Cefuroximă Atb750 mg pulbere pentru suspensie (i.m.)/ soluţie injectabilă (i.m., i.v.)
Cefuroximă Atb 1,5 g pulbere pentru suspensie (i.m.)/ soluţie injectabilă (i.m., i.v.)
cefuroximă
1. Ce este Cefuroximă Atb şi pentru ce se utilizează
Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care
determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Cefuroximă Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
-plămânilor sau toracelui
-tractului urinar
-pielii şi ţesuturilor moi
-abdomenului.
Cefuroximă Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb
Nu utilizaţi Cefuroximă Atb:
- dacă sunteţi alergic la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic
betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea de Cefuroximă Atb în cazul în care
consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroximă Atb.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Cefuroximă Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale,
cum este diareea, pe durata tratamentului cu Cefuroximă Atb. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor
posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă
aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice, cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la
Cefuroximă Atb.
Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină, Cefuroximă Atb poate influenţa
rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţiei de glucoză (zahăr) şi ale unei
analize denumite testul Coombs. Dacă vi se efectuează aceste analize spuneţi persoanei care vă recoltează
proba că vi se administrează Cefuroximă Atb.
Cefuroximă Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Unele medicamente pot influenţa acţiunea Cefuroximă Atb sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii
adverse. Acestea includ:
-antibiotice aminoglicozidice
-medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid
-probenecid
-anticoagulante orale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să
aveţi nevoie de controale suplimentare pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu
Cefuroximă Atb.
Contraceptive orale:
Cefuroximă Atb poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi
se administrează Cefuroximă Atb trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt
prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Cefuroximă Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între cefuroximă şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroximă Atb
pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Cefuroximă Atb conţine sodiu [1,8 mmoli sodiu (42 mg)/ flaconul de 750 mg şi 3,6 mmoli sodiu (84 mg)/
flaconul de 1,5 g]. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
3. Cum să utilizaţi Cefuroximă Atb
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cefuroximă Atb este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi.
Doza recomandată:
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Cefuroximă Atb care vă va fi administrată, aceasta
depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta
dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii.
Nou-născuţi (0-3 săptămâni):
Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se vor administra între 30 mg şi 100 mg Cefuroximă Atb pe zi,
fracţionat în două sau trei doze .
Sugari (peste trei săptămâni) şi copii:
Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se vor administra între 30 mg şi 100 mg Cefuroximă Atb pe zi,
fracţionat în trei sau patru doze.
Adulţi şi adolescenţi
Între 750 mg şi 1,5 g Cefuroximă Atb pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze. Doza maximă: 6 g pe zi.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor
În cazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Cefuroximă Atb decât trebuie
Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cefuroximă Atb
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cefuroximă Atb
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită
Un număr mic de persoane tratate cu cefuroximă prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii
potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
-reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori la
nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie.
-erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat
înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare).
-erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-
Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).
-infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamente conţinând cefuroximă pot determina creşterea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală).
Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu cefuroxime o perioadă lungă de timp.
Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente
-durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a lungul venei.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea.
Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime) produse de ficat
-modificări ale numărului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie)
-număr redus de celule roşii din sânge (anemie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente
-erupţie trecătoare pe piele, în relief, însoţită de mâncărimi (urticarie)
-diaree, greaţă, durere de stomac
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-număr redus de celule albe din sânge (leucopenie)
-creştere a concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat)
-rezultate pozitive la testul Coombs.
Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
-infecţii fungice
-temperatură mare (febră)
-reacţii alergice
-inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus,
durere de stomac
-inflamaţie a rinichilor şi vaselor de sânge
-distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică)
-erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf.
Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:
-reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui - trombocitopenie)
-creştere a concentraţiilor de azot ureic şi de creatinină în sânge.
Exprimarea frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse s-a realizat după următoarea convenţie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cefuroximă Atb
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cefuroximă Atb
Cefuroximă Atb 750 mg
Substanţa activă este cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică). Fiecare flacon conţine cefuroximă 750
mg (sub formă de cefuroximă sodică).
Nu conţine excipienţi.
Cefuroximă Atb 1,5 g
Substanţa activă este cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică). Fiecare flacon conţine cefuroximă 1,5 g
(sub formă de cefuroximă sodică).
Nu conţine excipienţi.
Cum arată Cefuroximă Atb şi conţinutul ambalajului
Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică.
Un flacon din sticlă incoloră, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din
polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă.
Este disponibil în:
Cefuroximă Atb 750 mg
Cutie cu 10 flacone din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din
aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie
injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410
Iaşi, România.