Captopril 50 mg
comprimate
Captopril
1. CE ESTE
CAPTOPRIL 50 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captoprilul este un
medicament care face parte'din grupul de medicamente numit inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (IECA). In timpul
tratamentului cu Captopril vasele
sanguine se dilata, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale şi creşterea fluxului de
sânge şi de oxigen către
muşchiul inimii şi a altor organe.
Captopril este
utilizat:
- Pentru a reduce
valorile crescute ale tensiunii arteriale. Dacă acestea nu sunt controlate corespunzător
pot să apară probleme grave la nivelul inimii sau
al creierului.
- Pentru a ajuta inima
să pompeze mai uşor sângele la persoanele cu boala numită
Insuficienţă cardiacă
cronică.
- La persoane care au
suferit recent un infarct miocardic, pentru tratament de scurtă durată sau pe termen
lung, pentru a preveni scăderea funcţionalităţii
inimii.
- în tratamentul
complicaţiilor renale la pacienţii cu diabet de tip 1 (insulinodependent).
2. CE TREBUIE SĂ
ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CAPTOPRIL 50 MG
Nu luaţi Captopril 50
mg comprimate în următoarele cazuri:
- dacă sunteţi alergic
la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct.
6), sau la alţi inhibitori al ECA.
- dacă aţi avut o
reacţie alergică care a inclus umflarea mâinilor, a feţei, sau pleoapelor, a buzelor, a gurii, a
limbii sau gâtului care a provocat dificultăţi la
înghiţire sau respiraţie (numită angioedem) care
a apaărut în timpul unui tratament anterior cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
sau dacă
aveţi antecedente de angioedem, în timpul tratămetului cu
alte medicamente.
- dacă sunteţi gravidă
în mai mult de 3 luni de sarcină (este, de asemenea, bine să evitaţi captopril şi în
perioada de început a sarcinii - vezi pct.
„Sarcina”).
- dacă aveţi diabet
zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru
scăderea tensiunii artdriale care contine aliskiren.
Dacă oricare dintre
cele de mai sus vă afectează, sau nu sunteţi sigur dacă o fac, spuneţi medicului dumneavoastră
care va fi în măsură să vă sfătuiască.
Atenţionări şi
precauţii înainte să utilizaţi
Captopril 50 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale:
Trebuie să anunţaţi
medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă).
Captopil nu este recomandat la începutul
sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai
mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului
dumneavoastră dacă este
utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).
Dacă luaţi următoarele
medicamente, pentru tratarea tensiunii arteriale mari, riscul de Angioedema (umflare
rapidă a ţesuturilor de sub piele, în zone
precum este interiorul gâtului) este crescut:
- un blocant al
receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu,
valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă
aveţi probleme ale rinichilor associate
diabetului zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la
intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de
la punctul „Nu luaţi Captopril 50mg comprimate”.
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră dacă:
- aveţi probleme cu
rinichii;
- aveţi probleme cu
ficatul;
- sunteţi supuşi
dializei;
- dacă suferişi de boli
de mimă, în special boli care afectează valvele inimii;
- dacă aveţi o boală
autoimună;
- dacă aveţi diabet
zaharat;
- dacă aţi avut recent
vărsături excesive sau diaree;
- dacă primiţi un
tratament care reduce activitatea sistemului imunitar (tratament imunosupresor).
Dacă veţi avea un
tratament de desensibilizare trebuie să spuneţi medicului care vă tratează că luaţi
Captopril. Dacă urmează să aveţi o intervenţie
chirurgicală, înainte de operaţie şi anestezie
(chiar şi la dentist) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau
dentistului că luaţi Captopril deoarece
poate exista o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Captopril înainte de a
face teste de sânge sau de urină
deoarece Captopril poate influenţa rezultatele unor
teste. Unii pacienţi de rasă negroidă pot necesita doze mai mari de Captopril
pentru a obţine o
reducere corespunzătoare a tensiunii arteriale.
Copii şi
adolescenţi
Siguranţa şi
eficacitatea Captoprilului nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi. Nou-născuţii şi sugarii pot
prezenta un risc mai mare pentru reacţiile
adverse de scădere ale tensiunii arteriale ale
Captopril 50 mg comprimate.
