Solifenacin Stada 10 mg
comprimate filmate
Succinat de solifenacin
1. Ce este
Solifenacin Stada şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din
Solifenacin MSN Laboratories face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente
sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai
puţin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate
mai mare de urină.
Solifenacin MSN
Laboratories este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă.
Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a
urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge
la timp la toaletă.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Solifenacin Stada
Nu luaţi Stada dacă:
-nu puteţi urina sau
goli complet vezica urinară (retenţie urinară)
-aveţi o tulburare
gastrică sau intestinală severă (incluzând megacolon toxic, o complicaţie asociată
colitei ulcerative)
-aveţi o afecţiune a
muşchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a
unor muşchi
-aveţi tensiune oculară
crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom)
-sunteţi alergic la
solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, (enumerate
la pct. 6)
-mso-ansi-language:EN-US">efectuaţi dializă renală
-mso-ansi-language:EN-US">aveţi boli severe ale ficatului
-aveţi boli severe ale
rinichilor sau afecţiuni moderate ale ficatului ŞI, în acelaşi timp, faceţi tratament
cu medicamente care pot încetini eliminarea Solifenacin Stada din organism (de
exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să vă fi informat
despre acest lucru.
Informați medicul
dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre condițiile
menționate mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin Stada
Atenționări și
precauții
Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Solifenacin Stada.
-dacă aveţi dificultăţi
în golirea vezicii urinare (obstrucţie urinară) sau aveţi dificultăţi de
urinare (adică jet urinar slab). Astfel, riscul de acumulare a urinei în vezica
urinară (retenţie urinară) mult mai mare.
-mso-ansi-language:EN-US">dacă aveţi o obstrucţie a tractului digestiv
(constipaţie);
-dacă aveţi risc de
activitate redusă a tractului digestiv (mişcări reduse ale stomacului şi
intestinului). Medicul
dumneavoastră trebuie să vă fi informat despre acest lucru.
-mso-ansi-language:EN-US">dacă aveţi boli severe ale rinichilor;
-mso-ansi-language:EN-US">dacă aveţi o boală moderată a ficatului;
-dacă aveţi hernie a
stomacului (hernie hiatală) sau arsuri în capul pieptului;
-dacă aveţi o boală a
sistemului nervos (neuropatie vegetativă autonomă);
Copii și
adolescenți
Solifenacin Stada nu
trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile
expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin Stada.
Înainte de a recomanda
Solifenacin Stada, medicul dumneavoastră va determina dacă
există alte cauze
pentru nevoia dumneavoastră de a urina frecvent [de exemplu, insuficienţă cardiac
(capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor]. Dacă
aveţi o infecţie urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic
(un tratament antibacterian specific).
Alte medicamente
și Solifenacin Stada.
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Este deosebit de
important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
-alte medicamente
anticolinergice, deoarece efectul şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot
fi crescute;
-medicamente
colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacin Stada;
-unele medicamente, cum
sunt metoclopramidul şi cisaprida, care stimulează motilitatea
digestivă. Solifenacin Stada
le poate reduce efectele.
-medicamente, cum sunt
ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, intraconazolul, verapamilul şi diltiazemul,
care scad viteza de metabolizare a Solifenacin Stada în organism;
-medicamente cum sunt
rifampicina, fenitoina şi carbamazepina, care pot creşte viteza de metabolizare
a Solifenacin MSN Laboratories în organism;
-medicamente cum sunt
bifosfonaţii, care pot determina sau accentua inflamaţia esofagului (esofagită).
Solifenacin Stada împreună
cu alimente, băuturi şi alcool
Solifenacin Stada poate
fi administrat cu sau fără alimente, în funcţie de preferinţele dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea
și fertilitatea
Nu trebuie să utilizaţi
Solifenacin Stada dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este
absolut necesar.
Nu utilizaţi
Solifenacin Stada dacă alăptaţi, deoarece solifenacinul poate trece în laptele
matern.
