mso-ansi-language:EN-US">VINNER-LF
mso-ansi-language:EN-US">comprimate
mso-ansi-language:EN-US">DENUMIREA COMERCIALĂ
mso-ansi-language:EN-US">Vinner-LF
mso-ansi-language:EN-US">DCI-ul substanţei active
mso-ansi-language:EN-US">Vinpocetinum
mso-ansi-language:EN-US">COMPOZIŢIA
mso-ansi-language:EN-US">1 comprimat conţine:
mso-ansi-language:EN-US">substanţa activă: vinpocetină (în recalcul la 100%
substanţă anhidră) – 5 mg;
mso-ansi-language:EN-US">excipienţi: amidon de cartofi, aerosil, talc, stearat
de magneziu, lactoză.
mso-ansi-language:EN-US">FORMA FARMACEUTICĂ
mso-ansi-language:EN-US">Comprimate.
mso-ansi-language:EN-US">DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
mso-ansi-language:EN-US">Comprimate de culoare albă sau albuie, cilindrice, cu
diviziune diametrală şi cu margini teşite.
mso-ansi-language:EN-US">GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
mso-ansi-language:EN-US">Psihoanaleptice. Psihostimulant şi nootrop, N06B X18.
mso-ansi-language:EN-US">PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
mso-ansi-language:EN-US">Proprietăţi farmacodinamice
mso-ansi-language:EN-US">Selectiv îmbunătăţeşte alimentarea cu sânge a
creierului şi măreşte toleranţa la ischemia
mso-ansi-language:EN-US">cerebrală.
mso-ansi-language:EN-US">Mecanismul ameliorării selective a indicilor
hemodinamici ai circulaţiei cerebrale este condiţionat de acţiunea miotropă directă asupra
vaselor cerebrale.
mso-ansi-language:EN-US">Scade nesemnificativ tensiunea arterială. Intensifică
circulaţia sanguină în zona ischemică a creierului.
mso-ansi-language:EN-US">Vinpocetina, ameliorând microcirculaţia în ţesuturile
creierului, inhibă agregarea trombocitelor, micşorează viscozitatea sângelui.
Îmbunătăţeşte toleranţa
celulelor creierului la hipoxie, intensificând procesele aerobe
de utilizare a glucozei.
mso-ansi-language:EN-US">Stimulează, de asemenea, metabolismul anaerob al
glucozei prin inhibiţia fosfodiesterazei şi stimularea adenilatciclazei, ceea ce conduce la
acumularea în celulele creierului a АМPului ciclic. Măreşte conţinutul de catecolamine în creier.
mso-ansi-language:EN-US">Proprietăţi farmacocinetice
mso-ansi-language:EN-US">După administrarea orală se absoarbe rapid din tractul
gastro-intestinal. Cmax în serul sanguin se atinge după 1 oră de la administrare; 66 %
se conjugă
cu proteinele plasmatice. Traversează bariera placentară şi se
elimină cu laptele matern. Se metabolizează în ficat, metabolitul principal fiind
acidul
apovincaminic; o parte neinsemnată se elimină prin rinichi: sub forma
nemodificată, restul - sub forma de metabolit; Timpul de înjumătăţire constituie 4,8
ore.
mso-ansi-language:EN-US">INDICAŢII TERAPEUTICE.
mso-ansi-language:EN-US">În neurologie: tulburări ale circulaţiei cerebrale de
diversă etiologie: după ictus cerebral, insuficienţa circulatorie vertebro-bazilară, demenţă
vasculară,
arteroscleroză cerebrală,encefalopatie hipertensivă, posttraumatică, simptome
ischemice psihice şi neurologice.
mso-ansi-language:EN-US">În oftalmologie: afecţiuni vasculare cronice ale
retinei şi coroidei.
mso-ansi-language:EN-US">În practica ORL: dereglarea percepţiei auditive,
sindromul Ménière, tinitus.
mso-ansi-language:EN-US">DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
mso-ansi-language:EN-US">Se administrează intern câte 5-10 mg de 3 ori pe zi,
după mese.
mso-ansi-language:EN-US">Doza de întreţinere este de 5 mg de 3 ori pe zi. Se
administrează timp îndelungat.
mso-ansi-language:EN-US">Îmbunătăţirea stării apare de obicei peste 1 – 2
săptămâni; cura de tratament – nu mai puţin de 2 luni.
mso-ansi-language:EN-US">REACŢII ADVERSE
mso-ansi-language:EN-US">Convenţia MedDRA privind frecvenţa
mso-ansi-language:EN-US">Foarte frecvente (>1/10).
mso-ansi-language:EN-US">Frecvente (>1/100 şi <1/10).
