Citramon U 240 mg/180 mg/30 mg comprimate
Acid acetilsalicilic / Paracetamol / Cafeină
1. Ce este Citramon U şi pentru ce se utilizează
Citramon U este un medicament analgezic, reduce febra şi manifestă effect antiinflamator.
Citramon U conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină.
Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra, are efect antiinflamator slab.
Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra şi are efect antiinflamator.
Cafeina contracarează simptomele de oboseală, promovează motivaţia şi performanţa
mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi
paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor.
Această combinaţie de substanţe active, este mai eficientă decât utilizarea substanţelor
separat (paracetamol sau acid acetilsalicilic sau cafeină) sau a combinaţiei
duble (paracetamol şi acid acetilsalicilic). Această combinaţie scade cantitatea necesară de analgezice.
Citramon U este destinat utilizării la adulţi pentru tratamentul durerilor de intensitate
uşoară şi moderată (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri menstruale, migrenă, dureri
articulare, dureri de-a lungul nervilor, de asemenea, pentru a reduce febra în stări
însoţite de ridicarea temperaturii corporale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citramon U
Nu luaţi Citramon U dacă:
- Sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, paracetamol, cafeină sau la
oricare dintre componentele medicamentului enumerate la pct. 6;
- sunteţi alergic la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- suferiţi de ulcer peptic al stomacului şi duodenului (în faza acută), aţi avut în trecut
hemoragii gastrointestinale, inflamaţie acută a pancreasului (pancreatită acută);
- suferiţi de o boală ereditară caracterizată prin cantităţi mari de bilirubină în sânge
(sindrom Gilbert);
- aţi suferit de astm bronşic, urticarie sau rinită, cauzate de utilizarea salicilaţilor sau
a altor AINS;
- suferiţi de boli ale sângelui (hemofilie, diateză hemoragică, hipoprotrombinemie,
anemie severă), aveţi o tendinţă crescută la sângerare;
- suferiţi de boli ale măduvei osoase ce implică tulburarea formării elementelor figurate
ale sângelui;
- suferiţi de insuficienţă renală şi/sau hepatică severă;
- aveţi deficit de o enzimă, numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- sunteţi supuşi unor intervenţii chirurgicale, însoţite de hemoragii masive;
- luaţi concomitent metotrexat în doza de 15 mg pe săptămână sau mai mult;
- luaţi concomitent medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (MAO).
De asemenea, nu trebuie să luaţi Citramon U timp de 2 săptămâni după întreruperea
utilizării inhibitorilor MAO;
- suferiţi de iritabilitate, insomnie, tromboze, tromboflebite, epilepsie, funcţie crescută
a tiroidei (hipertifojdism), tensiune arteriala crescută, ateroscleroăa, maladii organice
ale sistemului cardiovascular, insuficienţă cardiacă decompensată, tulburări
ale ritmului inimii, boală cardiacă coronariană, infarct miocardic acut, hipertensiune
portală, tendinţa de spasm al vaselor de sânge, hipertrofie de prostată, forme severe
de diabet zaharat, glaucom (tensiune intraoculară crescută);
- sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
înainte să luaţi Citramon U adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă:
- aţi avut ulcere gastrice sau intestinale,
- luaţi medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante),
- aveţi patologii ale vaselor de sânge renale,
- suferiţi de insuficienţă cardiacă congestiva,
- aveţi pierderi de lichide din organism (hipovolemie),
- aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră,
- aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră,
- veţi fi supus unei operaţii sau unei alte intervenţii (incluzând, de exemplu extracţia
unui dinte),
- suferiţi de gută (la unii pacienţi utilizarea acidului acetilsalicilic poate declanşa o
criză de gută),
- utilizaţi zilnic analgezice pentru ameliorarea simptomelor artritei în formă uşoară,
de exemplu, ibuprofen,
Dacă simptomele persistă sau durerea de cap devine permanentă se recomandă
adresarea la medic.
