Microflox-500 500 mg, comprimate filmate
Ciprofloxacină
1. Ce este Microflox-500 şi pentru ce se utilizează
Microflox-500 este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă
este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc
infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de
bacterii.
Adulți
Microflox-500 se utilizează la adulți pentru tratamentul următorarelor infecții
bacteriene:
- infecţii ale tractului respirator;
- infecţii prelungite sau repetate ale urechilor sau sinusurilor;
- infecţii ale tractului urinar;
- infecţii ale organelor genitale;
- infecţii ale tractului gastrointestinal și infecţii intra-abdominale;
- infecţii ale pielii şi țesuturilor moi;
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- tratamentul și prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de
de celule sanguine albe (neutropenie);
- profilaxia infecţiilor cauzate de bacteria Neisseria meningitidis;
- expunera la antrax prin inhalare.
În cazul infecţiilor genitale, dacă se suspectează sau se cunoaşte că sunt cauzate de
Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre
prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme sensibilitatea în baza
testelor de laborator.
Pentru copii şi adolescenţi(5-17 ani)
Microflox-500 se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de
specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu boala pulmonară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul
rinichilor (pielonefrită);
- expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.
Microflox-500 poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la
copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul boala
pulmonară şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Microflox-500
Nu luați Microflox-500 dacă:
- sunteţi alergic la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- urmați un tratament cu tizanidină (vezi pct. 2: Microflox-500 împreună cu alte
medicamente).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Microflox-500, adresaţi-vă medicului dumnevoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dacă:
- aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea
tratamentului dumneavoastră;
- aveți epilepsie sau alte boli neurologice;
- aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente
anterioare;
- cu antibiotice de tipul Microflox-500;
- aveţi miastenie gravis (o boală musculară);
- aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii).
Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de
propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Microflox-500 împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu luaţi Microflox-500 împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate
determina reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi
pct. 2: „Nu luaţi Microflox-500”).
Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Microflox-500 în
corpul dumneavoastră. Utilizarea Microflox-500 împreună cu aceste medicamente
poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate
creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui);
- metoclopramidă (împotriva greței);
- omeprazol (pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal);
- probenecid (împotriva gutei );
- metotrexat (contra anumitor tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă);
- teofilină (contra problemelor respiratorii);
- clozapină (un medicament antipsihotic);
- ropinirol (pentru tratamentului bolii Parkinson);
- fenitoină (contra epilepsie);
- unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (dar nu acidul
acetilsalicilic);
- ciclosporină (pentru prevenirea respingerii organului transplantat);
- glibenclamidă (pentru tratamentul diabetului zaharat).
Microflox-500 poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge:
- pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii);
- cafeină.
Unele medicamente reduc efectul Microflox-500. Spuneţi medicului dumneavoastră
dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
- antiacide;
- suplimente minerale;
- sucralfat;
- un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer);
- medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier.
Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Microflox-500 la un interval de
două ore înainte şi patru ore după ce aţi luat aceste medicamente.
Este necesară atenție deosebită la administrarea concomitentă cu premedicaţia
opiacee (de exemplu: papaverină) sau cele din aceeaşi clasă, utilizate ca
anticolinergice (de exemplu:atropină sau hioscină). Se recomandă o supraveghere
atentă a terapiei concomitente cu benzodiazepine.
Microflox-500 împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu
supliment de calciu când luaţi Microflox-500, deoarece acestea pot afecta absorbţia
substanţei active.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Se recomandă evitarea administrării preparatului Microflox-500 în timpul sarcinii.
Nu luaţi Microflox-500 în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele
matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Microflox-500 vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse
neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Microflox-500 înainte
să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje.
Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră
Conţine metilparaben şi propilparaben.
Poate provoca reacţii alergice (chiar întîrziate).
3. Cum să utilizați Microflox-500
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Microflox-500 trebuie să luaţi,
cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi
de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să
fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul
infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte
comprimate Microflox-500 trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.
- Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate.
- Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
- Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin
calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea,
nu luaţi comprimate de Microflox-500 cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt
sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de
calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Microflox-500.
Dacă aţi luat mai mult Microflox-500 decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la secţia
de urgenţe a celui mai apropiat spital.
Sunt posibile ameţeli, tremor, dureri de cap, oboseală, convulsii, halucinaţii, confuzie,
disconfort abdominal, funcţie renală şi hepatică afectată (cristalurie, hematurie).
În acest caz se recomandă, în afara măsurilor de urgenţă obişnuite, monitorizarea
funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar şi aciditatea urinei, dacă este necesar, pentru
a preveni cristaluria. Pacienţii trebuie să fie bine hidrataţi. Prin hemodializă sau dializă
peritoneală se elimină numai o cantitate mică de ciprofloxacină (<10%).
Dacă uitați să luați Microflox-500
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a
prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai
luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.
Dacă încetați să luați Microflox-500
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai
bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este
posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapărea sau se
pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- suprainfecţii fungice(micoză);
- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine;
- reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem
angioneurotic), febră;
- pierderea poftei de mâncare (anorexie), creşterea cantităţii de zahăr din sânge
(hiperglicemie);
- hiperactivitate sau agitaţie, reacție de anxietate (neliniște), vise anormale, depresie,
halucinaţii;
- dureri de cap, ameţeli, tulburări desomn sau tulburări de gust (disgeuzie);
- ţiuituri în urechi (acufene), pierderea auzului sau tulburări de auz;
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie);
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin;
- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic;
- greaţă, diaree, vomă, dureri gastrointestinale şi abdominale, indigestie, flatulenţă
(gaze în intestin);
- creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau
bilirubină);
- erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie;
- durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră;
- insuficienţă renală (boală cronică de rinichi).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:
farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Microflox-500
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după
“Data exp.:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Microflox-500
Substanța activă este ciprofloxacină. Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină
(sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină) – 500 mg
Celelalte componente sunt: amidon, amidon glicolat de sodiu, Dioxid de siliciu
coloidal, celuloză microcristalină (Avicel ph-101), metilparaben, propilparaben,
polisorbat-80, talc, stearat de magneziu , lauril sulfat de sodiu, clorură de metilen,
alcool izopropilic, Instacoat IC-S-010, propilenglicol.
Cum arată Microflox-500 și conținutul ambalajului
Comprimate filmate, de culoare albă, sub formă de capsulă, cu incizie pe o parte şi
inscripţie ”CP/500”.
Microflox-500 este disponibil în cutie de carton cu câte 1 blister din Al/PVC, care
conține 10 comprimate filmate.
Deținătorul certificatului de înregistrare
„MICRO LABS LIMITED”
92, SIPCOT, HOSUR-635 126. INDIA.
Fabricantul
„MICRO LABS LIMITED”
92, SIPCOT, HOSUR-635 126. INDIA.
