"Times New Roman";color:#333E48;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Metorthrit, 10 mg/ml soluţie
injectabilă, 1 seringă preumplută, Rompharm
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Indicatii:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Metorthrit conține substanța activă numită metotrexat care acţionează prin:
- reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin
- reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al
organismului).
Există legătură între un sistem imunitar activ în mod excesiv și afecțiunile
inflamatorii.
Metorthrit este utilizat la pacienţi cu:
- poliartrită reumatoidă activă (PR) la pacienţii adulţi,
- forme poliartritice (când sunt implicate cinci sau mai multe articulaţii) ale
artritei juvenile idiopatice active (AIJ), forme severe, când răspunsul la
medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat,
- forme severe, recalcitrante, dezabilitante de psoriazis, care nu răspund la
alte forme de terapie convenţională cum ar fi fototerapia, PUVA şi retinoizii,
şi forme de psoriazis sever care afectează articulaţiile (artrită psoriazică),
la pacienţii adulţi.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Contraindicatii:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Nu utilizaţi Metorthrit:
- dacă sunteţi alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Precautii:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Înainte să utilizaţi Metorthrit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Sarcina,
alăptareaşi fertilitatea:color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;
mso-fareast-language:RU">
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Sarcina:
Nu utilizaţi Metorthrit în timpul sarcinii sau dacă încercaţi să rămâneţi
gravidă. Metotrexatul poate determina malformaţii, să dăuneze copilului
dumneavoastră nenăscut încă sau să producă avorturi şi de aceea este foarte
important să nu fie administrat pacientelor gravide sau care intenţionează să
devină gravide. De aceea, femeile la vârsta fertilă trebuie să excludă orice
posibilitate de a rămâne gravide folosind măsuri corespunzătoare, de exemplu
test de sarcină înainte de începerea
tratamentului. Trebuie să evitaţi să rămâneţi gravide prin utilizarea unei
metode de contracepție eficace pe parcursul tratamentului cu metotrexat și încă
cel puțin 6 luni după ce opriți tratamentul (vezi de asemenea subpunctul
„Atenționări și precauții”).
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vi se ofere informaţii
privind riscul efectelor dăunătoare ale tratamentului asupra copilului.
Dacă doriţi să rămâneţi gravidă trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră,
care vă poate prezenta sfaturi de specialitate, înainte de a planifica
începerea tratamentului, deoarece metotrexatul poate fi genotoxic, ceea ce
înseamnă că medicamentul poate determina mutaţii genetice.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Alăptarea:
Nu alăptaţi în timpul tratamentului, deoarece metotrexatul trece în laptele
matern. Dacă medicul dumneavoastră curant consideră tratamentul cu metotrexat
absolut necesar în perioada de alăptare, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Fertilitatea
la bărbaţi:
Metotrexatul poate fi genotoxic. Aceasta înseamnă că medicamentul poate
determina modificări genetice.
Metotrexatul poate să afecteze sperma şi formarea de ovule şi poate determina
astfel posibile malformaţii. De aceea, trebuie să evitaţi să deveniţi tată în
perioada în care utilizaţi metotrexat şi încă 6 luni după terminarea
tratamentului. Având în vedere că metotrexatul poate cauza infertilitate, este
recomandabil ca pacienţii bărbaţi să ia în considerare posibilitatea
conservării spermei înainte de începerea tratamentului.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
În cursul tratamentului cu Metorthrit pot să apară reacţii adverse la nivelul
sistemului nervos central, cum sunt stare de oboseală şi ameţeli. În unele cazuri,
capacitatea de a conduce vehicule şi/sau utilaje poate fi influenţată. Dacă vă
simţiţi obosit sau ameţit, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi
utilaje.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Mod de administrare:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Metorthrit trebuie prescris de către un medic care are cunoştinţe despre
caracteristicile medicamentului şi modul său de acţiune.
Utilizaţi întotdeauna Metorthrit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Metorthrit
se administrează numai o dată pe săptămână. Împreună cu medicul dumneavoastră
veţi decide ziua săptămânii potrivită pentru a vi se face injecţia.
Administrarea incorectă a Metorthrit poate determina efecte adverse severe cu
evoluţie potenţial letală.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Dacă aveți
orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Compozitie:color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;
mso-fareast-language:RU">
- Substanţa activă este metotrexat.
Un ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 10 mg.
1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 7,5 mg.
1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 10 mg.
1 seringă mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#333E48;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Metorthrit,
10 mg/ml soluţie injectabilă, 1 seringă preumplută, Rompharm
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Indicatii:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Metorthrit conține substanța activă numită metotrexat care acţionează prin:
- reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin
- reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al
organismului).
Există legătură între un sistem imunitar activ în mod excesiv și afecțiunile
inflamatorii.
