BioleVox HA 2,2%-2ml (44mg) N1

Biolevox™ HA ONE cu pH
6,8-7,4 conţine hialuronat de sodiu cu greutate moleculară mare hialuronat
produs prin fermentaţie bacteriană, de origine non-animală.

Este steril şi
apirogen. Produsul este pentru utilizare intraarticulară pentru a îmbunătăţi
vâscozitatea lichidului sinovial.

Indicaţii

Durerea şi scăderea
mobilităţii articulare asociate cu modificări traumatice sau degenerative, inclusive
osteoartrita. Seringa preumplută cu 4,8 ml de gel este predestinată în deosebi
articulaţiilor genunchiului.

Contraindicaţii

Produsul nu trebuie
administrat la pacienţi:

- cu hipersensibilitate
cunoscută la oricare dintre componente produsului;

- cu artrită septică;

- cu dermatoză la locul
injectării;

- care folosesc
anticoagulante.

Precautii

Trebuie luate toate
măsurile de siguranţă în timpul procedurii pentru a preveni apariţia artritei
septice. Produsul este destinat numai injectării intraarticulare. Nu utilizaţi
concomitent dezinfectând care conţin săruri cuatemare de amoniu pentru
prelucrarea pielii întrucât hialuronanul poate precipita în prezenţa lor.
Copiii, femeile însărcinate sau care alăptează nu trebuie trataţi cu hialuronat
de sodiu, deoarece nu există date clinice disponibile privind utilizarea
acestuia ia aceşti pacienţi. Produsul nu trebuie utilizat dacă seringa
preumplută sterilă este deteriorată. Produsul trebuie utilizat înainte de data
de expirare indicată pe ambalaj. Nu resterilizaţi. Acesta trebuie utilizat doar
unui pacient în timpul unei singure programări

A se păstra la
temperaturi între +2°C şi +25°C A se păstra departe de lumina soarelui A se
proteja de umiditate Produsul nu trebuie ţinut la îndemâna copiilor.

Reacţii adverse
potenţiale

Studiile de
biocompatibilitate au confirmat siguranţa ridicată a produsului. După
injectarea intraarticulară pot apărea reacţii locale tranzitorii, cum ar fi
durere, roşeaţă şi umflare. Aceste efecte pot fi reduse prin răcirea locului cu
pungi de răcire timp de 5 până la 10 minute după injectare. Administrarea orală
simultană de analgezice şi medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi benefic
pentru ameliorarea durerii.

Interacţiuni

Până în prezent, nu a
fost raportată nici o incompatibilitate cu alte injecţii intraarticulare.

Administrare si
dozare

A fi utilizat exclusiv
de către un medic!

Dezinfectaţi pielea la locul
injecţiei planificate. Scoateţi seringa preumplută din ambalaj, îndepărtaţi
sistema de închiderea şi aplicaţi un ac steril potrivit (19G) pe seringă,
îndepărtaţi bulele de aer înainte de injectare. Terapia constă într-o injecţie
intraarticulară. Efectele benefice ale tratamentului durează cel puţin şase
luni. Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar. Proprietăţi si mod de
acţiune

Hialuronatul de sodiu
este responsabil pentru vâscozitatea şi elasticitatea lichidului sinovial.
Datorită proprietăţilor sale lubrifiante şi de absorbţie, permite mişcarea
nedureroasă şi fiziologică a articulaţiilor. De asemenea, participă la nutriţia
cartilajului. Suplimentarea lichidului sinovial prin injectare intraarticulară
cu hialuronat de sodiu, îmbunătăţeşte proprietăţile vâscoelastice ale
lichidului sinovial. După o injecţie intraarticulară, mobilitatea articulaţiei
este îmbunătăţită şi durerea asociată cu modificările degenerative este
ameliorată. Ambalare

O seringă preumplută
sterilă, care conţine 2 ml de gel transparent, plasată în blister şi un ac
steril (19G).

Producător:

Biovico Sp. z o.o.
Hutnicza 15 B 81-061 Gdynia, Polonia ,