Bioson 300 mg/3,75 mg comprimate filmate
Extract uscat de Passiflora/Doxilamină
1. Ce este Bioson şi pentru ce se utilizează
Bioson conține 2 substanțe active numite extract uscat de Passiflora și doxilamină. Acesta aparține unui grup de medicamente cu efect sedativ (calmant) și hipnotic (somnifer).
Bioson se utilizează:
- Insomnie periodică şi tranzitorie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bioson
Nu luaţi Bioson:
- Dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
- Dacă în familie sau dumneavoastră aveți sau ați avut glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochiului).
- Dacă aveți probleme la urinare (afecțiuni ale prostatei sau vezicii urinare).
- Dacă sunteți copil cu vârsta sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua medicamentul consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveți grijă deosebită când luați Bioson:
- dacă aveți maladii organice severe ale tractului digestiv,
- dacă suferiți de sindromul apneei (întreruperea temporară a respirației) în somn
- dacă sunteți vârstnic
- dacă suferiți de afecțiuni cardiovasculare
- dacă ați consumat băuturi cu efect stimulator (cafea, ceai)
- dacă aveți o epuizare emoțională sau vizuală
- daca aveți afecțiuni renale sau hepatice.
Bioson împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi alte medicamente, deoarece Bioson poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente
- medicamentele cu acțiune deprimantă asupra sistemului nervos central
- disulfiram (utilizat în alcoolism)
- atropină și medicamente pe bază de atropină (utilizat în afecțiunile oftalmologice)
- antidepresive (utilizate în depresie)
- derivați ai morfinei (utilizat în dureri)
- neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine (utilizate în depresie și diferite stări psihotice)
- blocante ale receptorilor histaminici H1 (utilizate în afecțiunile alergice)
- antihipertensive cu acțiune centrală (utilizate pentru tensiunea arterială crescută)
- baclofen (utilizat în spasme musculare)
- pizotifen (utilizat în migrene)
- talidomid (utilizat în cancerul măduvei osoase)
Bioson cu alimente, băuturi și alcool
În perioada administrării preparatului se recomandă evitarea consumului băuturilor alcoolice.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.
Bioson este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Bioson, în special, la persoanele care conduc vehicule şi folosesc utilaje se va avea în vedere riscul dezvoltării somnolenţei în timpul zilei. Aceștia trebuie sfătuiți să nu utilizeze sedative, oxibutirat de sodiu, băuturi alcoolice sau medicamente care conțin alcool ca terapie concomitentă sau, atunci când se utilizează astfel de combinații, să ia în considerare efectul sedativ al antihistaminicelor.Cu o durată de somn insuficientă (la mai puțin de 7 ore după administrarea medicamentului), riscul unei concentrații scăzute de atenție crește.
În timpul tratamentului, trebuie să se abțină de la conducerea și lucrul cu utilaje potențial periculoase.
3. Cum să utilizaţi Bioson
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
Doza recomandată este 1 comprimat, la necesitate doza poate fi crescută până la 2 comprimate. Preparatul se va administra cu 30 minute înainte de culcare.
La vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală se recomandă reducerea dozei.
Durata curei de tratament - până la 10 zile. Dacă simptomele nu dispar se recomandă de adresat la medic.
Dacă insomnia persistă mai mult de 5 zile, se recomandă consultarea medicului privind necesitatea administrării ulterioare a medicamentului.
Copii
Eficacitatea și siguranța administrării preparatului la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită, de aceea Bioson nu este recomandat la această categorie de vârstă.
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie Bioson
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă.
Simptome
Primele simptome ale intoxicaţiei acute sunt somnolenţa şi simptomele efectelor anticolinergice:excitaţie, dilatarea pupilelor, paralizia acomodaţiei, gură uscată, înroşirea feţei şi gâtului, creşterea
temperaturii corpului, tahicardia sinusală. Delir, halucinaţii şi mişcări atetozice în unele cazuri sunt predecesorii convulsiilor – complicaţii rare ale intoxicaţiei severe sau chiar comă. Chiar dacă convulsiile nu se dezvoltă, intoxicaţia acută cu doxilamină în unele cazuri cauzează rabdomioliză, care poate fi complicată cu insuficienţă renală acută. Această tulburare musculară este frecventă și necesită screening sistematic prin măsurarea activității creatin fosfokinazei.
Tratamentul
Tratamentul simptomatic. În tratamentul precoce se recomandă utilizarea cărbunelui activat (50 g pentru adulți, 1 g/kg pentru copii).
Dacă aţi uitat să luaţi Bioson
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, prurit, vasculită (inflamație a vaselor de sânge)
- ameţeli, somnolență
- bradicardie (ritm cardiac încetinit), tahicardie ventriculară.
- greață, vomă
Efectul atropinic al preparatului poate să se manifeste prin constipaţie, gură uscată, tulburarea acomodaţiei şi palpitaţii, retenție urinară.
Rabdomioliză, o creșterea a nivelului creatininfosfokinazei (CPK) în sânge.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Bioson
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °С, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bioson
Substanţele active sunt: extract uscat de passiflora şi doxilamină
Fiecare comprimat filmat conține: extract uscat de passiflora (Passiflorae herba) - 300 mg, hidrogen succinat de doxilamină 3,75 mg.
Celelalte componente sunt: glicină, celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidona, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: OpadryIIBlue (alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), polietilenglicol, talc, indigocarmin (E 132), Brilliant Blue (E133), oxid negru de fier (E172).
Cum arată Bioson şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare de la albastru-deschis până la albastru, cu miros specific. În secţiune transversală se evidenţiază 2 straturi.
Cutie din carton cu 1 blister din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
«Acino Ucraina» SRL, Ucraina
or. Kiev, 03124, bul. V. Havel, 8
Fabricantul
„Pharma Start” SRL, Ucraina
or. Kiev, 03124, bul.V. Havel, 8
