Levofloxacina 500mg comp.film. N10

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează
prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Levofloxacină Atb poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
• Sinusurilor
• Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
• Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
• Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Atb comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea
probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost
expus la bacteria care provoacă antraxul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
Nu luaţi Levofloxacină Atb dacă:
- Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina,
ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare
a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
- Aţi avut vreodată epilepsie
2
- Aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul
cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă care leagă muşchiul de scheletul
dumneavoastră
- Sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere
- Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- Alăptaţi.
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi
sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacină Atb.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați acest medicament
Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv
Levofloxacină Atb, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un
medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați
medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
- Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte
medicamente”)
- Aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie)
- Aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale
creierului
- Aveţi probleme cu rinichii
- Aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază”.
- Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când luaţi acest medicament.
- Aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală
- Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când luaţi acest fel de
medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT
(observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din
sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte
lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord
(infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări
anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente”).
- Aveţi diabet zaharat
- Aţi avut vreodată probleme cu ficatul
- Aveţi miastenia gravis.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi levofloxacină.
Levofloxacină Atb împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, deoarece levofloxacina poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Levofloxacină Atb.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate
împreună cu Levofloxacină Atb:
- Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai
predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
- Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Medicul
dumneavoastră poate fi nevoit să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine
se coagulează sângele dumneavoastră.
- Teofilină – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat
împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
3
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei,
cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste
medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacină Atb, sunteţi mai predispus la a avea o criză
convulsivă (convulsie).
- Ciclosporină – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia
reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
- Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră. Acestea
includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice,
cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona),
depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor
psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt
eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
- Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al
senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste
medicamente împreună cu Levofloxacină Atb. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul
dumneavoastră vă va administra o doză mai mică.
Nu luaţi Levofloxacină Atb comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente,
deoarece pot afecta modul în care acţionează levofloxacină:
- Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care conţin magneziu sau
aluminiu (pentru aciditate sau senzaţie de arsură în capul pieptului), didanozină sau sucralfat
(pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Dacă luaţi deja comprimate cu fier,
suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat”.
Teste de urină pentru depistarea opioizilor
La persoanele care utilizează levofloxacină, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru
medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră
v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacină Atb.
Teste pentru tuberculoză
Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru
depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză.
Când luați acest medicament
Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane.
Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă
vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu
corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și
chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacină Atb. La primul semn de
durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului,
umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacină Atb, contactați-l pe medicul
dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate
crește riscul de ruptură de tendon.
Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere,
senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și
picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați
Levofloxacină Atb și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea
unei afecțiuni posibil ireversibile.
Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacină Atb,
au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au
continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor,
mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații
anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură
4
(parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului,
depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacină Atb, adresațivă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul
dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui
antibiotic din altă clasă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi acest medicament dacă: sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați
să rămâneți gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de
învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de
concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio
activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie.
3. Cum să luaţi Levofloxacină Atb
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese
Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui
Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce
opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea
arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
- Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
- Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
- Evitaţi solarul.
Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat
- Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Levofloxacină Atb. Luaţi-vă doza din aceste
medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea
Levofloxacină Atb comprimate filmate.
Ce doză să luaţi
- Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacină Atb trebuie să luaţi.
- Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul
dumneavoastră.
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza,
ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Adulţi şi vârstnici
Infecţii ale sinusurilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
5
Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Pneumonie
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare
- Unul sau două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, în fiecare zi
Infecţii ale prostatei
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor
- Două comprimate Levofloxacină Atb 250 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
- Sau un comprimat Levofloxacină Atb 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi
Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Levofloxacină Atb decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat
alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de
conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie
de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului.
Dacă uitaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
următoarea doză, luaţi-o direct pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Levofloxacină Atb
Adresaţi-vă medicului înainte de a întrerupe tratamentul cu Levofloxacină Atb.
Nu încetaţi să luaţi levofloxacină doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema
de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului fără recomandarea
medicului poate determina reapariţia infecţiei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de
timp.
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la
spital dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în
respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
6
Opriţi administrarea Levofloxacină Atb şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse grave (deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical
de urgenţă):
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi
temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
- Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile
este afectat de cele mai multe ori.
- Crize convulsive (convulsii).
Foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane)
- Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte
„neuropatie”.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor,
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
- Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi
sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la
nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului
cu Levofloxacină Atb, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau
durează mai mult de câteva zile:
Frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane)
- Probleme cu somnul
- Dureri de cap, ameţeli
- Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree
- Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge.
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane)
- Apariţia infecţiilor cu alte bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care
poate necesita tratament
- Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
(leucopenie, eozinofilie)
- Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
(vertij)
- Senzaţie de lipsă de aer (dispnee)
- Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau
indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
- Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
(hiperhidroză)
- Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor
- Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea
bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei)
- Stare generală de slăbiciune.
Rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane)
- Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge
(trombocitopenie)
- Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)
- Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate)
7
- Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Aceasta este important
de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat.
- Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de
gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere
- Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri
- Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii)
- Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată)
- Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune
arterială)
- Slăbiciune musculară. Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o
boală rară a sistemului nervos).
- Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă
renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială.
- Febră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau
galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de
celule din sânge (pancitopenie)
- Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o
scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză).
- Scădere importantă a tensiunii arteriale (şoc asemănător celui anafilactic)
- Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din
sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru
persoanele cu diabet zaharat.
- Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
- Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale)
- Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
- Pierdere temporară a vederii
- Afectare sau pierdere a auzului
- Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol,
inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT”,
observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
- Dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
- Reacţii alergice pulmonare
- Pancreatită
- Inflamaţie a ficatului (hepatită)
- Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate)
- Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii
alergice (vasculită)
- Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită)
- Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză)
- Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită)
- Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor
- Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)
- Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la
medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară,
durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături,
gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale
somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost
asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri
indiferent de factorii de risc preexistenți.
Raportarea reacţiilor adverse
8
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Levofloxacină Atb
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Levofloxacină Atb
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub
formă de levofloxacină hemihidrat 512, 46 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, hipromeloză (6 Cp), crospovidonă tip
A, stearil fumarat de sodiu; film: Opadry 200 Pink 200F24009 (alcool polivinilic parţial hidrolizat
(E1203), dioxid de titan (E171), talc (E553b), macrogol/PEG 4000 (E1521), acid metacrilic copolimer
tip C, oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), bicarbonat de sodiu (E500), oxid negru de
fier (E172)).
Cum arată Levofloxacină Atb şi conţinutul ambalajului
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz deschis, cu linie mediană pe una din
feţe, 16,0 ± 0,5 mm. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Cutie cu un blister PVC/Al a 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
ANTIBIOTICE SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iaşi, România.