Analgin 500 mg comprimate
DENUMIREA COMERCIALÃ Analgin
DCI-UL SUBSTANȚELOR ACTIVE:
Metamisolum natrium
FORMAFARMACEUTICÃ
Comprimate.
COMPOZITIA:
1 comprimat conține:
substanțe active: metamisol sodiu (analgin) 500 mg;
excipienți: zaharoza (zahãr) - 6,70 mg, amidon de cartofi - 21,22 mg, stearat de calciu - 5,50 mg, talc - 2,75mg, povidon (polivinilpirolidon medical 12600±2700) - 8,33 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 5,50 mg.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Comprimate de culoare albã sau albã cu nuanțã galbenie, suprafața platã cu linie de divizare pe o parte.
GRUPA FARMACO-TERAPEUTICÃ ȘI CODUL ATC:
N02BB02 Analgezic/ antipiretic.
PROPRIETÃȚI FARMACOLOGICE:
Metamizol sodium - remediu analgesic, derivat de pirazolonã. Inhibã activitatea ciclooxigenazei, diminueazã formarea de endoperoxizi, bradichinine, unele prostaglandine, radicali liberi, inhibã oxidarea peroxidicã a lipidelor. împiedicã transmiterea impulsurilor extra- și proprioceptive prin fascicolul Goli și Burdach, mãrește pragul de excitabilitate a centrilor talamici ai durerii, intensificã procesul de termolizã.
La administrarea internã se absoarbe rapid și total. In peretele intestinal este supus hidrolizei cu formarea unui metabolit activ - metamizolul, nemodificat nu este prezent în sânge. Nivelul de fixare a metabolitului activ cu proteinele constituie 50 - 60%. Biotransformarea are loc în ficat. Excreția - pe cale renalã. Acțiunea este la 20 -- 40 minute și atinge nivelul maxim peste 2 ore.
INDICAȚII TERAPEUTICE:
Artralgii, reumatism, coree, dureri (cefalee, odontalgie, neuralgie, ischialgie, mialgie), colici (renalã, hepaticã, intestinalã), procese inflamatorii (pleuritã, pneumonie, lumbago, miocarditã), algodismenoree, traume, combustii, boalã de decompresiune bruscã, herpes Zoster, orhitã, pancreatitã, priapism, febrã în cazul bolilor infecțioase (purulente), urologice (prostatitã), mușcãturi de insecte (țânțari, albine, tãuni ș.a.). .
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Intern, dupã masã.
La adulți și copii peste 14 ani: câte 250 - 500 mg de 2 - 3 ori pe zi, doza maximã la o administrare - 1 g, nictimeralã-3g.
Copiilor cu vârsta de 2 - 3 ani: câte 50-100 mg; 4-5 ani: 100 - 200 mg; 6-7 ani: 200 mg; 8 -14 ani: 250 - 300 mg de 2-3 ori pe zi.
REACȚII ADVERSE:
Reacții alergice (șoc anafilactic, bronhospasm ș.a.) sindrom Lyell, sindromul Stevens - Johnson, alveolitã,
suprimarea hematopoezei (agranulocitoză, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie aplastică) este hepatotoxic, nefrotoxic (nefrită interstiţială, provoacă oligurie, anurie, proteinurie) posedă potenţial cancerigen.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate faţă de preparat, dereglări ale hematopoezei (agranulocitoză, neutropenie infecţioasă sau citostatică), dereglări grave ale funcţiei hepatice sau renale, astm bronşic prostaglandinic, anemie hemolitică congenitală, cauzată de deficitul enzimei glucozo - 6 - fosfatdehidrogenază.
SUPRADOZAJ:
Dozele mari de analgină pot duce la stări de vomă, dureri epigastrale, greţuri.
Tratament: spălături gastrice. Terapie simptomatică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Analgină nu se administrează copiilor sub doi ani; se recomandă folosirea formelor medicamentoase pediatrice.
Copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani administrarea analginei - doar cu recomandarea medicului.
Sarcina şi alăptarea: Analgina este contraindicată gravidelor, administrarea în perioada alăptării este interzisă. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje: Administrarea preparatului nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE:
Administrarea concomitentă cu alte produse analgezice, nenarcotice poate duce la amplificarea efectelor toxice.
Antidepresantele triciclice, anticoncepţionalele orale şi alopurinolul la fel măresc efectul toxic.
Barbituricele şi fenilbutazona micşorează acţiunea analginei.
Administrarea concomitentă cu ciclosporina - reduce concentraţia ei în sânge.
Anxioliticele şi sedativele amplifică acţiunea analgezică a preparatului.
La administrarea concomitentă cu produsele hipoglicemice, anticoagulanţii, glucocorticosteroizii şi indometacina - acţiunea lor se amplifică.
PREZENTARE AMBALAJ:
Comprimate a câte 500mg.
Blistere a câte 10 comprimate.
Câte 1,2,5 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie pliantă de carton.
PĂSTRARE:
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE:
5 ani. A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL:
Fără prescripţie medicală.
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI:
“DALHIMFARM” SRL 680001,
Federaţia Rusă, or.Habarovsc, str.Taşkent, 22