Citramon U poate afecta rezultatele unor analize. Dacă aveţi nevoie să efectuaţi
analize de sânge, urină sau alte analize de laborator, spuneţi personalului medical
că luaţi Citramon U.
Poate modifica rezultatele testului de doping-control la sportivi.
Medicamentul creează dificultăţi stabilirea diagnosticul de abdomen acut.
Nu utilizaţi concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol şi acid acetilsalicilic.
Nu depăşiţi doza prescrisă. Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt.
Nu se recomandă administrarea Citramon U mai mult de 5 zile în calitate de analgezic
şi 3 zile în calitate de antipiretic, fără consultarea unui medic.
Copii şi adolescenţi
în caz de apariţie la un copil sau un adolescent a vărsăturilor severe, somnolenţei
sau pierderii conştienţei, ca urmare a unei infecţii virale, este necesar de consultat medicul, deoarece aceste simptome pot fi un semn precoce al sindromului Reye, o boală rară, dar gravă.
Citramon U împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau
s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi Citramon U dacă utilizaţi de
asemenea alte analgezice sau medicamente ce scad febra care conţin paracetamol
sau acid acetilsalicilic.
Adresaţi-vă medicului înainte să luaţi acest medicament, în special dacă utilizaţi oricare
dintre următoarele medicamente:
- metotrexat - utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau
anumitor tipuri de cancer, vezi pct. Nu luaţi Citramon U;
- litiu - utilizat în boli psihice;
- inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) - utilizate în caz de tristeţe patologică (depresie);
- analgezie-antipiretice, inclusiv ibuprofen, salicilaţi - utilizate pentru a reduce durerea
şi a scădea febra şi inflamaţia;
- medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu derivaţi
cumarinici, hidantionici, warfarină, heparină);
- uricozurice (probenecid, benzobromaronă) - medicamente pentru tratarea gutei;
digoxină - medicament pentru tratamentul problemelor inimii;
- metociopramidă, derivaţi de sulfoniluree, insulină - medicamente utilizate pentru
tratamentul diabetului zaharat;
- diuretice, inclusiv spironolactonă, furosemid - medicamente utilizate pentru a elimina
excesul de lichid din organism;
- glucocortocosteroizi, inclusiv dexametazonă - hormoni steroidieni, utilizaţi în boli
reumatice, alergice, autoimune, şoc;
- acid valproic, fenitoină, carbamazepină, barbiturice - utilizate în caz de convulsii;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), rezerpină, alte antihipertensive
- utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale crecute;
- triiodtironină - utilizată în boli ale glandei tiroide;
- rifampicina, izoniazida, cloramfenicol, ciprofloxacina, enoxacina, norfloxacina, oflo
- xacina, eritromicina - antibiotice, utilizate pentru tratamentul infecţiilor;
- domperidonă - utilizat în caz de greţuri şi vărsături;
- colestiramină - medicament utilizat pentru scăderea concentraţiei colesterolului
din sânge;
- antiacide, inclusiv cimetidină - utilizate pentru scăderea acidităţii gastrice;
- ritonavir - utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV;
- contraceptive hormonale - utilizate pentru prevenirea unei sarcini nedorite;
- anxiolitice - utilizate în stări de tensiune nervoasă puternică
- analgezice opioide - pentru tratamentul durerilor puternice;
- hipnotice şi sedative - medicamente utilizate pentru tratamentul insomniei şi pentru
sedare;
- a- şi beta-adrenomimetice - utilizate în caz de boli de inimă, pulmonare, alergice;
- erg’otamină - utilizată de obicei în caz de migrenă;
- adenozină, ATP - utilizate în boli de inimă;
- psihostimulante - pentru stimularea sistemului nervos central;
- mexiletină - utilizat pentru tulburări de ritm a inimii.
- preparate cu conţinut de sunătoare (Hypericum perforatum).