mso-ansi-language:EN-US">Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
mso-ansi-language:EN-US">Rare (>1/10000 şi <1/1000)
mso-ansi-language:EN-US">Foarte rare (<1/10000)
mso-ansi-language:EN-US">Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din
datele disponibile )
mso-ansi-language:EN-US">Siguranţa vinpocetinei a fost confirmată în studiile
inofensivităţii, incluzând datele obţinute
mso-ansi-language:EN-US">de la zeci de mii de pacienţi.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări hematologice şi limfatice: rare –
leucopenie, trombocitopenie; foarte rare – anemie, aglutinarea eritrocitelor.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare –
hipersensibilitate.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări metabolice şi de nutriţie: foarte rare –
hipercolesterolemie; rare – scăderea poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări psihice: rare - tulburări ale somnului:
insomnie sau somnolenţă, excitabilitate crescută; foarte rare – euforie, depresie.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente -
cefalee; rare – stupoare, amnezie, vertij, disgeuzie, hemipareză; foarte rare – tremor,
convulsii.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări oculare: rare – edem papilar, hiperemia
conjunctivei.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări acustice şi vestibulare: mai puţin frecvente
– vertije; rare – hiperacuzie, hipoacuzie, tinitus.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări cardiace: rare – ischemie/infarct miocardic,
angină pectorală de efort, bradicardie, tahicardie, extrasistole, palpitaţii;
foarte rare – aritmii,
fibrilaţie atrială.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări vasculare: mai puţin frecvente –
hipotensiune arterială; rare – hipertensiune
mso-ansi-language:EN-US">arterială, bufeuri, tromboflebită; foarte rare –
fluctuaţii ale tensiunii arteriale.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări gastrointestinale: mai puţin frecvente –
disconfort abdominal, xerostomie, greaţă, rare – dispepsie: dureri abdominale,
constipaţie, diaree,
vomă; foarte rare – disfagie, stomatită.
mso-ansi-language:EN-US">Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare –
eritem, transpiraţie abundentă, prurit, urticarie, erupţii cutanate, foarte rare –
dermatită.
mso-ansi-language:EN-US">Tulburări generale şi la nivelul locului de
administrare: rare –astenie, slăbiciune, senzaţie de căldură, foarte rare– disconfort în piept,
hipotermie.
mso-ansi-language:EN-US">Investigaţii diagnostice: mai puţin frecvente –
scăderea tensiunii arteriale; rare – creşterea tensiunii arteriale, mărirea nivelului de
trigliceride in sânge,
subdenivelarea segmentului ST pe electrocardiogramă,
micşorarea/creşterea numărului de eozinofile;
mso-ansi-language:EN-US">dereglarea activităţii enzimelor hepatice; foarte rar
- creşterea/scăderea numărului de
mso-ansi-language:EN-US">leucocite, scăderea nivelului de eritrocite,
micşorarea timpului protrombinic, cresterea
mso-ansi-language:EN-US">masei corporale.
mso-ansi-language:EN-US">CONTRAINDICAŢII
mso-ansi-language:EN-US">Hipersensibilitate la componentele preparatului,
sarcina, perioada de alăptare, copii (studii clinice adecvate lipsesc).
mso-ansi-language:EN-US">SUPRADOZAJ
mso-ansi-language:EN-US">Simptome: supradozajul este însoţit de exacerbarea
reacţiilor adverse.
mso-ansi-language:EN-US">Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui
activat, terapie simptomatică.
mso-ansi-language:EN-US">ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
mso-ansi-language:EN-US">Se indică cu precauţie pacienţilor cu forme grave de
aritmii, cu angină pectorală.
mso-ansi-language:EN-US">Se recomandă monitorizarea ECG în cazul sindromului QT
lung, sau în perioada administrării remediilor care contribuie la alungirea
intervalului QT.
mso-ansi-language:EN-US">Conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare
de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la
glucoză-
galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
mso-ansi-language:EN-US">Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
mso-ansi-language:EN-US">Nu se indică în timpul sarcinii si în perioada de
alăptare.
mso-ansi-language:EN-US">Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje
mso-ansi-language:EN-US">Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
mso-ansi-language:EN-US">INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE
INTERACŢIUNI.
mso-ansi-language:EN-US">Creşte riscul complicaţiilor hemoragice pe fondalul
tratamentului cu heparină. Potenţează efectul antihipertensivelor.
mso-ansi-language:EN-US">PREZENTARE, AMBALAJ
mso-ansi-language:EN-US">Comprimate 5 mg.
mso-ansi-language:EN-US">Câte 10 comprimate în blister; câte 3, 5 sau 6 blstere
împreună cu instrucţiunea pentru
mso-ansi-language:EN-US">administrare în cutie.
mso-ansi-language:EN-US">PĂSTRARE
mso-ansi-language:EN-US">A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la
temperatura sub 25 °C.
mso-ansi-language:EN-US">A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
mso-ansi-language:EN-US">TERMENUL DE VALABILITATE
mso-ansi-language:EN-US">3 ani.
mso-ansi-language:EN-US">A nu se administra după data de expirare indicată pe
ambalaj.
mso-ansi-language:EN-US">STATUTUL LEGAL
mso-ansi-language:EN-US">Cu prescripţie medicală.
mso-ansi-language:EN-US">DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
mso-ansi-language:EN-US">SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
mso-ansi-language:EN-US">str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
mso-ansi-language:EN-US">NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
mso-ansi-language:EN-US">SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
mso-ansi-language:EN-US">str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
