Zenaro 5mg x
blistere x 20cpr.film.
Ce este Zenaro si
pentru ce se utilizeaza
Zenaro apartine
grupului de medicamente antihistaminice si este utilizat pentru tratamentul
simptomelor asociate cu:
-rinita alergica,
inclusiv rinita alergica persistenta
-urticarie (umflare,
inrosire si senzatie de arsura la nivelul pielii).
Medicamentele
antihistaminice amelioreaza semnele (simptomele) neplacute si neplacerile
legate de afectiunile de mai sus, cum sunt stranutul, toate semnele de la
nivelul mucoasei nazale si ochilor, eruptiile pe piele.
Medicamentul este
destinat adultilor copiilor si adolescentilor cu varsta mai mare de 6 ani.
2. Ce trebuie sa
stiti inainte sa luati Zenaro
Nu luati Zenaro
daca:
-sunteti alergic
(hipersensibil) la substanta activa
(diclorhidrat de levocetirizina) sau la alte medicamente care contin o
substanta cu structura chimica asemanatoare (derivati de piperazina) sau la
oricare dintre celelalte componente ale Zenaro (vezi „Ce contine Zenaro“);
-ati prezentat in
trecut o reactie alergica sau de hipersensibilitate la oricare dintre
medicamentele din clasa medicamentelor antihistaminice;
-ati avut probleme
severe cu rinichii (adresati-va medicului dumneavoastra daca acest lucru este
valabil in cazul dumneavoastra).
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati acest medicament daca aveti o
boala a rinichilor. Daca este necesar, veti lua o doza mai mica. Noua doza va
fi calculata de medicul dumneavoastra.
Zenaro impreuna cu
alte medicamente
Spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
Zenaro impreuna cu
alimente, bauturi si alcool
Se recomanda prudenta
daca Zenaro se administreaza concomitent cu alcool etilic. . La pacientii
sensibili, administrarea concomitenta de cetirizina sau levocetirizina impreuna
cu alcool etilic sau alte medicamente care actioneaza la nivel central poate
influenta sistemul nervos central (creier si maduva spinarii) desi s-a
demonstrat ca forma racemica (cetirizina) nu creste efectul alcoolului etilic;
Comprimatele trebuie
inghitite intregi, cu apa si pot fi
administrate cu sau fara alimente. Gradul de absorbtie al substantei active a
acestui medicament nu este influentata de alimente, cu toate acestea, viteza
absorbtiei este scazuta de alimente.
Sarcina, alaptarea
si fertilitatea
Inainte de a lua orice
medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru
recomandari.
Daca sunteti gravida
sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Conducerea
vehiculelor si folosirea utilajelor
In cursul administrarii
dozelor recomandate, nu s-au observat efecte asupra atentiei sau capacitatii de
reactie ori de conducere a vehiculelor. Cu toate acestea, unii dintre pacientii
tratati cu Zenaro pot prezenta somnolenta, oboseala si epuizare. Daca va
simtiti somnoros dupa ingestia comprimatului, amanati conducerea vehiculelor
sau folosirea utilajelor pana cand reveniti la vigilenta completa.
Zenaro contine
lactoza.
Daca medicul
dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de
glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati
Zenaro
Luati intotdeauna
Zenaro exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata
la adul ti si copii
cu varst a pest e 6 ani este 1 comprimat filmat pe zi. Daca
aveti afect i uni al e rinichilor, medicul dumneavoastra va
poate modifica intervalele de administrare a medicamentului, in functie de
severitatea bolii dumneavoastra de rinichi. In acest caz, respectati
recomandarile medicului dumneavoastra.
Daca aveti o afectiune
a ficatului, nu este necesara reducerea dozelor.
Daca aveti atat o afectiunea rinichilor cat si a ficatului, medicul dumneavoastra va poate
modifica intervalele de administrare a medicamentului in functie de severitatea
bolii dumneavoastra de rinichi. Zenaro nu este indicat la copii cu
varsta mai mica de 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit
ajustarea dozei.
Comprimatele trebuie
inghitite intregi cu apa si pot fi luate cu sau fara alimente.
