Analgin 500 mg/ml soluţie injectabilă
Metamizol sodic
1. CE ESTE ANALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin conţine metamizol sodic, care aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene. Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră.
Analgin se utilizează în caz de dureri după traume şi operaţii, dureri la bolnavii cu cancer, pentru reducerea temperaturii ridicate a corpului, care nu poate fi controlată cu alte medicamente care reduc febra. Se utilizează în calitate de medicament de alternativă (în caz de ineficienţă a altor medicamente mai inofensive).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN
Nu utilizaţi Analgin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, alţi derivaţi de pirazolone, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-dacă aveţi:
- antecedente de astm bronşic, inflamaţie a mucoasei nazale (rinită), inflamaţie a ochiului (conjunctivite) cauzate de utilizarea acidului acetilsaliciiic, a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
-boli ale sângelui (scăderea numărului de granulocite (agranulocitoză), scăderea numărului de globule albe ale sângelui (neutropenie) indusă de medicamente antitumorale sau de infecţii;
- distrugerea globulelor roşii ale sângelui (anemie hemolitică) cauzată de deficitul înnăscut de o enzimă numită glucozo-6- fosfat dehidrogenază;
- insuficienţa funcţiei ficatului şi/sau a rinichilor;
- dureri abdominale de cauză necunoscută.
- scăderea numărului de globule roşii ale sângelui (anemie), scăderea numărului de globule albe ale sângelui (leucopenie);
- boli ale rinichilor: pielonefrită, glomerulonefrită, inclusiv în antecedente;
-nu vi se v-a administra intravenos dacă aveţi tensiunea arterială sistolică sub 100 mm Hg;
-politraumatisme;
- şoc;
- dacă sunteţi gravidă (în primele 3 luni sau ultimele 6 săptămâni de sarcină) sau alăptaţi;
- copii cu vârsta sub 3 luni sau greutate mai mică de 5 kg.
Atenţionări şi precauţii
înainte de a vi se administra Analgin, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau asistenta medicală ştie:
- că suferiţi de astm bronşic, polinoze;
- aţi suferitun infarct miocardic,
- că sunteţi tratat cu citostatice,
- că suferiţi de alcoolism cronic,
- aţi avut reacţii alergice în antecedente,
- suferiţi de maladii ale sângelui.
Dacă suferiţi de boli cardiovasculare, veţi fi supus unei monitorizări a indicilor circulaţiei sanguine.
Dacă suferiţi de dureri abdominale acute, acest medicament nu trebuie să vi se administreze până la determinarea cauzei durerilor.
Acest medicament la utilizarea pe termen lung poate determina tulburarea funcţiei măduvei osoase. în cazul tratamentului de lungă durată, medicul vă va recomanda periodic teste ale sângelui (formula leucocitară).
La utilizarea medicamentului se poate dezvolta agranulocitoza (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite). în cazul apariţiei unei creşteri nemotivate a temperaturii corporale, însoţită de frisoane, dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, inflamaţia mucoasei nazale şi inflamaţii ale organelor genitale externe şi rectului este necesar să opriţi imediat tratamentul şi să vă prezentaţi la medic.
Acest medicament nu trebuie să vi se administreze subcutanat.
în timpul tratamentului este posibilă colorarea în roşu a urinei (datorită excreţiei metaboliţilor), care nu are semnificaţie clinică.
Analgin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă luaţi:
-alte medicamente cu acţiune analgezică (neopioide);
- antidepresive triciclice (amizol, doxepină) -pentru tratamentul depresiei,
- contraceptive hormonale - pentru prevenirea sarcinii,
- alopurmol-pentru tratamentul gutei,
- sarcolizină, mercazolil - pentru tratamentul unor tipuri de cancer,
-H2-histaminoblocante-pentrutratamentulalergiilor,
-pfopranolol- pentru tratamentul bolilor de inimă şi a tensiunii arteriale crescute,
- fenilbutazonă, corticosteroizi, indometacină - pentru boli reumatice,
- barbiturice, şedative şi tranchilizante (sibazon, trioxazină, valocordin, codeină, etc.), clopromazină - pentru tratamentul unor boli ale sistemului nervos central,
- antidiabetice orale - pentru tratamentul diabetului zaharat,
- anţieoagulante indirecte - pentru prevenirea coagulării sângelui,
- ciclbsporină—pentru deprimarea imunităţii,
- diuretice (furosemid) - pentru mărirea eliminării urinei.
-substanţe de contrast radiologie-pentru efectuarea investigaţiilor radiologice,
- substituienţi coloidali ai sângelui,
-penicilină-un antibiotic.