Citramon U împreună cu alimente, băuturi şi alcool
în timpul tratamentului, trebuie evitat consumul de alcool (risc crescut de sângerare
gastrointestinală).
Limitaţi doza de medicamente, alimente sau băuturi care conţin cafeina îif timp ce
utilizaţi Citramon U (de exemplu, cafea, ceai). Prea multă cafeina poate cauza probleme
cu somnul, tremor, disconfort în piept din cauza bătăilor rapide şi puternice
ale inimii.
Medicamentul trebuie luat numai după mese, cu apă, ape minerale alcaline, soluţie
de bicarbonat de sodiu (preferabil - cu lapte).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament. Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Pe
durata tratamentului alăptarea la sân trebuie întreruptă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pe durata tratamentului cu acest medicament se recomandă abţinere de la conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor.
3. Cum să luaţi Citramon U
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect
sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul este utilizat pe cale orală, în timpul sau după luarea mesei.
Adulţilor se administrează câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru jugularea durerii acute - 2 comprimate la o priză.
Doza zilnică maximă este de 6 comprimate, divizate în 3 prize.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile în calitate de analgezic şi mai mult
de 3 zile în calitate de antipiretic (fără indicaţia şi supravegherea medicului).
Utilizarea la pacienţii cu probleme ale rinichilor sau ficatului
Adresaţi-vă la medic înainte de a începe să luaţi acest medicament. După examinarea
stării sănătăţii dumneavoastră medicul_vă poate recomanda reducerea dozei
şi mărirea la 8 ore a inten/alului dintre doze. în caz de afectare severă a ficatului şi
rinichilor este contraindicată administrarea medicamentului.
Copii şi adolescenţi
Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor sub 18 ani cu infecţii respiratorii virale acute, care sunt sau nu însoţite
de febră. în uneie infecţii virale, în special gripă A, B şi varicelă, există un risc de dezvoltare
a sindromului Reye. Copiii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să administreze
acest medicament fără să existe indicaţii speciale (febra reumatica, artrita juvenilă
şi boala Kawasaki).
Dacă luaţi mai mult Citramon U decât trebuie
Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Citramon U decât
v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidenta! acest medicament, chiar dacă vă
simţiţi bine, deoarece există riscul unei afectări întârziate grave a ficatului.
Dacă uitaţi să luaţi Citramon U
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat
ce vă aduceţi aminte, dar păstraţi un interval de adminsitrare de cel puţin 4 ore între
doze. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate într-un interval de 24 ore.
Dacă încetaţi să luaţi Citramon U
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii
adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- lipsa poftei de mâncare, scăderea greutăţii corporale - semne de afectare gravă
a ficatului.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)
- şoc anafilactic (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea
cunoştinţei, dificultate în respiraţie, umflarea limbii sau tractului respirator, colorarea
în albastru a pielii etc.);
- leziuni ulcerative şi erozive ale tractului gastrointestinal, care în cazuri izolate pot
provoca sângerări gastrointestinale şi perforaţie, cu semne precum dureri puternice
în abdomen, vomă cu aspect de zaţ de cafea, scaun de culoare neagră;
- sângerări severe, cum ar fi hemoragii ale tractului gastrointestinal, sângerări la
nivelul creierului (în special, la pacienţii cu tensiune arterială crescută necontrolată
şi/sau la utilizare concomitentă cu medicamente care dizolvă cheagurile de sânge).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile)
- erupţii grave pe piele care pot implica apariţia de ulcere ale gurii, interiorului gâtului,
nasului, organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Erupţia poate
progresa spre apariţia de vezicule larg răspândite pe piele şi descuamarea şi necroza
pielii (eritem multiform (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică
toxică (sindrom Lyeil);
- angioedem - umflare bruscă a ţesutului de sub suprafaţa pielii în regiunea feţei,
gâtului, limbii, ce duce la dificultăţi de respiraţie şi deglutiţie;
- reapariţia sau agravarea semnelor unei infecţii, cauzată de scăderea sau lipsa
globulelor albe în sânge (leucopenie, agranulocitoză. pancitopenie);
- dureri puternice în regiunea lombară, umflare, lipsa eliminării de urină - semne de
afectare gravă a rinichilor.