Captopril 50 mg
comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Este important să
informaţi medicul că luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- medicamente care
cresc cantitatea de potasiu în corp (de exemplu diuretice economisitoare de potasiu
cum ar fi amiloridul, triamteren, spironolactona
şi sărurile de potasiu);
- litiu (un medicament
utilizat pentru a trata un anumit tip de depresie);
- estramustină şi alte
citostatice utilizate în tratamentul cancerului;
- diuretice
(medicamente care favorizează eliminarea apei din organism împreună cu
potasiu);
- antiinflamatoare
nesteroidiene (de exemplu: indometacin, ibuprofen);
- medicamente utilizate
în tratamentul diabetului (antidiabetice orale şi insulină);
- medicamente
vasodilatatoare (care produc dilatarea vaselor de sănge);
- imunosupresoare,
medicamente care inhibă sistemul imunitar;
- alopurinol,
(medicament utilizat în tratamentul gutei);
- glucocorticoizi;
- orice alte
medicamente utilizaţe pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (alfablocantele,beta-blocante,
cum ar fi propranolol, atenolol sau blocantele
canalelor de calciu cum ar fi
amlodipină,nifedipină);
- antidepresive . şi
neuroleptice (medicamente utilizate în probleme de sănătate mintală sau în tratamentul
depresiei);
- amifostină.
Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
Precauţie dacă luaţi un
blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi
informaţiile de la punctele „Nu luaţi Captopril 50 mg
comprimate”şi „Atenţionări
şi precauţii”).
Captopril 50 mg
comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate
fi administrat cu sau fără alimente. Cantităţi
moderate de alcool nu vor afecta tratamentul cu Captopril cu toate
acestea, ar trebui să
verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandabil să
consumaţi alcool.
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă
medicului sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Spuneţi
medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. In mod normal,
medicul dumneavoastră vă va
recomanda să opriţi utilizarea Captoprilului înainte de
a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va
recomanda să luaţi alt
medicament în loc de Captopril. Captopril nu este recomandat la începutul
sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi , peste 3 luni de
sarcină, deoarece poate
determina afectarea gravă a copilului dumneavoastră, dacă este utilizai după luna
a 3-a de sarcină.
Alăptarea Spuneţi
medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmeaza să alăptaţi. Nu este recomandată
alăptarea nou-născuţilor (în primele săptămâni
după naştere) şi în special a copiilor născuţi
prematur, în timpul tratamentului cu Captopril. în cazul copiilor mai mari, medical dumneavoastră
trebuie să
vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile de a lua
Captopril în timp ce alăptăţi, în comparaţie cu alte tratamente.
Dacă urmează să aveţî o
Intervenţie chirurgicală înainte de, operaţie şi anestezie (chiar şi la dentist) trebuie
să spuneţi medicului dumneavoastră sau
dentistului că luaţi Captopril deoarece
poate exista o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Captopril poate scădea
abilitatea de a conduce şi utiliza maşini, mai ales la începutul tratamentului
sau dacă medicul vă modifică doza. Dacă în timpul tratamentului cu Captopril
prezentaţi stări de slăbiciune sau vă simţiţi ameţit, nu conduceţi vehicule şi
nu folosiţi utilaje.
Informaţii importante
privind unele componente ale Captopril 50 mg Captopril 50 mg comprimate conţine
lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a
lua acest medicament.
3. CUM SA LUAŢI
CAPTOPRIL 50 MG
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza pentru dumneavoastră va fi individualizată în funcţie de valoarea
tensiunii şi de răspunsul tensiunii arteriale la tratament. In general, doza
maximă zilnică recomandată este de 150 mg Captopril. Tratamentul cu captopril
trebuie început cu cea mai mică doză eficientă. Comprimatul captopril 50 mg
poate fi împărţit în două jumătăţi cu doze egală. Dacă este necesar să
administraţi Captopril într-o doză mai mică, se recomandă şă utilizaţi
comprimate de Captopril ale altui producător, cu o doză mai mică. Tratamentul
hipertensiunii arteriale Doza uzuală iniţială este de 25-50 mg Captopril de 2
ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza (la intervale de cel
puţin 2 săptămâni) până la 100-150 mg/zi. Poate fi de asemenea necesar să
administraţi şi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Doza
iniţială este mai mică pentru pacienţii în vârstă şi cei cu afecţiuni ale
rinichilor.
Tratamentul
insuficienţei cardiace
Doza uzuală iniţială
este de la 6,25 mg Ia 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Medicul dumneavoastră
poate creşte treptat doza (la intervale de cel puţin 2 săptămâni) până la doza
maximă de 150 mg pe zi divizată în câteva prize.
După infa ret miocardic
Doza iniţială uzuală
este de 6,25 mg Captopril, care va fi crescută de medicul dumneavoastră la
maximum 150 mg captopril pe zi, în 2 sau 3 prize. Pentru tratamentul
pacienţilor cu diabet zaharat cu boli de rinichi Doza uzuală este 75-100 mg
captopril pe zi. LTtilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea captoprilului
la copii şi adolescenţi trebuie iniţiată numai în cazul în care alte
medicamente antihipertensive nu au demonstrat eficacitate. Doza iniţială este
de 0,3 mg/kg greutate corporală, care poate fi crescută treptat de către medic.
