PARAVIS 500 mg comprimate
Paracetamol
1. Ce este PARAVIS şi pentru ce se utilizează
PARAVIS conţine în calitate de substanţă active paracetamol, care este analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra).
PARAVIS este indicat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată. PARAVIS calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, nevralgiile, durerile de dinţi, durerea în gât, durerile menstruale, durerile musculare şi reumatice. De asemenea scade febra (temperatură ridicată a corpului) în caz de răceală şi gripă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PARAVIS
Nu utilizaţi PARAVIS:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza PARAVIS, dacă:
- aveţi probleme cu rinichii;
- aveţi probleme cu ficatul.
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă starea nu se îmbunătăţeşte peste 3-5 zile, consultaţi medicul. Pe durata tratamentului nu administraţi concomitent alte produse, care conţmparacetamol.
Dacă aţi luat mai mult, decât doza recomandată de paracetamol, adresaţi-vă la medic, chiar dacă vă simţiţi bine, deoarece supradozajul cu paracetamol poate provoca afecţiuni hepatice grave, întârziate.
Paracetamolul poate provoca reacţii cutanate severe. în caz de apariţie a oricărei reacţii cutanate, cum ar fi înroşirea pielii, vezicule sau erupţii cutanate, întrerupeţi imediat utilizarea medicamentului şi solicitaţi asistenţă medicală urgentă.
PARAVIS împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare din aceste medicamente:
-Colestiramina(medicament utilizat pentru reducerea nivelului de cholesterol)
- metoclopramidă şi domperidonă (medicamente utilizate în afecţiunile tractului gastrointestinal, însoţite de aşa simptome ca greţuri şi vărsături);
- warfarină şi alte remedii anticoagulante (care previne formarea cheagurilor de sânge);
- cloramfenicol (utilizat în tratamentul infecţiilor cu bacterii).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă, luaţi medicamentul doar la recomandarea medicului. Dacă alăptaţi, puteţi lua ocazional paracetamol.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Paracetamolul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi PARAVIS
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste: câte 2 comprimate la fiecare 4 ore până la maxim 8 comprimate în 24 ore.
Copii cu vârsta de 6-9 ani: câte Vz comprimat la fiecare 4 ore până la maxim 4 doze în 24 ore.
Copii cu vârsta de 10-11 ani: câte 1 comprimat la fiecare 4 ore până la maxim 4 doze în 24 ore. Adolescenţi cu vârsta de 12-15 ani: câte 1 până la 1V2 comprimate la fiecare 4 ore până la maxim 4 doze în 24 ore.
Anu se administra copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Dacă utilizaţi mai mult PARAVIS decât trebuie
în caz de supradozare adresaţi-vă imediat la medic. Acordarea rapidă a ajutorului medical este critic important, chiar dacă nu se observă nici un semn saii simptom.
Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore sunt paloare, greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare şi durere abdominală. Afectarea hepatică poate apărea la 12 până la 48 de ore după ingestie.
Pot apărea tulburări ale metabolismului glucozei şi acidoză metabolică. în intoxicaţiile severe insuficienţa hepatică poate progresa spre afectarea creierului (encefalopatie), sângerare, reducerea nivelului de zahăr în sânge, edem cerebral şi deces. Insuficienţa renală acută cu necroză tubulară acută, asociată cu durere lombară, sânge şi proteină în urină, se poate dezvolta chiar şi în absenţa leziunilor hepatice severe. Au fost raportate tulburări ale ritmului cardiac şi pancreatită.
Dacă uitaţi să utilizaţi PARAVIS
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi PARAVIS
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.'
Reacţii adverse rare (pot afecta până la ldin 1000persoane):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate).
Reacţii adversefoarte rare (pot afecta până la ldin 10 000persoane):
- au fost raportate cazuri de modificări sanguine, inclusiv scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie) cu vânătăi inexplicabile sau sângerare neaşteptată, erupţii hemoragice sub piele (purpură), methemoglobinemie, reducerea considerabilă a numărului de globule albe nucleare (agranulocitoză), dar acestea nu au fost neapărat cauzal legate de paracetamol;
- reacţii cutanate severe.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
5. Cum se păstrează PARAVIS
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Ase păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi alunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajerei întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalaj ului şi alte informaţii
Ce conţine PARAVIS
Substanţa activă paracetamolul. 1 comprimat conţine couţmc paiaocUunul 500 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă, siliciu coloidal anhidru, talc, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu
Cum arată PARAVIS şi conţinutul ambalajului
PARAVIS se prezintă sub formă de comprimate rotunde de culoare albă, cu margini' teşite şi linie diametrală pe una din suprafeţe.
PARAVIS este disponibil în cutii cu 10 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
AGIO PHARMACEUTICALS LTD.,
A - 3 8, Nandjyot Industrial Estate, Safed Pool, Kurla-Andheri-Road; Mumbai —400 072, INDIA.
Fabricantul
AGIO PHARMACEUTICALS LTD.,
T - 82, M.I.D.C., Bhosari,
Pune 411026 Maharashtra State, INDIA.