Adresați-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Solifenacin Stada poate
determina vedere înceţoşată şi, uneori, somnolenţă şi oboseală.
Dacă prezentaţi astfel
de reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Solifenacin Stada conţine
lactoză monohidrat.
Dacă medicul
dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul
înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi
Solifenacin Stada
Instrucțiuni pentru
utilizarea corectă
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să înghiţiţi
comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Se poate administra cu
sau fără alimente, după cum preferaţi. Nu zdrobiţi comprimatele.
Doza uzuală este de 5
mg pe zi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi
10 mg, o dată pe zi.
Dacă utilizaţi mai
mult Solifenacin Stada decât trebuie
Dacă aţi luat prea
multe comprimate Solifenacin Stada sau dacă un copil a luat accidental Solifenacin
Stada, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Simptomele
supradozajului pot fi: dureri de cap, uscăciune a gurii, ameţeli, somnolenţă şi
vedere înceţoşată, percepere a unor lucruri inexistente (halucinaţii), stări de
excitaţie intensă, convulsii, dificultăţi la respiraţie, creştere a frecvenţei
bătăilor inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenţie
urinară) şi dilatare a pupilelor (midriază).
Dacă uitaţi să
luaţi Solifenacin Stada.
Daca aţi uitat să
administraţi un comprimat la timp, luaţi-l cât mai curând posibil, doar dacă nu
este deja momentul următoarei administrări. Nu utilizaţi niciodată mai mult de
o doză pe zi. În cazul în care aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să
luaţi Solifenacin Stada
Dacă încetaţi să luaţi
Solifenacin Stada, simptomele vezicii urinare hiperactive pot să
reapară sau să se agraveze.
Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare o reacţie
alergică sau reacţie severă la nivelul pielii (de exemplu, apariţia de vezicule
şi cojirea pielii), trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastă sau
farmacistul.
A fost raportat
angioedem (alergii ale pielii care duc la umflarea care are loc chiar în
țesutul de sub suprafața pielii), cu obstrucția căilor respiratorii
(dificultate în respirație) la unii pacienți cărora li s-a administrat
solifenacin succinat. Dacă manifestați angioedem, administrarea de Solifenacin Stada
trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile
adecvate.
Solifenacin Stada poate
determina următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot
afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-uscăciune a gurii
Frecvente (pot afecta
până la 1 din 10 persoane):
-vedere înceţoşată
-constipaţie, greaţă,
indigestie cu simptome cum sunt senzaţie de stomac plin, durere
abdominală, râgâială
(eructaţii), greaţă şi arsuri în capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul
tomacului.
Mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-infecţie urinară,
infecţie a vezicii urinare
-somnolenţă
- tulburări ale
gustului (disgeuzie)
- uscăciune a ochilor
(iritaţie oculară)
- uscăciune a mucoasei
nazale
- boală de reflux
(reflux gastro-esofagian)
- uscăciune a gâtului
- piele uscată
- dificultaţi la
urinare
- oboseală
- acumulare de lichid
la nivelul picioarelor (edeme).
Rare (pot afecta până
la 1 din 1000 persoane):
- stagnarea unei
cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (impactare
fecală),
- reţinere a urinei în
vezica urinară, din cauza golirii incomplete (retenţie urinară).
- ameţeli, durere de
cap
- vărsături
- mâncărime, erupţie
trecătoare pe piele
Foarte rare (pot afecta
până la 1 din 10000 persoane):
- halucinaţii, confuzie
- erupţie trecătoare pe
piele alergică
Cu frecvență
necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea poftei de
mâncare, un nivel ridicat de potasiu din sânge, care poate duce la tulburări de
ritm al inimii
- creșterea presiunii
intraoculare
- modificări de ritm și
activitate electrică a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii (Torsade de Pointes),
palpitații, bătăi rapide ale inimii
- tulburare a vocii
- afectarea funcției
ficatului
- slăbiciune musculară
- afectarea rinichilor
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Solifenacin Stada
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament
după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu
necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