Copii şi adolescenţi cu
probleme la rinichi, copii prematuri, nou-născuţi şi sugari Doza iniţială
trebuie să fie de 0,15 mg/kg greutate corporală. Dacă luaţi mai mult Captopril
50 mg comprimate decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate de
Captopril, mergeţi imediat la cel mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră. Luaţi cu dumneavoastră cutia şi comprimatele rămase
sau acest prospect pentru ca medicul să ştie ce aţi folosit.
Dacă uitaţi să
luaţi Captopril 50 mg comprimate
Nu vă îngrijoraţi dacă
aţi uitat să luaţi o doză. Administraţi următoarea doză la ora stabilită,
conform regimului dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi
Captopril 50 mg comprimate Nu încetaţi să luaţi captopril fără să vorbiţi cu
doctorul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la
acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE
POSIBILE
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii încetaţi să luaţi
Captopril şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
- umflarea mâinilor,
feţei, buzelor sau a limbii,
- dificultăţi în
respiraţie,
- erupţie cutanată sau
arsură neaşteptată bruscă, înroşirea sau descuamarea pielii,
- dureri în gât sau
febră,
- ameţeli severe sau
leşin,
- dureri severe de
stomac,
- bătăi ale inimii
neobişnuit de rapide sau neregulate,
- îngălbenirea pielii
şi/sau a ochilor (icter).
Reacţii adverse
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- ameţeli,
- mâncărime,
- erupţii cutanate,
- pierderea părului,
- modificarea gustului,
- dificultăţi în
respiraţie,
- ulcere la nivelul
stomacului,
- uscăciunea gurii.
- tulburări de somn,
- diaree sau
constipaţie,
- tuse uscată,
iritativă,
- probleme la stomac,
greaţă, vărsături, dureri abdominale.
Reacţii adverse mai
puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- dureri de cap,
- bătăi ale inimii
rapide sau neregulate sau rare,
- dureri în piept,
- tensiune arterială
mică,
- reducerea fluxului de
sânge la mâini şi picioare (sindrom Ravnaud),
- înroşirea feţei,
- înţepături şi
furnicături, amorţeală sau furnicături.
- oboseală,
- stare de rău
generalizată,
- paloare,
- umflarea ochilor sau
a buzelor (angioedem),
- pierderea poftei de
mâncare.
Reacţii adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- somnolenţă,
- ulceraţii la nivelul
gurii,
- angioedem intestinal
(dureri abdominale cu sau fără greaţă sau vărsături),
- afectarea rinichilor
sau insuficienţă renală,
- modificări în
frecvenţa urinării.
Reacţii adverse foarte
rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- afectarea funcţiei
ficatului şi creşterea enzimelor hepatice,
- confuzie, depresie,
leşin,
- accident vascular
cerebral minor,
- vedere înceţoşată.
- probleme ale inimii
inclusiv infarct miocardic şi infecţii,
- inflamaţia
pancreasului,
- nas curgător,
- umflarea limbii,
- imposibilitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie,
- sindrom
Stevens-Johnson (o boală gravă cu vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi
a
organelor genitale),
- afectarea ficatului,
inflamaţia ficatului sau icter,
- dureri musculare,
- dureri articulare,
- respiraţie
şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie,
- erupţii cutanate sau
reacţii ale pielii,
- creşterea sânilor la
bărbaţi,
- febră,
- sensibilitatea pielii
la lumină,
- modificări în sânge
sau în sistemul limfatic a numărului unor celule sau a nivelurilor de
Substanţe chimice (de
exemplu, celule roşii sau albe, sodiu, potasiu, zahăr).
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE
PĂSTREAZĂ CAPTOPRIL 50 MG
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de umiditate la temperaturi
sub 25 °C. Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe
cutie şi pe blister după „Exp:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective. Nu aruncaţi niciun
medicament pe cale apei menajere.
Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. CONŢINUTUL
AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine
Captopril 50 comprimate
Substanţa activă este
captopril. Fiecare comprimai conţine 50 mg captopril. Celelalte componente sunt:
lactoză monohidrat, celuloză microcristalină,
amidon de porumb, acid stearic.
Cum arată Captopril 50
mg comprimate şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate de formă
cilindrică cu suprafeţe plate, de culoare
albă până la aproape albă, cu o linie mediană
de divizare pe una din feţe, cu miros specific. Linia mediană de divizare este aplicată
cu scopul de a
împărţi comprimatul în două jumătăţi cu doze egale. Captopril 50 mg
comprimate este ambalat în blister PVC sigilat cu folie de
aluminiu a câte 10
comprimate. Câte 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton (№10x3).
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
«Uzina de preparate
medicinale din Borisov»
societate pe acţiuni
deschisă. Republica Belarus,
or. Borisov. str.
Ceapaev, 64