Metorthrit este utilizat la pacienţi cu:
- poliartrită reumatoidă activă (PR) la pacienţii adulţi,
- forme poliartritice (când sunt implicate cinci sau mai multe articulaţii) ale
artritei juvenile idiopatice active (AIJ), forme severe, când răspunsul la
medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat,
- forme severe, recalcitrante, dezabilitante de psoriazis, care nu răspund la
alte forme de terapie convenţională cum ar fi fototerapia, PUVA şi retinoizii,
şi forme de psoriazis sever care afectează articulaţiile (artrită psoriazică),
la pacienţii adulţi.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Contraindicatii:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Nu utilizaţi Metorthrit:
- dacă sunteţi alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Precautii:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Înainte să utilizaţi Metorthrit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Sarcina,
alăptareaşi fertilitatea:color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;
mso-fareast-language:RU">
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Sarcina:
Nu utilizaţi Metorthrit în timpul sarcinii sau dacă încercaţi să rămâneţi
gravidă. Metotrexatul poate determina malformaţii, să dăuneze copilului
dumneavoastră nenăscut încă sau să producă avorturi şi de aceea este foarte
important să nu fie administrat pacientelor gravide sau care intenţionează să
devină gravide. De aceea, femeile la vârsta fertilă trebuie să excludă orice
posibilitate de a rămâne gravide folosind măsuri corespunzătoare, de exemplu
test de sarcină înainte de începerea
tratamentului. Trebuie să evitaţi să rămâneţi gravide prin utilizarea unei
metode de contracepție eficace pe parcursul tratamentului cu metotrexat și încă
cel puțin 6 luni după ce opriți tratamentul (vezi de asemenea subpunctul
„Atenționări și precauții”).
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vi se ofere
informaţii privind riscul efectelor dăunătoare ale tratamentului asupra
copilului.
Dacă doriţi să rămâneţi gravidă trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră,
care vă poate prezenta sfaturi de specialitate, înainte de a planifica
începerea tratamentului, deoarece metotrexatul poate fi genotoxic, ceea ce
înseamnă că medicamentul poate determina mutaţii genetice.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Alăptarea:
Nu alăptaţi în timpul tratamentului, deoarece metotrexatul trece în laptele
matern. Dacă medicul dumneavoastră curant consideră tratamentul cu metotrexat
absolut necesar în perioada de alăptare, trebuie să întrerupeţi alăptarea.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Fertilitatea
la bărbaţi:
Metotrexatul poate fi genotoxic. Aceasta înseamnă că medicamentul poate
determina modificări genetice.
Metotrexatul poate să afecteze sperma şi formarea de ovule şi poate determina
astfel posibile malformaţii. De aceea, trebuie să evitaţi să deveniţi tată în
perioada în care utilizaţi metotrexat şi încă 6 luni după terminarea
tratamentului. Având în vedere că metotrexatul poate cauza infertilitate, este
recomandabil ca pacienţii bărbaţi să ia în considerare posibilitatea
conservării spermei înainte de începerea tratamentului.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
În cursul tratamentului cu Metorthrit pot să apară reacţii adverse la nivelul
sistemului nervos central, cum sunt stare de oboseală şi ameţeli. În unele
cazuri, capacitatea de a conduce vehicule şi/sau utilaje poate fi influenţată.
Dacă vă simţiţi obosit sau ameţit, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să
folosiţi utilaje.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Mod de
administrare:mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:
RU">
Metorthrit trebuie prescris de către un medic care are cunoştinţe despre
caracteristicile medicamentului şi modul său de acţiune.
Utilizaţi întotdeauna Metorthrit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Metorthrit
se administrează numai o dată pe săptămână. Împreună cu medicul dumneavoastră
veţi decide ziua săptămânii potrivită pentru a vi se face injecţia.
Administrarea incorectă a Metorthrit poate determina efecte adverse severe cu
evoluţie potenţial letală.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Dacă aveți
orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Compozitie:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
- Substanţa activă este metotrexat.
Un ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 10 mg.
1 seringă preumplută cu 0,75 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 7,5 mg.
1 seringă preumplută cu 1 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 10 mg.
1 seringă preumplută cu 1,5 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 15 mg.
1 seringă preumplută cu 2 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 20 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, hidroxid de
sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Prezentare:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
1 seringă preumplută
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Atentionare:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">preumplută
cu 1,5 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 15 mg.
1 seringă preumplută cu 2 ml soluţie injectabilă conţine metotrexat 20 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, hidroxid de
sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;
mso-ligatures:none;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">Prezentare:"Times New Roman";color:#212529;mso-font-kerning:0pt;mso-ligatures:none;
mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU">
1 seringă preumplută
