Famotidină 20 mg comprimate
Famotidină 40 mg comprimate
Famotidină
1. Ce este Famotidină şi pentru ce se utilizează
Famotidină este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor Fl2-histaminergici. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producţiei de acid clorhidric scade aciditatea conţinutului stomacului şi activitatea pepsinei (ferment din compoziţia sucului gastric). Famotidină comprimate se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- ulcer în prima parte a intestinului subţire ataşat la stomac (ulcer duodenal);
- ulcer benign al stomacului (ulcer gastric);
- boala de reflux gastro-esofagian - când acidul din stomac şi alimentele din stomac revin (reflux) în esofag;
- alte boli asociate cu supraproducţia de acid gastric (de exemplu, sindromul Zoilinger-Eliison);
- prevenirea recidivei ulcerelor;
- în cazul anesteziei generale, pentru a preveni aspirarea acidului gastric (sindromul Mendelson).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Famotidină
Nu utilizaţi Famotidină:
- dacă sunteţi alergic la famotidină, la alţi antagonişti ai receptorilor H2-his- taminici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ameliorarea durerii în timpul tratamentului cu acest medicament nu exclude posibilitatea unei boli gastrice sau esofagiene maligne. Astfel, înainte de iniţierea tratamentului se recomandă efectuarea testelor relevante pentru a exclude astfel de boli.
Dacă aveţi sau aţi avut boli de rinichi, este posibil să aveţi nevoie de doze mai mici de medicament.
în caz de insuficienţă hepatică Famotidină trebuie utilizat cu prudenţă, la o doză redusă.
Dacă utilizaţi medicamentul pentru o perioadă îndelungată de timp şi în doze mari, medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele de sânge şi a funcţiei hepatice.
Dacă aveţi un ulcer gastrointestinal cu evoluţie îndelungată trebuie să evitaţi întreruperea bruscă a tratamentului după ameliorarea simptomelor.
Copii si adolescenţi
Datele privind siguranţa şi eficacitatea famotidinei ia copii sunt limitate. Decizia
de a iniţia tratamentul la copii trebuie luată de către un specialist.
Famotidină împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent
sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate
fără prescripţie medicală.
Absorbţia famotidinei poate fi redusă de medicamente care contracarează
sau neutralizează aciditatea gastrică (antiacide), ceea ce poate duce la concentraţii
plasmatice mai mici de famotidină. Prin urmare, famotidina trebuie
administrată cu 1 -2 ore înainte de administrarea unui antiacid.
Aciditatea redusă a sucului gastric poate afecta absorbţia unor medicamente
(de exemplu, ketoconazol, itraconazol). Prin urmare, trebuie să luaţi Famotidină
peste cel puţin două ore după utilizarea acestora. în cazul administrării
concomitente cu atazanavir (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei
cu HIV) absorbţia poate fi redusă.
Administrarea de probenicid (medicament utilizat pentru tratamentul gutei
cronice şi a artritei) poate reduce excreţia de famotidină, prin urmare, trebuie
evitată utilizarea concomitentă de Famotidină şi probenicid.
Utilizarea concomitentă cu sucralfat (medicament utilizat pentru tratamentul
şi prevenirea ulcerelor duodenale) trebuie evitată în termen de două ore
de la administrarea famotidinei.
Famotidină împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Ingestia de alimente nu influenţează absorbţia famotidinei.
Famotidină comprimate trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu un
pahar de apă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi
să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se recomandă utilizarea de Famotidină în timpul sarcinii. Femeile gravide
pot lua Famotidină doar la recomandarea medicului, dacă beneficiul scontat
pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Alăptarea
Famotidina se elimină în laptele matern. Mamele care alăptează ar trebui să
înceteze să administreze Famotidină sau să întrerupă alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi au prezentat reacţii adverse, cum ar fi ameţeli şi dureri de cap
pe parcursul tratamentului cu famotidină. Se recomandă evitarea conducerii
vehiculelor, folosirii utilajelor sau efectuarea altor activităţi care necesită vigilenţă,
în prezenţa acestor simptome.
Famotidină conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii
de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Famotidină
Utilizaţi întotdeauna Famotidină exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Famotidină comprimate trebuie luat în doza, în modul şi perioada de timp
prescrisă de medicul dumneavoastră.
Ulcer duodenal
Pentru tratamentul ulcerului duodenal acut doza recomandată este de 40 mg
famotidină o dată pe zi, seara înainte de culcare sau câte 20 mg de 2 ori pe zi
(seara şi dimineaţa). Durafa tratamentului este de 4-8 săptămâni, în funcţie
de vindecarea ulcerului.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi seara înainte de
culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor ulceroase
Pentru a evita repetarea ulceraţiei doza recomandată este de 20 mg o dată
pe zi seara înainte de culcare.