De asemenea, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Mai puţin frecvente (pot afecta până ia 1 din 100 persoane):
- dispepsie, greaţă, vărsături, senzaţie de arsură în coşul pieptului, dureri în epigastry
şi dureri abdominale.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- inflamaţie a tractului gastrointestinal.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile)
- acidul acetilsalicilic poate creşte riscul de sângerare (hemoragie intraoperatorie,
vânătăi, hemoragii la nivelul sistemului urogenital, sângerări nazale, gingivale, pete
roşii-purpurii la nivelul pielii);
- scăderea numărului de globule roşii în sânge, cauzată de distrugerea acestora
(anemie, inclusiv hemolitică sau lipsa formării celulelor noi (anemie aplastică);
- exces de sulf cuplat cu hemoglobina (sulfhemoglobinemie);
- methemoglobinemie (învineţirea pielii, senzaţie de sufocare, durere cardiacă),
- sângerări ascunse, care pot duce la anemie posthemorhagică/anemie ferodeficitară
acută şi cronică, cu simptome precum oboseală, paloare a pielii)
- scăderea numărului de globule albe (leucopenie); în caz de utilizare îndelungată în
doze mari - scăderea numărului tuturor elementelor figurate ale sângelui (pancitopenie),
scăderea numărului unui tip de globule albe (neutropenie), scăderea numărului
de plachete (trombocitopenie);
- reacţii alergice pe piele, ce decurg cu înroşirea pielii, senzaţie de căldură, erupţii
cutanate şi la nivelul mucoaselor, urticarie, umflare, mâncărime;
- la pacienţii cu astm bronşic este posibilă o creştere a frecvenţei bronhospasmului;
- reacţii alergice uşoare până la moderate, cu afectarea potenţială a pielii, tractului
respirator, tractului gastrointestinal şi sistemului cardiovascular, care se manifestă
prin erupţii pe piele, urticarie, edem, mâncărime, edem pulmonar necardiogen;
- scăderea nivelului de zahăr în sânge (hipoglicemie), până la comă hipoglicemică;
tremor, nervozitate, stare de tensiune nervoasă, ceea ce poate indica un supradozaj;
insomnie, hiperexcitabilitate, dezorientare;
- tulburări de vedere;
- zgomot în urechi, senzaţia de învârtire;
ritm cardiac accelerat (tahicardie), tulburări ale ritmului inimii, bătăi rapide şi puter
- nice ale inimii;
- creşterea tensiunii arteriale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
5. Cum se păstrează Citramon U
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Citramon U
Substanţele active sunt acidul acetilsalicilic, paracetamolul şi cofeina.
1 comprimat conţine acid acetilsalicilic 240 mg, paracetamol 180 mg şi cafeină (în
recalcul la substanţa anhidră) 30 mg.
Celelalte componente sunt: cacao, acid citric monohidrat, amidon de cartof, povidonă,
croscarmeloză sodică, stearat de calciu, talc.
Cum arată Citramon U şi conţinutul ambalajului
Citramon U se prezintă sub formă de comprimate rotunde, regulate, cu suprafaţa
plată, margini teşite, incizie diametrală, de culoare brun-deschisă, cu incluziuni şi
aromă de cacao.
Citramon U este disponibil în blistere din PVC/A1 a câte 10 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SAP Lubnîfarm, Ucraina
37500, reg. Poltava,
or. Lubnî, str. Barvinkov, 16
Fabricantul
SAP Lubnîfarm, Ucraina
37500, reg. Poltava,
or. Lubnî, str. Barvinkov, 16
