalul auditiv, astfel încât nu este necesară introducerea profundă a aplicatorului în ureche.
Utilizare:
Copii şi sugari de la 6 luni:
o pulverizare în canalul auditiv extern.
Adulţi:
1-2 pulverizări în canalul auditiv extern.
• Dizolvarea dopurilor de ceară:
• utilizaţi de 2-3 ori pe zi, până la dizolvarea rezidurilor de ceară.
• Utilizare profilactică şi igiena urechii:
• utilizaţi 1-2 ori pe săptămână pentru prevenirea apariţiei blocajelor datorate dopurilor de urechi;
• utilizaţi înainte de baie, pentru a preveni reţinerea apei în ureche.
Nu este nevoie să clătiţi canalul auditiv după ce aţi utilizat produsul.
După utilizare, vârful aplicatorului trebuie spălat sub jet de apă şi uscat delicat.
4. Utilizarea unei doze mai mari de Acustivum® decât cea recomandată
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate.
Utilizare:
Copii şi sugari de la 6 luni:
o pulverizare în canalul auditiv extern.
Adulţi:
1-2 pulverizări în canalul auditiv extern.
• Dizolvarea dopurilor de ceară:
• utilizaţi de 2-3 ori pe zi, până la dizolvarea rezidurilor de ceară.
• Utilizare profilactică şi igiena urechii:
• utilizaţi 1-2 ori pe săptămână pentru prevenirea apariţiei blocajelor datorate dopurilor de urechi;
• utilizaţi înainte de baie, pentru a
• prevenlreţinerea apei.îniireche.
Nu este nevoie să clătiţi canalul auditiv după ce aţi utilizat produsul.
După utilizare, vârful aplicatorului trebuie spălat sub jet de apă şi uscat delicat.
4. Utilizarea unei doze mai mari de Acustivum® decât cea recomandată
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate.
Nu au existat cazuri de supradozaj cu dispozitivul medical Acustivum®.
5. Cum se depozitează dispozitivul medical Acustivum®
A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor mici.
A se păstra la temperaturi între 15°C şi 25°C.
Fiţi atenţi la condiţiile de păstrare corespunzătoare ale produsului.
Nu utilizaţi dispozitivul medical Acustivum® după expirarea datei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
6. Informaţii suplimentare
Cum arată dispozitivul medical Acustivum® şi care este conţinutul pachetului.
Acustivum este un lichid limpede, uleios, galben şi inodor.
Ambalaj: flacon din polietilen tereftalat (HPDE) de 20 ml, închis cu pompă dozatoare, într-o cutie de carton.
Ambalajul de 20 ml conţine 200 doze de preparat.
Producător:
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. ul. Nocznickiego 31 01-918 Varşovia Polonia
Distribuitor:
ZDROVIT România S.R.L. Str. Sevastopol nr.13-17 Bucureşti
