Acetilcistein 200mg caps. N10x3

ACETILCISTEIN-BP 200 mg capsule
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este necesar să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să # e necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acetilcistein-BP.
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACETILCISTEIN-BP capsule ' uidi# că mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACETILCISTEIN-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări
în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP
CAPSULE
Nu utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
- sunteţi hipersensibil (alergic) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACETILCISTEIN-BP;
- aveți astm broșic care se agravează;
- aveți ulcer de stomac sau de intestine de lungă durată.
Datorită cantităţii mari de substanţă activă acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă
apar modi# cări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie
evitată administrarea acetilcisteinei la pacienţii la care este afectat me- tabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
ACETILCISTEIN-BP capsule cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antitusive
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate
provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui re' ex redus al
tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate
separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt
bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au
fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se
aplică medicamentelor conţinând substanţa activă ce# ximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline se- misintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au
fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare produse
de nitroglicerină pot # intensi# cate la administrarea concomitentă de
acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a # elucidată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea # gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă su# cientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACETILCISTEIN-BP capsule trebuie utilizat în
timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele
matern. De aceea, trebuie să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este ab- solut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu in' uenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACETILCISTEIN-BP exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi
(echivalent cu 400 mg acetilcisteină).

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină).
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACETILCISTEINBP capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia
că efectul ACETILCISTEIN-BP capsule este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pro# laxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACETILCISTEIN-BP capsule
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor
orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi,
timp de 3 luni, fără a se observa nici o reacţie adversă. Dozele orale de
până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui
semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt
greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină
al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg
acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari
de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii ana# lactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au
observat convulsii epileptice şi edem cerebral.