Durata tratamentului
depinde de tipul, durata si evolutia bolii si trebuie sa respecte recomandarile
medicului.
Daca luati mai
mult Zenaro decat trebuie
Supradozajul
semnificativ se poate prezenta sub forma de somnolenta. La copii si
adolescescenti, pot sa apara initial agitatie si neliniste, care mai apoi se
transforma in somnolenta. Daca inghititi din greseala o doza mai mare de Zenaro decat este
recomandat sau in cazul ingestiei ocazionale de catre un copil, adresati-va
imediat medicului dumneavoastra, care va decide masurile adecvate care trebuie
luate.
Daca uitati sa
luati Zenaro
Nu luati o doza dubla
pentru a compensa comprimatul uitat. Luati comprimatul imediat ce v-ati dat
seama de omisiune si asteptati cel putin 24 de ore pana sa luati urmatorul
comprimat. Apoi continuati tratamentul conform recomandarilor.
Daca incetati sa
luati Zenaro
Intreruperea
tratamentului cu Zenaro mai repede decat era prevazut nu ar trebui sa aiba
efecte negative, in sensul ca simptomele bolii vor reapaarea progresiv, cu o
severitate care nu o depaseste pe cea dinaintea tratamentului cu Zenaro.
Daca aveti orice intrebari
suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
Zenaro poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Intrerupeti administrare
medicamentului si mergeti imediat la medicmso-ansi-language:EN-US"> la primele semne de hipersensibilitate (reactie
alergica) la Zenaro. Printre reactiile de hipersensibilitate se numara:
umflarea gurii, fetei si/sau gatului sau dificultati de inghitire insotite de
reactii pe piele care provoaca roseata, umflare si mancarime localizate,
dificultati de respiratoratie, scadere brusca a tensiunii arteriale, pierderea
starii de constienta .
In cursul tratamentului
cu levocetirizina (substanta activa a medicamentului) au fost observate
urmatoarele reactii adverse:
Frecvente: pot afecta
pana la 1 din 10 persoane uscaciunea gurii, oboseala, somnolenta, cefalee
Mai putin frecvente:
pot afecta pana la 1 din 100 persoane durere abdominala, epuizare
Foarte rare: pot afecta
pana la 1 din 10000 persoane comportament agresiv si agitat, convulsii,
tulburari vizuale, perceperea batailor inimii, inflamatie a ficatului, reactie
de hipersensibilitate (vezi mai sus), eruptii pe piele si la nivelul mucoaselor
de fiecare data cand se utilizeaza un medicament, mancarime si senzatie de
arsura la nivelul pielii, eruptie trecatoare pe piele , urticarie, dificultati
de respiratie, crestere in greutate, greata, durere musculara, anomalii ale
functiei ficatului.
Daca manifestati orice
reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se
pastreaza Zenaro
Nu lasati acest
medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra in
ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate
Nu utilizati Zenaro
dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „EXP”. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum
sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Continutul
ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Zenaro
Substanta activa este
diclorhidratul de levocetirizina 5 mg in fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente
sunt: nucleu- lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat de
sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film -
hipromeloza 2910/5, macrogol 6000, talc si dioxid de titan (E 171).
Cum arata Zenaro
si continutul ambalajului
Comprimate filmate
oblongi, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, marcate cu „e“ pe una
dintre fete.
Ambalaj primar: blister
din Al/Al sau blister din PVC-Aclar/Al sau blister din PVC-Aclar-PVC/Al.
Ambalaj secundar: cutie de carton.
Marimi de ambalaj
Marimile de ambalaj
sunt: 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 90 comprimate filmate.
Acest lucru inseamna 1,
2, 3 sau 4 blistere, fiecare continand 7 comprimate filmate, intr-o cutie din
carton, cu prospectul pentru pacient sau 2, 3, 5 ori 9 blistere, fiecare
continand 10 comprimate filmate, intr-o cutie din carton impreuna cu prospectul
pentru pacient.
Este posibil ca nu
toate marimile de ambalaj sa fie comercializate..
Detinatorul
autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní
Mcholupy, 102 37, Praga 10