Sindromul Zoilinger-Eliison
Doza iniţială este de obicei de 20 mg la fiecare 6 ore la pacienţii fără terapie antisecretorie anterior, iar apoi dozajul trebuie individualizat în funcţie de starea pacientului. Pacienţii care au fost trataţi cu un alt antagonist al H2-re- ceptorilor pot fi trecuţi direct ia Famotidină la o doză mai mare decât doza iniţială recomandată de 20 mg la fiecare 6 ore. Durata tratamentului va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.
Boala de reflux gastro-esofagian (când acidul şi alimente revin din stomac)
20 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara) timp de 6-12 săptămâni. în cazul în care boala de reflux gastro-esofagian este asociată cu inflamarea esofagului (esofagită), doza recomandată de Famotidină este de 20-40 mg timp de 12 săptămâni.
In anestezia generală, pentru a preveni sindromul de aspiraţie 40 mg seara înainte de intervenţia chirurgicală sau în dimineaţa în ziua intervenţiei chirurgicale.
Grupe speciale de pacienţi
Doze pentru pacienţii cu probleme renale
Famotidină se excretă în principal prin rinichi, prin urmare, în caz de probleme renale, medicul dumneavoastră va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.
Utilizarea ta copii
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării la copii, prin urmare, Famotidină comprimate nu trebuie administrat la copii.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Mod de utilizare
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi fărâmiţate, cu un pahar de apă, indiferent de consumul de alimente.
Dacă utilizaţi mai mult Famotidină decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Reacţiile adverse cauzate de supradozaj sunt similare cu reacţiile adverse întâlnite în practica clinică normală.
Tratamentul supradozajului: golirea stomacului (lavaj gastric), tratament simptomatic şi de susţinere, sub supraveghere medicală.
Dacă uitaţi să utilizaţi Famotidină
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidină
Nu întrerupeţi tratamentul cu Famotidină decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adre- saţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Famotidină poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri de cap, ameţeli;
- diaree, constipaţie.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- pierderea poftei de mâncare, schimbarea gustului;
- dureri stomacale uşoare, gură uscată, greaţă, vărsături, exces de gaze intestinale;
- erupţii cutanate, prurit, urticarie;
- oboseală.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- modificări ale testelor de sânge (scăderea numărului de leucocite, trom-
bocite, neutrofile);
- reacţie de hipersensibilitate (umflarea pleoapelor,buzelor,ochelor sau maini-
lor (angioedem), reacţii de hipersensibilitate severă (anafilaxie), bronhospasm);
- anxietate, confuzie, depresie, halucinaţii, agitaţie, insomnie, dorinţă sexuală
redusă, somnolenţă, convulsii, amorţeală, dezorientare;
- bătăi de inimă neregulate sau lente (aritmie) (observate numai în timpul
administrării intravenoase);
- bronhospasm, pneumonie;
- hepatită, icter, modificări ale testelor enzimelor hepatice;
- piele uscată, acnee, căderea părului, boli grave cu vezicule ale pielii, gurii;
- dureri musculare şi articulare, crampe musculare;
- impotenţă;
- febră uşoară, senzaţie de apăsare în piept.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect.
5. Cum se păstrează Famotidină
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după
"Exp.:"Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor
menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le
mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Famotidină
Substanţa activă este famotidină. Un comprimat conţine famotidină 20 mg
sau 40 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină,
amidonglicolat de sodiu, dibehenat de glicerol, talc, acid stearic.
Cum arată Famotidină şi conţinutul ambalajului
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, structura
compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teşite pe
ambele părţi, diametrul 9 mm, de culoare albă sau alb-gălbuie, fără miros, cu
gust amar.
Famotidină 20 mg comprimate
Câte 10 sau 14 comprimate în blister din folie PVC sudată cu folia de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie individuală de
carton.
Famotidină 40 mg comprimate
Câte 10 sau 14 comprimate în blister din folie PVC sudată cu folia de aluminiu.
Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie individuală de
carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
ÎCS EUROFARMACO SA,
şos. Chisinău-Hînceşti, 10, MD-6826, r-nul laloveni, Republica Moldova,
tel./fax: (+373) 26 87 60 63
Fabricantul
ÎCS EUROFARMACO SA,
şos. Chişinău-Hînceşti, 10, MD-6826, r-nul laloveni, Republica Moldova