Analgin împreună cri alimente şi băuturi
Intmipultratameiitului cu Analgin nu se recomandă consumul de alcool.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi o sarcină adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Informaţii importante privind unele componente din Analgin
1 ml preparat conţine 1,42 mmol (32,7 mg) sodiu. De acest lucru se va ţine cont în cazul pacienţilor care urmează o dietă cu conţinut redus de sodiu. *
Conţine metabisulfit de sodiu. Poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ANALGIN
Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Analgin. Medicamentul vi se va administra în venă sau prin injectare în muşchi.
Adulţilor se indică câte 0,5-1 ml (250-500 mg) soluţie de 2-3 ori pe zi. Doza unică maximă pentru ambele căi de administrare - 1 ml (500 mg), doza zilnică- 2 ml (1 g).
Copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani medicamentul se administrează doar sub supravegherea medicului şi doar conform indicaţiilor stricte şi vitale.
Copiilor cu vârsta între 3 luni (greutatea corporală mai mare de 5 kg) şi 1 an se indică 0,01 ml/kg, doar intramuscular.
Durata tratamentului—cel mult 3 zile.
Copiilor cu vârsta mai mare de 1 an se indică 0,1 ml pentru 1 an de viaţă, de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului-cel mult 3 zile.
Soluţia injectabilă trebuie să fie de temperatura corpului. Medicamentul vi se va administra în venă lent (nu mai mult de .
1 ml/min). în timpul utilizării medicamentului vi se va monitoriza tensiunea arterială, frecvenţa bătăilor inimii şi a respiraţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Analgin
Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată din Analgin. în caz de un eventual supradozaj pot apărea: temperature scăzută a corpului, scăderea pronunţată a tensiunii arteriale, conştientizarea bătăilor inimii, senzaţie de sufocare, zgomot în urechi, greaţă, vărsături, dureri de stomac, slăbiciune, scăderea cantităţii de urină eliminată sau chiar lipsa acesteia, somnolenţă, tulburare a stării de conştienţă manifestată prin halucinaţii, iluzii; alterarea stării de conştienţă, bătăi prea rapide ale inimi,convulsii; se pot dezvolta scăderea acută a numărului de globule albe în sânge, sângerări, insuficienţă acută a funcţiei rinichilor şi ficatului, paralizia muşchilor respiratorii.
Dacă apar oricare din aceste simptome, adresaţi-vă de urgenţă medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Analgin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:
- foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
- frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);
-mai puţin frecven te (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);
- rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);
- foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);
- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rare
- sindromul Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase),
- sindrom Lyell (erupţii buloase pe piele),
- sindrom bronhospastic (dificultăţi de respiraţie, senzaţie de lipsă de aer),
- reacţie de tip anafilactic (reacţie alergică gravă, cu manifestări pe piele, afectarea sistemului digestiv, tulburări din partea inimii şi respiraţiei).
- şoc anafilactic (reacţie alergică gravă, însoţită de scăderea dramatică a tensiunii arteriale, tulburări respiratorii şi chiar pierderea cunoştinţei).
Cu frecvenţă necunoscută
- erupţii pe piele,
-mâncărime,
-urticarie,
- conjunctivită,
- angioedem (reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului),
- scăderea tensiunii arteriale,
- infiltrare la locul de inj ectare (la inj ectarea în muşchi),
- scăderea numărului de granulocite în sânge (agranulocitoză),
- scăderea numărului globulelor albe în sânge (leucopenie),
- scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie),
- scăderea numărului de globule roşii în sânge (anemie),
- scăderea volumului de urină eliminată (oligurie),
- lipsa eliminării de urină (anurie),
-prezenţa proteinelor în urină (proteinurie),
-inflamaţia ţesutului renal (nefrită interstiţială),
- colorarea urinei în roşu.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ANALGIN
Nu utilizaţi Analgin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Ase păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Anu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebaţilarmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTULAMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Analgin
Substanţa activă este metamizolul sodic.
Fiecare ml soluţie injectabilă conţine metamizol sodic 500 mg.
Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu (E 223), edetat disodic, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Analgin şi conţinutul ambalajului
Analgin se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor sau de culoare galben-pal sau galben-verzuie.
Este disponibil în fiole a câte 2 ml. Cutii cu 2 blistere a câte 5 fiole sau în cutii cu inserţie gofrată, ce conţin 10 fiole.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Lekhim-Harkov SA
61115, Ucraina, Harkov
str. 17-Partzyezda, 36
Fabricant
Lekhim-Harkov SA
61115, Ucraina, Harkov
