Aciherpin 200 mg comprimate
Aciclovir
1. Ce este Aciherpin şi pentru ce se utilizează
Aciherpin 200 conţine în calitate de substanţă activă aciclovirul, care este un an ti viral de uz sistemic. Acesta acţionează asupra celulelor infectate, împiedicând creşterea virusului.
Aciherpin 200este utilizat pentru:
-tratarea infecţiilor cu virusul Herpes simplex la nivelul pielii şi ale mucoaselor, inclusiv herpesul genital, atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor;
-prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul Herpex simplex la . pacienţii cu sistemul imun intact;
-prevenirea infecţiilor determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun afectat;
- tratamentul infecţiilor cu virus Varicelazoster: varicelă, herpes zoster.
2. Ce trebuie să Ştiţi înainte să utilizaţi Aciherpin
Nu utilizaţiAciherpin
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Aciherpin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme cu rinichii;
- vă aflaţi la hemodializă.
Nu se depăşiţi dozele recomandate.
Aciherpin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului.
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
- cimetidină (folosită pentru tratarea ulcerului);
- probenecid (utilizat în gută);
-micofenolatmofetil (utilizat la paeienţiieu transplant de organe);
- teofilină (utilizat în astmă bronşic).
Aciherpin împreună cu alimente şi băuturi
Prezenţa alimentelor nu influenţează efectul medicamentului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Utilizarea aciclovirului trebuie luată în considerare numai atunci când beneficiile potenţiale depăşesc posibilitatea riscurilor necunoscute. Un registru post- comercializare aciclovir a înregistrat rezultatele sarcinii la femeile expuse la orice formulare de aciclovir. Descoperirile registrului nu au arătat o creştere a numărului de defecte la naştere la subiecţii expuşi la aciclovir în comparaţie cu populaţia generală şi orice defecte la naştere nu au arătat unicitate sau un model consecvent care să sugereze o cauză comună.
Alăptarea:
După administrarea orală de 200 mg aciclovir de cinci ori pe zi, aciclovir a fost detectat în laptele matern la concentraţii cuprinse între 0,6 şi 4,1 ori nivelurile plasmatice corespunzătoare. Aceste niveluri ar putea expune sugarii care alăptează la doze de aciclovir de până la 0,3 mg / kg / zi. Prin urmare, se recomandă prudenţă dacă aciclovir trebuie administrat unei femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Starea clinică a pacientului şi profilul evenimentelor adverse ale aciclovirului trebuie luate în considerare atunci când se ia în considerare capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au existat studii care să investigheze efectele aciclovirului asupra capacităţilor de a conducere sau capacitatea de a folosi utilaje.. în plus, nu poate fi prevăzut un efect dăunător asupra acestor activităţi din farmacologia substanţei active.
3. Cum să utilizaţiAciherpin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul infecţiilor cu herpes simplex ale pielii şi mucoaselor, inclusiv herpes genital iniţial şi recurent
Adulţi: 200mg de cinci ori pe zi (de obicei la fiecare patru ore în timp ce sunt treaz), timp de cinci zile. în infecţiile severe, durata tratamentului poate fi prelungită. Aciclovir este eficient numai dacă a început la debutul simptomelor.
Insuficienţă renală: pentru pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 10 ml pe minut, reduceţi doza la 200mg la fiecare 12 ore.
Vârstnici: poate fi necesară reducerea dozei.
Copii cu vârsta cuprinsă între doi şi paisprezece ani: doză de adult.
Copii sub doi ani: jumătate din doza adultă.
Suprimarea infecţiilor recurente de herpes simplex
Adulţi: 200mg de patru ori pe zi sau 400mg de două ori pe zi, care pot fi reduse la 200mg de două sau trei ori pe zi. Terapia trebuie întreruptă la fiecare şase- douăsprezece luni pentru reevaluarea afecţiunii.
Insuficienţă renală: pentru pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 10 ml pe minut, reduceţi doza la 200mg la fiecare 12 ore.
Vârstnici: poate fi necesară reducerea dozei.
Copii cu vârsta cuprinsă între doi şi paisprezece ani: doză de adult.
Copii sub doi ani: jumătate din doza adultă.
Tratamentul infecţiilor cг herpes zoster
Adulţi: 800mg de cinci ori pe zi (de obicei la fiecare patru ore în timp ce sunt treaz) timp de şapte zile. Tratamentul trebuie să înceapă cât mai devreme şi nu mai târziu de trei zile după primul semn de focar.
Insuficienţă renală: pentru pacienţii cu un clearance al creatininei de 10 până la 25 ml pe minut, reduceţi doza la 800 mg de trei până la patru ori pe zi. Pentru pacienţii cu un clearance al creatininei mai mic de 10 ml pe minut, reduceţi doza la 800mg de două oripezi.
Vârstnici: poate fi necesară reducerea dozei.
Dacă utilizaţi mai mult Aciherpin decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aciherpin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi imediat după ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi ca de obicei. Dacă a trecut mai mult timp, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză, c6nform schemei de-administrăre. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Aciherpin
Trebuie să luaţi Aciherpin până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- anemie, leucopenie, trombocitopenie;
- halucinaţii, simptome psihotice, convulsii
- Agitaţie, confuzie, tremor, ataxie, disartrie, somnolenţă, encefalopatie şi comă.
- insuficienţă renală acută, dureri renale
Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
- creştere a sensibilităţii organismului faţă de anumite substanţe prin asimilarea unor doze foarte mici (anafilaxie).
- Greutate în respiraţie
- Unflarea fetei
- creşteri ale ureei din sânge şi ale creatininei Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
- dureri de cap, ameţeli
- mancarimea pielii (Prurit), erupţii cutanate (inclusiv fotosensibilitate)
Mai puţinfrecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
- Urticarie, pierderea accelerată a părului difuză. Căderea părului difuză accelerată a fost asociată cu o mare varietate de procese şi medicamente; relaţia evenimentului cu terapia cu aciclovir este incertă
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- la pacienţii cu insuficienţă renală sau alţi factori predispozanţi;
- greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale.;
- erupţii cutanate, care dispar după întreruperea medicamentului-
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Aciherpin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.,
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aciherpin
- Substanţa activă este aciclovirul.
1 comprimat conţine aciclovir 200 mg.
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, talc, amidonglicolat de sodiu (tip C), stearat de magneziu.
Cum arată Aciherpin şi conţinutul ambalajului
Aciherpin se prezintă sub formă de comprimate rotunde biconvexe de culoare albă, cu suprafaţă plată pe ambele părţi.
Aciherpin este disponibil în cutii cu 10 stripuri din aluminiu a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Agio Pharmaceuticals Ltd.,
A- 3 8, Nandjyot Industrial Estate,
Safed Pool, Kurla-Andheri Road,
Mumbai-400 072, India.
Fabricantul
Agio Pharmaceuticals Ltd.,
A- 38, Nandjyot Industrial Estate,
Safed Pool, Kurla-Andheri Road,
Mumbai -400 072, India.
